Services réglementaires internationaux Premium
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Biorius est spécialisée dans l’accompagnement des marques de cosmétiques à travers les complexités du Règlement Cosmétique de l’Union Européenne (EC No 1223/2009). Nos services complets comprennent :
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Examen des formules : Garantir la conformité et la sécurité des ingrédients -
Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) : Mener des évaluations approfondies de la sécurité -
Préparation du dossier d'information sur le produit (PIF) : Compilation de la documentation essentielle sur le produit -
Notification CPNP : Gestion des soumissions au portail de notification des produits cosmétiques -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier la conformité avec les normes d'étiquetage de l'UE -
Représentation juridique : Agir en tant que personne responsable au sein de l'UE
Des services complets pour garantir que vos produits cosmétiques sont conformes à la réglementation britannique. Notre expertise comprend
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Examen des formules : Évaluer la sécurité des ingrédients et la conformité réglementaire -
Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) : Fournir des évaluations détaillées de la sécurité -
Préparation du dossier d'information sur le produit (PIF) : Compilation de la documentation essentielle sur le produit -
Notification SCPN : Gestion des soumissions au portail de notification des produits cosmétiques -
Examen des étiquettes et des allégations : Veiller à ce que les emballages et le matériel de marketing soient conformes aux normes britanniques -
Représentation juridique : Agir en tant que personne responsable au Royaume-Uni pour les questions réglementaires
Notre équipe offre des conseils spécialisés pour aider vos produits cosmétiques à se conformer pleinement aux réglementations fédérales et nationales des États-Unis.
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Examen des formules : Évaluation de la formulation de vos produits pour répondre à toutes les exigences fédérales -
Examen des étiquettes et des allégations : Évaluer les étiquettes des produits et les communications marketing pour garantir la conformité et atténuer les risques juridiques. -
Justification de l'innocuité : Réalisation d'analyses pour démontrer la sécurité des produits, conformément à la loi sur la modernisation de la réglementation des produits cosmétiques (MoCRA). -
Gestion des composés organiques volatils : Aide à la mise en conformité des substances réglementées en raison de préoccupations environnementales, telles que celles supervisées par l'EPA et le California Air Resources Board. -
Conformité aux réglementations nationales : Garantir le respect des réglementations spécifiques à l'État, y compris la Proposition 65 de la Californie et le California Safe Cosmetics Program. -
Représentation juridique : Agir en tant que votre contact en cas d'événement indésirable aux États-Unis, en remplissant le rôle d'agent américain tel que défini par le MoCRA.
Pour entrer sur le marché canadien des cosmétiques, les produits doivent être conformes à la Loi sur les aliments et drogues, au Règlement sur les cosmétiques et à la Loi sur l’emballage et l’étiquetage des produits de consommation, ainsi qu’aux exigences linguistiques du Québec. Biorius propose une solution complète, incluant :
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Examen des formules : Évaluation des ingrédients, des impuretés et de la sécurité -
Examen des étiquettes et des allégations : Veiller à ce que les étiquettes respectent les normes réglementaires et que les allégations soient justifiées. -
Notification de Santé Canada : Soumission des détails du produit pour l'autorisation de mise sur le marché -
Représentation juridique : Agir en tant que personne responsable au Canada pour assurer une conformité continue et répondre aux demandes de renseignements réglementaires.
Pour entrer sur le marché sud-coréen des cosmétiques, les produits doivent être conformes à la loi sur les cosmétiques, aux normes K-Beauty pertinentes et aux exigences locales en matière d’emballage et d’étiquetage, y compris le respect des réglementations relatives à la langue coréenne. Biorius propose une solution complète, incluant :
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Examen de la formule : Évaluation approfondie des ingrédients, des impuretés et de la sécurité pour répondre aux normes réglementaires strictes de la Corée du Sud. -
Examen des étiquettes et des allégations : Veiller à ce que les étiquettes des produits répondent aux exigences réglementaires coréennes et que les allégations commerciales soient exactes et justifiées.
Pour entrer sur le marché japonais des cosmétiques, les produits doivent être conformes à la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (PMDA), aux normes établies par le ministère de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW), ainsi qu’aux exigences locales en matière d’emballage et d’étiquetage, y compris le respect des réglementations relatives à la langue japonaise. Biorius propose une solution complète, comprenant :
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Examen de la formule : Évaluation détaillée des ingrédients, des impuretés et de la sécurité afin de garantir la conformité avec les normes réglementaires japonaises strictes. -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier que les étiquettes des produits répondent aux exigences réglementaires japonaises et que les allégations marketing sont exactes et justifiées.
Pour entrer sur le marché chinois des cosmétiques, les produits doivent être conformes à la réglementation sur la supervision et l’administration des cosmétiques (CSAR) et à ses directives subsidiaires, y compris les exigences strictes en matière d’évaluation de la sécurité, de conformité des ingrédients et de tests locaux obligatoires. Biorius propose une solution complète, comprenant :
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Examen des formules : Garantir la conformité des ingrédients avec les listes de substances interdites et restreintes de la Chine, ainsi qu'avec les exigences en matière de sécurité. -
Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) : Mener des évaluations approfondies pour répondre aux critères obligatoires d'évaluation de la sécurité en Chine -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier la conformité avec la réglementation chinoise en matière d'étiquetage et s'assurer que les allégations sont conformes aux normes légales. -
Enregistrement auprès de la NMPA : Gestion de la procédure d'enregistrement ou de dépôt auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) pour les produits cosmétiques à usage général et spécial.
Brunei, Cambodge, Indonésie, Laos, Malaisie, Myanmar, Philippines, Singapour, Thaïlande, Viêt Nam.
Pour entrer sur le marché des cosmétiques de l’ANASE, les produits doivent être conformes à la directive sur les cosmétiques de l’ANASE (ACD) et aux exigences spécifiques de chaque pays, y compris les évaluations de sécurité, la conformité des ingrédients et les normes d’étiquetage appropriées. Biorius offre une solution complète, comprenant :
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Examen des formules : Assurer la conformité des ingrédients avec la liste des ingrédients cosmétiques de l'ANASE, y compris les substances interdites et à usage restreint. -
Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) : Réalisation d'évaluations approfondies de la sécurité pour s'assurer que le produit répond aux normes de sécurité de l'ANASE. -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier que les étiquettes des produits respectent les normes d'étiquetage de l'ANASE et que les allégations commerciales sont justifiées.
Pour entrer sur le marché australien des cosmétiques, les produits doivent être conformes aux exigences fixées par l’Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS), la Therapeutic Goods Administration (TGA) pour des produits spécifiques, et les normes locales d’emballage et d’étiquetage, y compris le respect de la loi australienne sur la consommation. Biorius propose une solution complète, comprenant :
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Examen de la formule : Évaluation détaillée des ingrédients et des impuretés afin de garantir la conformité avec les réglementations australiennes, y compris les substances restreintes et interdites dans le cadre de l'AICIS. -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier que les étiquettes des produits répondent aux exigences australiennes en matière d'étiquetage et que les allégations marketing sont exactes, justifiées et conformes aux normes locales en matière de publicité.
Arabie saoudite, Bahreïn, Émirats arabes unis, Koweït, Oman, Qatar, Yémen.
Pour pénétrer les marchés cosmétiques des pays du GSO (Gulf Standards Organization), les produits doivent être conformes au Gulf Technical Regulation for Cosmetic and Personal Care Products, notamment en ce qui concerne la sécurité des ingrédients, l’étiquetage adéquat et les exigences en matière d’emballage. Biorius offre une solution complète, incluant :
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Examen de la formule : Évaluation détaillée des ingrédients et des impuretés pour garantir la conformité avec le règlement technique du Golfe et le respect de la liste des substances restreintes et interdites. -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier que les étiquettes des produits répondent aux exigences spécifiques des pays OSG, y compris l'étiquetage en langue arabe, et s'assurer que les allégations marketing sont exactes et justifiées.
Pour entrer sur le marché sud-africain des cosmétiques, les produits doivent être conformes aux réglementations du ministère sud-africain de la santé, y compris les directives de la Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association (CTFA) et les exigences applicables en matière d’étiquetage et de sécurité. Biorius propose une solution complète, incluant :
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Examen de la formule : Évaluation détaillée des ingrédients et des impuretés afin de garantir la conformité avec les normes réglementaires sud-africaines, y compris l'alignement sur les meilleures pratiques internationales. -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier que les étiquettes des produits répondent aux exigences sud-africaines, y compris les considérations linguistiques, et s'assurer que les allégations marketing sont exactes et justifiées.
Bolivie, Colombie, Équateur, Pérou.
Pour pénétrer les marchés cosmétiques de la Communauté andine (CAN), les produits doivent être conformes au règlement harmonisé pour les produits cosmétiques et aux exigences locales supplémentaires. Biorius propose une solution complète, comprenant :
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Examen de la formule : Évaluation détaillée des ingrédients et des impuretés afin de garantir la conformité avec les réglementations de la Communauté andine, y compris les substances restreintes et interdites. -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier que les étiquettes des produits sont conformes aux exigences harmonisées de la Communauté andine en matière d'étiquetage et veiller à ce que les allégations commerciales soient exactes et justifiées.
Pour entrer sur le marché brésilien des cosmétiques, les produits doivent être conformes aux réglementations établies par l’Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA), notamment en ce qui concerne l’évaluation de la sécurité, la conformité des ingrédients et les normes d’étiquetage appropriées. BIORIUS propose une solution complète, comprenant :
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Examen de la formule : Évaluation approfondie des ingrédients, des impuretés et de la sécurité afin de garantir la conformité avec les exigences réglementaires du Brésil, y compris les substances restreintes et interdites. -
Examen des étiquettes et des allégations : Vérifier que les étiquettes des produits sont conformes aux normes de l'ANVISA, y compris aux exigences de la langue portugaise, et s'assurer que les allégations commerciales sont exactes et justifiées.
Naviguer dans les règlements internationaux avec MyApps
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Élargir les horizons : De nouvelles régions bientôt disponibles
Chez Biorius, nous évoluons et développons constamment notre expertise pour répondre aux demandes en constante évolution de l’industrie cosmétique mondiale. Si la région que vous recherchez n’est pas encore disponible, il se peut qu’elle soit déjà en cours de développement ou qu’elle arrive bientôt.
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