Notificación CPNP

Notificación CPNP: como probablemente ya sepas (o como seguramente ya te hayas dado cuenta), los requisitos de seguridad, calidad, eficacia y etiquetado están regulados de forma diferente en las distintas regiones del mundo y, en algunos países, se requiere una notificación a las Autoridades Nacionales Competentes.

Por ejemplo, la notificación (o registro) es obligatoria en los siguientes países:

Hoy voy a guiarte a través de la notificación CPNP. Pero, ¿qué es exactamente una notificación CPNP?

Pues sígueme y a continuación encontrarás toda la información necesaria sobre este asunto:

¿Qué es una notificación CPNP y cuál es su finalidad?

Una notificación es el acto de informar a las autoridades competentes de que vas a vender un producto cosmético en el mercado europeo… y debe hacerse una notificación para cada producto cosmético.

En el mercado de la UE, la notificación se denomina CPNP( Portal de Notificación de ProductosCosméticos), el CPNP es un sistema de notificación en línea creado para la aplicación del Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos. Cuando un producto ha sido notificado en el CPNP, no es necesaria ninguna otra notificación a nivel nacional dentro de la UE.

La notificación CPNP es obligatoria desdeel 11 de julio de 2013, y todo producto cosmético debe notificarse en el CPNP antes de su comercialización en la UE. Sólo es necesaria una notificación para acceder al mercado de la UE (y a los 27 Estados miembros de la UE).

En el objetivo de una notificación es informar a las autoridades competentes de que vas a vender un producto cosmético en el mercado europeo para que las Autoridades Nacionales Competentes de la UE sepan fácilmente a quién deben dirigirse si tienen alguna pregunta relacionada con un producto cosmético o si quieren hacer una inspección detallada de un producto cosmético.

Por lo tanto, el CPNP no está abierto al público y el CPNP pone esta información a disposición por vía electrónica:

  • Autoridades competentes (a efectos de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información al consumidor)
  • Centros Europeos de Toxicología (a efectos de tratamiento médico)
  • Responsables de productos cosméticos (al notificar productos cosméticos)
  • Distribuidores de productos cosméticos (al notificar productos cosméticos)

Aunque el CPNP no está abierto al público, la persona (o empresa) que hizo la notificación al CPNP, también tiene que figurar en las etiquetas de los productos cosméticos (es obligatorio) para informar a los consumidores finales a quién deben dirigirse si tienen una reacción inusual a un producto cosmético y cuál es el mejor curso de acción que deben seguir.

Y por supuesto, y debido a que la normativa sobre cosméticos es un poco diferente en cada país, no siempre se llama notificación. De hecho, en algunos países se suele llamar registro (que es más o menos lo mismo, pero se llama de otra manera).

Otra información importante es que el CPNP, sólo es el último paso de un proceso regulador bastante complicado: La Revisión de la Fórmula, CPSR( Informe sobre la seguridad de los productoscosméticos) A&B firmado por un Toxicólogo, Etiqueta y revisión de las reclamaciones… y estos 3 primeros pasos obligatorios combinados es lo que se llama un FIP( Fichero de Informacióndel Producto) … y en realidad es el PIF el que se notifica en el CPNP.

CPNP: ¿Qué pasa si mi producto contiene nanomateriales?

Atención: Para los productos cosméticos que contienen nanomateriales, la notificación debe hacerse 6 meses antes de su comercialización en la UE.

De hecho, el CPNP también contiene un módulo separado (artículo 16) para los productos cosméticos que contienen nanomateriales. Esta notificación debe hacerse además de la notificación prevista en el artículo 13. Si la Comisión Europea tiene dudas sobre la seguridad de un nanomaterial, puede pedir al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores que realice una evaluación de riesgos.

CPNP: ¿Quién se encarga de la notificación de mis productos?

La notificación (o registro) tampoco la hace siempre la misma persona (o empresa) en todos los países (depende de la normativa sobre cosméticos de cada país). En algunos países, a veces es automáticamente el importador, el distribuidor o el vendedor… ¡pero también puede ser la marca!

En la UE, es la Persona Responsable (o el distribuidor) quien suele encargarse de la notificación del CPNP. El Reglamento (CE) nº 1223/2009 (artículo 13) exige que las Personas Responsables y, en determinadas circunstancias, los distribuidores de productos cosméticos presenten cierta información sobre los productos que introducen o comercializan en el mercado europeo a través del CPNP.

Este es un asunto especialmente importante y delicado en la UE. De hecho, es muy importante que no elijas a nadie para que sea tu Persona Responsable por las siguientes razones:

  • La persona responsable debe ser experta en asuntos reglamentarios y jurídicos, toxicología, química y ciencias farmacéuticas.
  • La Persona Responsable requiere grandes habilidades lingüísticas y de comunicación (para gestionar las interacciones con los clientes y con las 27 Autoridades Nacionales Competentes en 24 lenguas oficiales).
  • La Persona Responsable tiene una amplia gama de tareas que realizar, lo que representa una inversión de tiempo significativa.

También encontrarás un artículo muy bien escrito sobre este asunto aquí.

¿Y el impacto del Brexit?

También es importante tener en cuenta que, aunque las normativas sobre cosméticos de la UE y del Reino Unido son más o menos iguales, sí que hay algunos cambios (debidos al Brexit)… y esto ya ocurre con las notificaciones.

Por ejemplo

  1. En primer lugar (y muy importante), ¡la notificación no se realiza en el mismo portal! Está hecho en el SCPN(Submit Cosmetic Product Notification): Yo, Biorius, voy a ser la Persona Responsable de este producto cosmético en el Reino Unido.
  2. Otra cuestión muy importante (de la que mucha gente tampoco es consciente) es que, aunque una notificación CPNP de la UE puede transferirse de una Persona Responsable a otra (por diversas razones si es necesario un cambio de Persona Responsable), no ocurre lo mismo con el SCPN del Reino Unido (Submit Cosmético Producto Notificación) y será necesaria una nueva notificación si cambia la Persona Responsable (por diversos motivos).

Si necesitas que alguien se ocupe de tus notificaciones CPNP( Portal de Notificación de ProductosCosméticos) de la UE o SCPN( Notificación de Productos Cosméticos) del Reino Unido, Biorius estará encantado de ayudarte con este asunto.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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