Règlement européen cosmétique: en ce qui concerne les cosmétiques, les principales exigences légales à respecter sont contenues dans le Règlement européen cosmétique (CE n°1223/2009) et les textes législatifs connexes. Pour résumer ce cadre juridique, cinq exigences principales doivent être remplies avant de mettre un produit à disposition sur le marché européen :

• Un contrôle de conformité de la formule cosmétiqueSelon les articles 14 (ingrédients interdits et restreints), 15 (ingrédients CMR), 16 (nanomatériaux), 17 (traces inévitables de substances interdites) et 18 (pas d’expérimentation animale). Au-delà de ce contrôle de conformité, il appartient au toxicologue responsable de déterminer que chaque ingrédient utilisé légalement est sûr à la concentration utilisée. Enfin, les interdictions et restrictions des actes juridiques transversaux (par exemple, le Règlement REACH CE n° 1907/2006, « gaz à effet de serre fluorés », le Règlement CE n° 517/2014, « couche d’ozone » Règlement (CE) n° 1005/2009) doivent également être prises en compte.
• La rédaction d’un dossier d’information sur le produit (PIF) et d’un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (RSPC)Conformément à l’article 3, à l’article 10, à l’article 11, à l’annexe I et aux textes juridiques connexes (par exemple, la décision d’application de la Commission n° 2013/674), aux lignes directrices européennes (par exemple, les notes d’orientation du SCCS SCCS/1602/18) et aux normes internationales (par exemple, les normes de l’IFRA), une étiquette de produit conforme à l’article 19, à l’article 20 et aux textes législatifs connexes (par exemple, les « critères communs » le Règlement EU No 655/2013) et directives (par exemple, des règles très spécifiques doivent être suivies et le diable est dans les détails). Outre ces exigences européennes, un certain nombre de dispositions nationales peuvent également s’appliquer selon le pays de l’UE où le produit est vendu.
• Un numéro CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)Obtenu conformément à l’article 13 et au guide d’utilisation du CPNP. La notification des produits cosmétiques peut se faire en concentrations exactes, en gammes de concentrations ou en formulations cadres selon les préférences des marques de cosmétiques. Chaque méthode de notification est assortie de ses propres règles, avantages et obligations. En outre, les produits cosmétiques contenant des nanomatériaux non déclarés dans les annexes du règlement européen cosmétique (régis par l’article 14) doivent être notifiés dans le CPNP (conformément à l’article 16) six mois avant que le produit ne soit mis sur le marché.
• Une Personne Responsable basée sur le territoire de l’Union européenneDoit être désignée conformément aux articles 4 et 5. Pour un produit cosmétique importé, chaque importateur est la Personne Responsable pour le produit cosmétique spécifique qu’il ou elle introduit sur le marché. Toutefois, l’importateur peut, par mandat écrit, désigner une personne établie dans l’Union européenne comme Personne Responsable, qui doit accepter ce rôle par écrit. De nombreux importateurs sont très réticents à assumer le rôle de personne responsable. Cette fonction est difficile, exige de nombreuses qualifications et s’accompagne d’importantes responsabilités juridiques. Il est donc recommandé aux marques de cosmétiques non européennes de désigner une Personne Responsable avant de contacter les importateurs potentiels.

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