Règlementations Cosmétiques

Nous offrons une assistance complète pour garantir que vos produits répondent à toutes les exigences du règlement (CE) n° 1223/2009. Cela comprend :

• Réalisation d’un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (RSPC) afin de garantir que votre produit est sûr pour les consommateurs.
• Création et mise à jour de votre dossier d’information sur le produit (DIP), qui est un dossier obligatoire contenant toute la documentation réglementaire.
• Gestion des examens d’étiquettes et d’allégations pour s’assurer que vos emballages sont conformes aux normes strictes de l’UE.
• Soumettre des notifications de produits au portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) et agir en tant que personne responsable dans l’UE, en veillant à ce que vos produits soient légalement mis sur le marché.

Notre équipe d’experts en réglementation, de toxicologues et de chimistes gérera l’ensemble du processus, vous garantissant ainsi la conformité de vos produits.

Oui, la réglementation britannique sur les produits cosmétiques exige une conformité distincte, et Biorius peut s’en charger pour vous. Nos services comprennent

• Mettre à jour votre DIP et soumettre des notifications de produits via le portail SCPN du Royaume-Uni.
• Désigner une personne responsable au Royaume-Uni pour traiter toutes les questions de conformité et représenter votre marque au Royaume-Uni.
• Veiller à ce que vos étiquettes répondent aux exigences spécifiques des marchés de l’UE et du Royaume-Uni.

Avec des bureaux dans l’UE et au Royaume-Uni, nous simplifions le processus en fournissant des services complets de mise en conformité pour les deux régions.

Aux États-Unis, nous vous aidons à vous y retrouver dans la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les produits cosmétiques ( Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ) et dans la nouvelle loi sur la modernisation de la réglementation des produits cosmétiques (Modernization of Cosmetic Regulation Act – MoCRA). Nos services comprennent

• Examiner les formules, les étiquettes et les revendications commerciales de vos produits afin de s’assurer de leur conformité avec les lois fédérales et nationales.
• Offrir une assistance facultative dans le cadre du programme d’enregistrement volontaire des produits cosmétiques (Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP) afin de faciliter les inspections futures.
• Aider les marques à se conformer aux lois californiennes telles que la Proposition 65 et le California Safe Cosmetics Program, qui sont parmi les plus strictes des États-Unis.

Le Canada réglemente les cosmétiques en vertu de la loi sur les aliments et drogues et du règlement sur les cosmétiques. Le cadre réglementaire est supervisé par Santé Canada, qui veille à ce que tous les produits cosmétiques vendus dans le pays soient sûrs et correctement étiquetés. Les principaux aspects de la réglementation sont les suivants :

• Revue des ingrédients cosmétiques: Tout comme l’UE, le Canada dispose d’une liste d’ingrédients restreints et interdits qui doit être respectée. Biorius vous aide en examinant vos formulations pour s’assurer qu’elles répondent aux exigences de sécurité du Canada.
• Déclaration des cosmétiques: Tous les produits cosmétiques vendus au Canada doivent être déclarés à Santé Canada au moyen d’un formulaire de déclaration de cosmétique (FDC) dans les 10 jours suivant leur vente. Ce processus confirme que le produit répond aux normes établies par Santé Canada.
• Exigences en matière d’étiquetage: Les cosmétiques canadiens doivent se conformer à des règles d’étiquetage spécifiques, notamment l’étiquetage bilingue (anglais et français), les listes d’ingrédients utilisant la nomenclature INCI et la garantie que tous les avertissements relatifs à la santé et à la sécurité figurent correctement sur l’emballage. Nous vous aidons à faire en sorte que vos étiquettes soient parfaitement conformes à ces normes.
• Substances à usage restreint: Le Canada dispose d’une Hotlist, qui est une liste d’ingrédients dont l’utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques. Biorius procède à un examen approfondi des ingrédients afin de s’assurer que vos formulations ne contiennent pas de substances interdites.

Notre service d’examen des formules permet de s’assurer que la formulation de votre produit est conforme aux réglementations locales et internationales, notamment en ce qui concerne les restrictions sur les ingrédients et leurs niveaux d’utilisation. Le processus comprend

• Des évaluations toxicologiques pour confirmer que chaque ingrédient est sans danger à la concentration utilisée.
• Vérifier que votre formulation ne contient pas de substances interdites ou d’ingrédients dépassant les concentrations maximales autorisées.
• Garantir le respect de réglementations supplémentaires telles que le règlement REACH en Europe et les règles de la FDA aux États-Unis.

Un certificat de vente libre (CVL) est souvent exigé lors de l’exportation de produits cosmétiques vers certains pays. Il confirme que votre produit est vendu légalement sur son marché d’origine. Biorius peut obtenir un CVL pour vous, garantissant ainsi des processus d’exportation fluides et la conformité légale sur vos marchés cibles.

Biorius propose un examen complet de chaque ingrédient de votre formulation. Cela comprend :

• Les évaluations de sécurité, qui garantissent que chaque ingrédient peut être utilisé en toute sécurité dans les quantités prévues.
• Vérifications réglementaires par rapport aux bases de données réglementaires internationales, garantissant la conformité avec les réglementations spécifiques au marché, telles que le règlement 1223/2009 de l’UE, la liste rouge du Canada et les réglementations de la FDA des États-Unis.
• Une évaluation toxicologique pour identifier les risques potentiels pour la santé, tels que l’irritation de la peau ou la sensibilisation, ainsi que les effets à long terme tels que la cancérogénicité ou la toxicité pour la reproduction.
• Analyse des traces d’impuretés pour s’assurer que le produit final ne contient pas de contaminants indésirables.