Personne Responsable Europe
Depuis le 11 juillet 2013, le règlement CE n° 1223/2009 exige qu’une Personne Responsable (PR) établie dans l’Union européenne soit désignée pour chaque produit cosmétique commercialisé sur le territoire européen.
Le rôle de la Personne Responsable est d’assurer la conformité continue des produits avec la réglementation sur les cosmétiques et la sécurité concernant la santé humaine.
Définition Personne Responsable cosmétiques
Comme défini à l’article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009, « une Personne Responsable est une personne physique ou morale qui assure la conformité de chaque produit cosmétique sur le marché de l’UE avec les obligations pertinentes énoncées dans le présent règlement. Il peut s’agir du fabricant (s’il est basé dans l’UE), de l’importateur, du distributeur ou d’un tiers situé dans l’UE qui a été désigné par un mandat écrit ».
Obligations
La Personne Responsable est chargée de veiller à ce que les produits cosmétiques commercialisés dans l’Union européenne soient conformes au règlement CE n° 1223/2009.
Parmi les nombreuses obligations, la Personne Responsable d’un produit cosmétique doit veiller à :
- La sécurité en matière de santé humaine et l’élaboration d’un Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (RSPC)
- Conformité de l’étiquetage, y compris une justification des allégations
- Respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Tenue correcte du Fichier d’information sur les produits (FIP)
- Notification dans le Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)
- Conformité relative aux nanomatériaux
- La surveillance continue du produit, y compris la notification de tout effet secondaire indésirable ou grave aux autorités compétentes.
En plus de veiller au respect des exigences, la Personne Responsable, dans certains Etats membres de l’UE, doit démontrer qu’elle dispose de l’expertise et des ressources financières nécessaires à l’accomplissement de ses tâches.
L’expertise de BIORIUS
Fondée en 2008 et jouant le rôle de Personne Responsable pour plus de 300 marques (et plus de 10 000 produits), BIORIUS a acquis une expertise approfondie auprès des autorités locales de chaque État membre de l’UE.
Avec une équipe de plus de 40 experts multiculturels, BIORIUS a la capacité de répondre à toutes les questions potentielles de ces autorités locales.
Nous disposons de l’expertise et des ressources nécessaires à BIORIUS. Nous pouvons remplir efficacement ce rôle pour votre société de cosmétiques.
En tant que Personne Responsable au sein de l’Union européenne, BIORIUS :
- Représente et défend votre marque de cosmétiques auprès des autorités
- Assiste votre marque de cosmétiques pour toute question juridique liée au règlement européen sur les cosmétiques
- Gère les plaintes des clients, le cas échéant
- Effectue une veille réglementaire et garantit la conformité permanente de vos produits cosmétiques en prenant en compte toute modification de la réglementation
- Gérer les effets indésirables de vos produits cosmétiques
- Garantit que votre dossier d’information sur les produits est à jour
Vous pouvez choisir d’utiliser le nom et l’adresse de BIORIUS sur les étiquettes de vos produits cosmétiques. Ce qui signifie que BIORIUS est désigné comme interlocuteur des autorités locales qui, en cas d’inspection réglementaire ou de plainte d’un consommateur, nous ferait traiter le dossier en votre nom.
Le Royaume-Uni : Brexit et conformité des cosmétiques
Depuis le 31 janvier 2020, le Royaume-Uni ne fait officiellement plus partie de l’Union européenne.
Toute entreprise commercialisant ou souhaitant commercialiser des produits cosmétiques au Royaume-Uni doit donc désigner une Personne Responsable située au Royaume-Uni.
Si vous souhaitez développer les ventes de vos produits cosmétiques en Europe, c’est un objectif avec lequel nous pouvons vous aider. Biorius proposons un service complet et prend en charge l’intégralité du processus réglementaire.
Biorius est:
- Spécialisé dans la réglementation cosmétique en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et à l’international (dans plus de 60 pays).
- Une Personne Responsable en Europe (et au Royaume-Uni)
- Composé principalement de 50 experts de processus réglementaires, de spécialistes, de toxicologues et de scientifiques (chimistes et biologistes)
- Rassurant et confortable: nous avons plus de 1,500 clients internationaux, nous avons déjà évalué plus de 100,000 produits et nous n’avons jamais eu aucun problème de conformité (amendes, retraits du marché, etc.) en 15 ans d’existence.
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En tant que spécialistes des réglementations cosmétiques depuis plus de 15 ans, Biorius offre une solution clé en main fiable pour la mise sur le marché de produits cosmétiques dans divers pays :
- Des spécialistes de première classe en matière de réglementations cosmétiques en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans plus de 60 pays.
- 50 experts en réglementations, toxicologues, pharmaciens et chimistes à votre service.
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