¿Qué es un Producto General?
La Directiva relativa a la seguridad general de los productos define un producto general como “todo producto -incluido en el contexto de la prestación de un servicio- que esté destinado a los consumidores o que, en condiciones razonablemente previsibles, pueda ser utilizado por los consumidores aunque no esté destinado a ellos, y que se suministre o se ponga a disposición, a título oneroso o gratuito, en el transcurso de una actividad comercial, ya sea nuevo, usado o reacondicionado”.
La Directiva relativa a la seguridad general de los productos (DSGP) 2001/95/CE es una normativa fundamental de la Unión Europea (UE) que obliga a garantizar la seguridad de los productos de consumo que se venden en el mercado de la UE. La directiva se aplica ampliamente a los productos no cubiertos por una legislación sectorial específica, garantizando que bienes como artículos eléctricos, juguetes, cosméticos y diversos productos domésticos cumplan las normas de seguridad necesarias. El cumplimiento de la DSGP es esencial para proteger a los consumidores, mitigar los riesgos legales y mantener el acceso al mercado.
¿Cuáles son las categorías generales de productos?
La seguridad general de los productos puede evaluarse en tres categorías principales: objetos, velas y fragancias de ambiente y aromaterapia.
- Las herramientas, esponjas, parches, pinceles, etc., se consideran “productos generales” y, más concretamente, “objetos“.
- Las fragancias para habitaciones, velas, sprays y difusores se consideran “sustancias/mezclas aplicadas por inhalación“.
- Los productos de aromaterapia, bienestar y mejora del estado de ánimo se consideran “sustancias/mezclas aplicadas sobre la piel”.
Estas tres categorías entran dentro de la Directiva 2001/95/CE relativa a la seguridad general de los productos.
También se exige que los objetos cumplan la normativa y estén etiquetados de acuerdo con el Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP ) ((CE) nº 1272/2008).
Los productos perfumados (no cosméticos) deben clasificarse y, si son peligrosos, etiquetarse según el mismo Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP).
Este reglamento es aplicable a los Estados miembros de la UE y a todos los sectores industriales. Obliga a los fabricantes, importadores o usuarios intermedios de sustancias o mezclas a clasificar, etiquetar y envasar adecuadamente sus sustancias químicas peligrosas antes de comercializarlas.
BIORIUS puede ayudarte a garantizar que tus productos generales sean seguros y puedan comercializarse en la UE.
Los servicios reguladores de la DSGP (Directiva relativa a la seguridad general de los productos):
Objetos (herramientas de maquillaje)
El proceso regulador de los objetos consiste en una revisión de la fórmula, una evaluación de la seguridad y una revisión de la etiqueta, siguiendo el reglamento antes mencionado. La Persona Responsable de esta categoría de productos es el importador. Por tanto, el proceso se divide en dos fases:
- Revisión de fórmulas y evaluación de la seguridad: Incluye la clasificación de peligros y el etiquetado, la información de envasado, la evaluación de riesgos y las advertencias.
- Revisión de la etiqueta y las declaraciones: Evaluación de la etiqueta del producto (información requerida, símbolos y alegaciones).
Una vez concluida la evaluación, se emite un informe en el que se destacan los siguientes puntos:
- Elementos necesarios
- Presencia de los elementos requeridos (envase primario, envase secundario y prospecto)
- Símbolos
- Reclamaciones
- Justificación
- Comentarios de los expertos – recomendaciones estratégicas para actualizar las etiquetas
Velas y fragancias de ambiente
El proceso regulador de las velas y las fragancias de ambiente consiste en una revisión de la fórmula, una evaluación del riesgo y una revisión de la etiqueta, siguiendo el reglamento mencionado. La Persona Responsable de esta categoría de productos es el importador. Así pues, el proceso se divide en dos fases: la evaluación del riesgo (que incluye una revisión de la fórmula) y la revisión de la etiqueta:
- Revisión de fórmulas y evaluación de riesgos: Evaluación toxicológica de las sustancias de cada ingrediente, identificación y clasificación de los peligros. Las advertencias y símbolos correspondientes se facilitan al finalizar la evaluación.
- Revisión de la etiqueta y las declaraciones: Evaluación de la etiqueta del producto (información requerida, símbolos y alegaciones).
Una vez concluida la evaluación, se emite un informe en el que se destacan los siguientes puntos:
- Elementos necesarios
- Presencia de los elementos requeridos (envase primario, envase secundario y prospecto)
- Símbolos
- Reclamaciones
- Justificación
- Comentarios de los expertos – recomendaciones estratégicas para actualizar las etiquetas
Sustancias y mezclas aplicadas sobre la piel – Aromaterapia
El proceso normativo que se lleva a cabo con estos productos consiste en una revisión de la fórmula, una evaluación del riesgo y una revisión de la etiqueta siguiendo la normativa mencionada. La persona responsable de esta categoría de productos es el importador. Así pues, el proceso se divide en dos fases: la evaluación del riesgo, que incluye una revisión de la fórmula, y la revisión de la etiqueta:
- Revisión de fórmulas y evaluación de riesgos: Evaluación toxicológica de las sustancias de cada ingrediente, identificación y clasificación de los peligros, teniendo en cuenta que se aplican a la piel.
Una vez concluida la evaluación, se proporcionan las advertencias y símbolos correspondientes. - Revisión de la etiqueta y las declaraciones: Evaluación de la etiqueta del producto (información requerida, símbolos y alegaciones).
Una vez concluida la evaluación, se emite un informe en el que se destacan los siguientes puntos (también se envía al cliente una tabla en la que se indican los siguientes elementos):
- Elementos necesarios
- Presencia de los elementos requeridos (envase primario, envase secundario y prospecto)
- Símbolos
- Reclamaciones
- Justificación
- Comentarios de los expertos – recomendaciones estratégicas para actualizar las etiquetas
Por último, un Representante Autorizado de la UE (RA) es obligatorio para el cumplimiento de la DSGP
Un Representante Autorizado (RA ) conforme a la DSGP es una entidad crucial para los fabricantes de fuera de la UE que quieren entrar en el mercado de la UE. El RA garantiza el cumplimiento de la normativa, mantiene la documentación necesaria (como la Declaración de Conformidad de la UE) y sirve de enlace con las autoridades de vigilancia del mercado. Esta función es esencial para salvar la brecha normativa y garantizar que los productos cumplen las normas de seguridad de la UE.
Aspectos clave de la Directiva relativa a la seguridad general de los productos (DSGP):
- Objetivo: La DSGP pretende garantizar que en el mercado de la UE sólo haya productos seguros, protegiendo a los consumidores de posibles peligros.
- Alcance:
- La DSGP abarca una amplia gama de productos de consumo, como artículos para el hogar, juguetes, ropa, artículos de cuidado personal, etc.
- También se aplica a los productos con cobertura parcial en virtud de otra legislación, garantizando unas normas de seguridad exhaustivas.
- Requisitos de seguridad:
- Los productos deben ser seguros en condiciones de uso normales o previsibles.
- La seguridad se evalúa en función de la normativa nacional, las normas europeas u otros criterios pertinentes, incluidas las características del producto, el envase y las instrucciones.
- Obligaciones de los Operadores Económicos:
- Los fabricantes: Deben garantizar la seguridad del producto antes de su entrada en el mercado, proporcionar información sobre su uso y controlar la seguridad postventa.
- Importadores: Deben verificar que los productos procedentes de fuera de la UE cumplen las normas de seguridad de la UE.
- Distribuidores: Son responsables de garantizar que los productos que suministran son seguros.
- Vigilancia del Mercado y Aplicación de la Ley:
- Los Estados miembros de la UE deben establecer sistemas para controlar la seguridad de los productos y tomar medidas contra los productos inseguros, como retiradas y prohibiciones.
- Sistema RAPEX:
- El sistema RAPEX permite el intercambio rápido de información entre los países de la UE sobre productos no alimentarios peligrosos, lo que facilita su rápida retirada del mercado o recuperación.
- Derechos de los consumidores:
- La DSGP garantiza que los consumidores estén protegidos por el derecho a productos seguros y sean informados sobre los riesgos y las medidas correctoras cuando sea necesario.
Importancia del cumplimiento de la DSGP
La DSGP es vital para mantener unas normas estrictas de protección de los consumidores en la UE, fomentar la confianza en la seguridad de los productos y prevenir los daños causados por productos inseguros. Garantizar el cumplimiento de esta Directiva es esencial para cualquier empresa que pretenda comercializar productos de consumo en la UE.
Si necesitas ayuda para cumplir la DSGP, ponte en contacto con BIORIUS para salvaguardar tus productos y evitar escollos normativos.