Changements dans la liste des colorants de la FDA américaine

Colorants aux États-Unis

La liste des colorants de la FDA américaine a été modifiée pour interdire l’acétate de plomb et ajouter le nitrate d’argent à la liste des colorants autorisés.

Interdiction de l’acétate de plomb

L’interdiction de l’acétate de plomb a été officiellement publiée et sera effective à partir du 6 janvier 2022. Une période de transition de 12 mois sera accordée par la FDA pour permettre à l’industrie de reformuler les produits et de vendre les produits restants. De plus amples informations sont disponibles dans la règle finale.

Ajout du nitrate d’argent

À partir du 8 novembre 2021, ce colorant pourra être utilisé dans les cosmétiques si les utilisations et restrictions suivantes sont respectées.

Le nitrate d’argent, additif colorant, peut être utilisé en toute sécurité dans les produits cosmétiques à usage professionnel appliqués en externe et destinés à donner de la couleur aux sourcils et aux cils, sous réserve des restrictions suivantes :

  • La quantité de nitrate d’argent dans le produit cosmétique ne doit pas dépasser 4 % en poids.
  • La viscosité de la formulation cosmétique ne doit pas être inférieure à 120 Pascal-secondes (Pa⋅s) ni supérieure à 180 Pa⋅s à température et pression normales.
  • Le cosmétique contenant du nitrate d’argent n’est pas destiné à être utilisé sur des personnes âgées de moins de 16 ans.
  • L’application du produit cosmétique contenant du nitrate d’argent ne doit pas dépasser une minute et doit être suivie d’un retrait immédiat.
  • Le cosmétique contenant du nitrate d’argent est appliqué par un professionnel.
  • Le produit cosmétique contenant du nitrate d’argent n’est pas distribué ou vendu directement aux consommateurs.

En outre, les avertissements suivants devront figurer sur l’étiquette :

  • Contient du nitrate d’argent.
  • Le nitrate d’argent peut tacher de façon permanente la peau avec laquelle il entre en contact.
  • Le nitrate d’argent peut irriter les yeux.
  • Application réservée aux professionnels pour la teinture des sourcils et des cils, conformément au mode d’emploi.
  • Ne pas utiliser sur des personnes de moins de 16 ans.
  • Appliquer sur les sourcils et les cils pendant 1 minute maximum, puis retirer immédiatement.
  • Rincez immédiatement les yeux si le produit entre en contact avec eux.
  • Consultez un médecin si l’irritation persiste.
  • Ne pas distribuer ou vendre directement aux consommateurs.

Ce colorant sera exempté de certification. De plus amples informations sur les critères de pureté sont disponibles au §73.2550 du 21 CFR.

Biorius peut vous aider à faire face aux défis et à l’évolution rapide de l’environnement réglementaire et vous tenir informé sur ce sujet. N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations.

Author