Revisión de la fórmula cosmética
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Soluciones normativas integrales para fórmulas cosméticas: Servicios globales de comprobación y revisión de fórmulas
Biorius ha creado una amplia cartera de servicios adaptados específicamente a las marcas de cosméticos. Nuestras ofertas incluyen Global Formula Check y Global Formula Review, soluciones integrales diseñadas para la seguridad y la evaluación reglamentaria de fórmulas cosméticas en determinados países. Estos servicios son ágiles y rentables, y garantizan que tu fórmula cosmética cumpla las normas reglamentarias en todo el mundo.
Nuestros servicios de Comprobación Global de Fórmulas y Revisión Global de Fórmulas permiten a las marcas de cosméticos evaluar sus fórmulas en varias regiones o países simultáneamente. Nuestro equipo de expertos en reglamentación internacional evalúa meticulosamente la identidad del producto, verifica el registro legal de los ingredientes en las bases de datos legales aplicables y se asegura de que cada ingrediente cumple la normativa pertinente, incluidas las prohibiciones, restricciones y criterios de pureza.
¿Cuál es la diferencia entre la Comprobación Global de la Fórmula y la Revisión de la Fórmula? Nuestra Comprobación Global de Fórmulas es un análisis no exhaustivo de tus nombres y porcentajes INCI basado en la normativa del país o región: ideal para comprobaciones iniciales rápidas.
Comprobación global de la fórmula
La Comprobación Global de Fórmulas implica una verificación reglamentaria del producto para las regiones seleccionadas, basada en la composición INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) facilitada por el cliente. Biorius proporciona una evaluación de seguridad y normativa que determina en primera aproximación si un producto es compatible con la legislación de los países de interés. Este informe incluye:
-
Una verificación de la conformidad reglamentaria de cada ingrediente con la normativa pertinente (prohibiciones y restricciones)
- Un cálculo del Margen de Seguridad (MS) de cada ingrediente para tener una primera idea de la seguridad del producto.
Países y regiones disponibles para el Control de Fórmulas:
-
- Europa
- Reino Unido
- EEUU (sólo federal)
- Canadá
- Australia
- ASEAN
- Japón
- Corea del Sur
- China
- OSG
- Mercosur
- ANDINA
Revisión de la Fórmula Global
Para un análisis más profundo, la Revista Mundial de Fórmulas ofrece procesos de verificación adicionales basados en la composición de materias primas de un producto. Este servicio se extiende al examen de la fórmula mediante el desglose de las materias primas y su documentación. Esta revisión exhaustiva proporciona una respuesta definitiva sobre la conformidad de una fórmula en un país determinado y es el primer paso hacia su registro. Biorius realiza revisiones exhaustivas de todos los datos relacionados con la seguridad y las evaluaciones reglamentarias, confirmando la conformidad y seguridad del producto. Dicho informe incluye:
-
Una verificación de la conformidad reglamentaria de cada ingrediente y sustancia impura presente en el producto con la normativa pertinente (prohibiciones y restricciones).
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Un cálculo del Margen de Seguridad (MS) de cada ingrediente para tener una primera idea de la seguridad del producto
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Una evaluación de la pureza del producto y una comprobación de otros datos relevantes sobre cada ingrediente (Informe sobre alérgenos, Nanomateriales).
-
La generación de la Lista Final de Ingredientes (FIL)
-
La determinación de advertencias y condiciones específicas de uso
-
La validación de la documentación de las materias primas (Ficha de Datos de Seguridad, Ficha Técnica, Informe de Alérgenos, Certificado IFRA, etc.)
-
La validación de los resultados de las pruebas del Producto Acabado (Estabilidad, Análisis Microbiológico, Pruebas de Seguridad, etc.)
Check Point | Formula Check | Formula Review |
---|---|---|
Compliance of each ingredient with relevant regulations (bans and restrictions) | ✔ | ✔ |
Purity or other relevant information of each ingredient (Allergen Report, Nanomaterial, etc.) | ✖ | ✔ |
Margin of Safety (MOS) of each ingredient | ✔ | ✔ |
Final Ingredients List (FIL) | ✖ | ✔ |
Determination of warnings and specific conditions of use | ✖ | ✔ |
Revision of Raw Material documentation (Safety Data Sheet, Technical Data Sheet, Allergen Report, IFRA Certificate, etc. ) | ✖ | ✔ |
Revision of Finished Product tests (Stability/Compatibility, Microbiological Analysis, Safety Tests, etc.) | ✖ | ✔ |
Comprobación de la fórmula
La comprobación de la fórmula es un documento de apoyo destinado a verificar si cada sustancia cumple la normativa pertinente. Esta reseña se basa únicamente en la composición INCI facilitada por el Cliente. No se ha realizado verificación alguna de la información de la materia prima. Podría ser necesaria información adicional (informe sobre alérgenos, impurezas…) para garantizar la total conformidad y seguridad del producto.
Por lo tanto, Biorius no puede ofrecer ninguna garantía ni asumir ninguna responsabilidad legal por esta exactitud, integridad o idoneidad.
Revisión de la fórmula
La revisión de la fórmula es un documento de apoyo destinado a verificar si cada sustancia cumple la normativa pertinente. Esta revisión se basa en la composición de la materia prima -tal como la suministra el Cliente- y en la información relevante sobre cada materia prima/ingrediente necesaria para concluir sobre la seguridad y conformidad del producto.
Tras la revisión de todos los datos de solicitud asociados a la evaluación de seguridad y/o reglamentaria, Biorius concluirá sobre la conformidad y la seguridad de tu producto.
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