April 2024: „Omnibus-Verordnung“ veröffentlicht

Die Verordnung (EU) 2024/858, auch bekannt als die „Omnibus NANO“-Verordnung, wurde schließlich am 15. März 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Diese Verordnung ändert die EU-Kosmetikverordnung (EG 1223/2009) in Bezug auf die Verwendung einiger Nanomaterialien in kosmetischen Produkten und setzt mehrere Stellungnahmen des SCCS zur Sicherheit von Nanobestandteilen aus den Jahren 2021 bis 2023 um.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Originaltext der Verordnung.

April 2024: Änderung der britischen Kosmetikverordnung zur Beschränkung der Verwendung von BHT

Es wurde eine Änderung der britischen Kosmetikverordnung veröffentlicht, die die Verwendung von butyliertem Hydroxytoluol einschränkt.
(auch bekannt als BHT, CAS N# 128-37-0) in Kosmetika bis zu:

• 0.1% in Zahnpasta
• 0,001% in Mundspülungen und Mundpflegeprodukten zum Auftragen
• 0,8% in anderen Leave-on und Rinse-off Produkten

Diese Verordnung wird am^22. April 2024 in Kraft treten.

Für Produkte, die bereits vor dem 24. Februar 2025 auf den Markt gebracht wurden, sieht die Verordnung eine Übergangsfrist vor: Sie können weiterhin bis zum 24. Juni 2025 auf dem Markt bereitgestellt werden.

Sie ist im Wesentlichen an die EU-Kosmetikverordnung angeglichen, mit einem kleinen Unterschied: die Begrenzung von Mundpflegeprodukten auf 0,001%.

April 2024: Die Verordnung (EU) 2024/996 der Kommission vom 3. April 2024 ist am 4. April im Amtsblatt der EU veröffentlicht worden.

Diese Verordnung ändert die Anhänge der EU-Kosmetikverordnung entsprechend den Stellungnahmen des SCCS und setzt sie um:

• Verbot von 4-Methylbenzylidenkampfer (SCCS/1640/21)
• Neue Beschränkungen für Genistein, Daidzein (SCCS/1641/22), Kojisäure (SCCS/1637/21), Arbutin, Alpha-Arabutin (SCCS/1642/22), Retinol, Retinylpalmitat und Retinylacetat (SCCS/1639/21)
• Aktualisierte/ergänzende Beschränkungen für Triclosan und Triclocarban (SCCS/1643/22)

Die Übergangsfristen zur Einhaltung dieser neuen Beschränkungen beginnen für Triclosan/Triclocarban ab Dezember 2024 und sind je nach Inhaltsstoff unterschiedlich.

Um mehr über diese neuen Beschränkungen zu erfahren, besuchen Sie bitte: Verordnung – EU – 2024/996 – EN – EUR-Lex (europa.eu)

März 2024: „Omnibus-Verordnung“ veröffentlicht

Die Verordnung (EU) 2024/858, auch bekannt als die „Omnibus NANO“-Verordnung, wurde schließlich am 15. März 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Diese Verordnung ändert die EU-Kosmetikverordnung (EG 1223/2009) in Bezug auf die Verwendung einiger Nanomaterialien in kosmetischen Produkten und setzt mehrere Stellungnahmen des SCCS zur Sicherheit von Nanobestandteilen aus den Jahren 2021 bis 2023 um.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Originaltext der Verordnung: Verordnung – EU – 2024/858 – EN – EUR-Lex (europa.eu)

März 2024: Der Entwurf der SCCS-Stellungnahme zu acetyliertem Vetiveröl ist veröffentlicht und steht bis zum 3. Mai 2024 für Kommentare offen.

Acetyliertes Vetiveröl ist ein Duftstoff (CAS-Nr. 84082-84-8, EG-Nr. 282-031-1). Der SCCS hält Acetylated Vetiver Oil (AVO) (mit 1% Alpha-Tocopherol) für unbedenklich, wenn es in den vorgesehenen Höchstkonzentrationen von 0,9% (w/w) in Parfüm-Pumpsprays, 0,05% (w/w) in Deodorant-Sprays und 0,1% (w/w) in Haarsprays und Bodylotion-Sprays verwendet wird.

Es lohnt sich, das zu bemerken:

• Nur Qualitäten, die 1% Alpha-Tocopherol enthalten, werden vom SCCS als sicher eingestuft.
• Obwohl 0,2 % in Abspülprodukten (Seifen, Duschgels, Abspülspülungen, Shampoos) vom SCCS als unbedenklich eingestuft werden, wird dies in der Schlussfolgerung nicht erwähnt, da sich diese Stellungnahme auf die Inhalationstoxizität von sprühfähigen Produkten konzentriert
• Diese Prozentsätze sind identisch mit den IFRA-Beschränkungen (in verwandten Produktkategorien)

März 2024: Die Sicherheit von Octoxinat wird vom Europäischen Wissenschaftlichen Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) neu bewertet

Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC) (CAS-Nr. 5466-77-3/83834-59-7), auch bekannt als Octoxinate, ist ein UV-Filter, der in den kosmetischen Vorschriften weltweit zwischen 7,5% und 10% zugelassen ist, außer in Hawaï, US Virgin Island, Palau und Thaïlande, wo er verboten ist. Dieser UV-Filter wird vom SCCS erneut auf seine Sicherheit bei 10 % als UV-Filter in kosmetischen Produkten geprüft, insbesondere im Hinblick auf seine endokrin wirksamen Eigenschaften. Die Stellungnahme des SCCS wird für Ende 2024 erwartet.

März 2024: Neue Haarfärbemittel, die in die Anhänge der EU-Kosmetikverordnung aufgenommen werden sollen.

Die Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses der EU für Verbrauchersicherheit (SCCS) zur Sicherheit von Hydroxypropyl-p-phenylendiamin und seinem Dihydrochloridsalz (A165) in oxidativen Haarfärbemitteln ist nun endgültig. Obwohl der SCCS ein leichtes bis mäßiges Augenreizungspotenzial nicht ausschließen kann, ist er der Ansicht, dass Hydroxypropyl-p-phenylendiamin und sein Dihydrochloridsalz (CAS/EC Nr. 73793-79-0/827-723-1 und 1928659-47-5/-) bei Verwendung in oxidativen Haarfärbemitteln bis zu einer maximalen On-Head-Konzentration von 2% sicher sind. Dieses neue Haarfärbemittel wird Teil eines zukünftigen Verordnungsentwurfs sein, um es zu den durch die EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 zugelassenen Haarfärbemitteln hinzuzufügen.

Februar 2024: Die EU stärkt die Politik in Bezug auf Nachhaltigkeitsbehauptungen durch die Verabschiedung der Richtlinie „Stärkung der Verbraucher beim ökologischen Wandel durch besseren Schutz vor unlauteren Praktiken und bessere Information“ (auch bekannt als „Greenwashing-Richtlinie“)

Dieser Text will Probleme wie Greenwashing, frühzeitige Veralterung und die Verwendung unzuverlässiger Nachhaltigkeitssiegel angehen, indem er den Verbrauchern umfassende Informationen über die Haltbarkeit, Reparierbarkeit und Umweltauswirkungen von Produkten bietet. Es enthält Definitionen zu Umweltaussagen, Nachhaltigkeitssiegeln, Zertifizierungssystemen und Informationsinstrumenten zur Nachhaltigkeit.
Der Vorschlag ergänzt Initiativen wie die Green-Claims-Richtlinie und die Verordnung über die umweltgerechte Gestaltung nachhaltiger Produkte, die darauf abzielen, weitere Anforderungen für Umweltangaben und Nachhaltigkeitsstandards einzuführen. Um wirksam zu werden, muss diese Greenwashing-Richtlinie innerhalb von 18 Monaten nach ihrer Verabschiedung in nationales Recht der EU-Mitglieder umgesetzt werden, und die Bestimmungen der Richtlinie müssen spätestens innerhalb von 2 Jahren gelten. Erwarten Sie, dass einige Länder wie Frankreich oder Deutschland dies früher tun werden.

Februar 2024: SCCS-Stellungnahme zur Sicherheit von Titandioxid in oralen Kosmetikprodukten

Eine vorläufige Stellungnahme zu Titandioxid (TiO2) in oralen Kosmetika, die im Dezember 2023 veröffentlicht wurde und zu der Kommentare abgegeben werden konnten, wird derzeit fertiggestellt.
Diese Stellungnahme umfasst mehr als 80 TiO2-Sorten, 40 Pigment- und 44 Nano-Sorten.
Während 2 Nano-Qualitäten unter dem Gesichtspunkt der Genotoxizität als sicher gelten, fordert der SCCS zusätzliche Tests, um das genotoxische Potenzial für alle anderen Qualitäten auszuschließen.
Der SCCS unterstreicht auch die Notwendigkeit zusätzlicher Daten für alle Nano-Qualitäten in Bezug auf die Risiken lokaler Auswirkungen, die sich aus einer langfristigen Exposition der Mundschleimhaut gegenüber TiO2-Nanopartikeln ergeben.

Februar 2024: Verabschiedung der CMR 1B-Einstufung von Teebaumöl durch den EU-Ausschuss für Risikobewertung

Die Europäische Chemikalienagentur hat am 30. November 2023 offiziell die CMR 1B Klassifizierung von Teebaumöl angenommen.
Diese Zutat wird Teil der zukünftigen 23. Anpassung an den technischen Fortschritt des CLP sein.
Dies macht eine Sicherheitsüberprüfung durch den Wissenschaftlichen Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) erforderlich, um die weitere Verwendung dieses Materials in Kosmetika in Europa zu unterstützen.
Falls keine Sicherheitsüberprüfung durch den SCCS erfolgt oder der SCCS eine negative Stellungnahme zu seiner Verwendung in Kosmetika abgibt, wird der Inhaltsstoff in ein paar Jahren verboten werden.

Februar 2024: Verbot von PFAS in Kosmetika: Über die Auswirkungen des No PFAS Act

Parallel zu den Arbeiten der EPA zu PFAS wurde die Gesetzesvorlage HR 6519, auch bekannt als „No PFAS in Cosmetics Act“, in das Repräsentantenhaus eingebracht und an den Unterausschuss für Gesundheit verwiesen.
Mit diesem Gesetzentwurf soll der Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (auch bekannt als MoCRA) geändert werden, um die Verwendung von absichtlich zugesetzten Perfluoralkyl- oder Polyfluoralkylstoffen in Kosmetika zu verbieten.
Die Definition des Begriffs „Perfluoralkyl- oder Polyfluoralkyl-Stoff“ in diesem Gesetzentwurf lautet wie folgt: ein Stoff aus der Klasse der fluorierten organischen Chemikalien, der vom Menschen hergestellt wird und mindestens 1 vollständig fluoriertes Kohlenstoffatom enthält. Der Gesetzentwurf legt die Frist für die Anwendbarkeit auf den 1. Januar 2025 fest.

Januar 2024: Vorlage des Textentwurfs der 22. Anpassung der EU-Verordnung CLP 1272/2008 an den technischen Fortschritt bei der WTO

Am 18. Januar wurde der Welthandelsorganisation ein Verordnungsentwurf zur Änderung der EU-Gefahrenklassifizierung von 40 Stoffen zur Prüfung vorgelegt. Von den 40 Substanzen könnten 14 in Kosmetika enthalten sein.
Es ist erwähnenswert, dass 4 dieser 14 Stoffe eine CMR-Klassifizierung erhalten haben. Dies macht eine positive Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit erforderlich, um die weitere Verwendung dieser 4 Stoffe in Kosmetika zu gewährleisten.

Januar 2024: UPDATE ZUR REACH-Beschränkung für D4, D5, D6

Der Verordnungsentwurf über Cyclotetrasiloxan (D4), Cyclopentasiloxan (D5) und Cyclohexasiloxan (D6), der die Verwendung dieser Stoffe in kosmetischen Mitteln auf maximal 0,1 Gew.-% beschränkt, wird demnächst verabschiedet.

Der Verordnungsentwurf wurde dem EU-Parlament und dem EU-Rat vorgelegt, und wenn es keine Einwände gibt, wird er angenommen und veröffentlicht werden. Diese Verordnung wird den Anhang XVII der REACH-Verordnung ändern und wird voraussichtlich spätestens im April 2024 veröffentlicht werden.

Die Durchsetzungstermine für Kosmetika verschieben sich also nach hinten:

• Veröffentlichungsdatum + 2 Jahre (spätestens April 2026) für Rinse-off-Produkte
• Veröffentlichungsdatum + 3 Jahre (spätestens April 2027) für Leave-on-Produkte

Januar 2024: Die 21. Anpassung an den technischen Fortschritt alias Verordnung EU 2024/197

Die 21. Anpassung an den technischen Fortschritt aka Verordnung EU 2024/197, zur Änderung der Anhänge der CLP-Verordnung EU 1272/2008, wurde am 5. Januar 2024 veröffentlicht. Neben anderen Aktualisierungen der Klassifizierung ist es erwähnenswert, dass zwei Inhaltsstoffe, die in Nagelprodukten verwendet werden, in diesem 21. ATP eine CMR-Klassifizierung erhalten haben:

• DIMETHYLTOLYLAMIN (CAS 99-97-8)
• TPO (TRIMETHYLBENZOYL DIPHENYLPHOSPHINE OXIDE CAS 75980-60- 8)

Produkte, die einen dieser beiden Inhaltsstoffe enthalten, werden spätestens ab dem 1. Februar 2025 in kosmetischen Produkten verboten sein und müssen vom Markt genommen werden.

Januar 2024: Anforderungen der Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) für online verkaufte Kosmetika

Die neue übergreifende Verordnung EG 2023/988 (auch bekannt als GPSR) enthält in Artikel 19 einige Bestimmungen für Produkte, die online/im Fernabsatz verkauft werden, und gilt für Kosmetika. Cosmetics Europe hat die Anforderungen dieses Artikels 19 in einem Online-Leitfaden präzisiert: CVCI_GPSR_Art19_CE_guidance_28-11-2023.pdf (cosmeticseurope.eu)

Kurz gesagt, es liegt in der Verantwortung des Wirtschaftsteilnehmers, der kosmetische Produkte online verkauft, sicherzustellen, dass die folgenden Informationen an den Online-/Fernverkaufsstellen klar und deutlich sichtbar angegeben werden:

• Name, Postanschrift und elektronische Adresse der verantwortlichen Person
• Informationen zur Identifizierung des Produkts: Bild, Funktion des Produkts, jede andere Produktkennung
• Bei der Verwendung zu beachtende Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und Sicherheitshinweise

Januar 2024: SCCS-Stellungnahme zu 2 Inhaltsstoffen, die Sicherheit von Methylparaben und Benzophenon-4 wird erneut bestätigt

Zwei aktuelle SCCS-Stellungnahmen wurden Ende Dezember 2023 veröffentlicht und bewerten erneut die Sicherheit von Inhaltsstoffen, die wegen ihrer potenziell endokrin wirksamen Eigenschaften angeprangert werden.
Obwohl bereits durch die EU-Kosmetikverordnung eingeschränkt, standen Methylparaben und Benzophenon-4 auf der Prioritätenliste der EU-Kommission für eine Neubewertung ihrer Sicherheit im Hinblick auf ihre potenziell endokrin wirksamen Eigenschaften.
Der Wissenschaftliche Rat für Verbrauchersicherheit erklärte, dass unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten und der Bedenken bezüglich der endokrinen Aktivität:
– Methylparaben ist als Konservierungsmittel in kosmetischen Produkten in Konzentrationen von bis zu 0,4% (ausgedrückt als Säure) sicher.
– Benzophenon-4 ist unbedenklich, wenn es als UV-Filter bis zu einer maximalen Konzentration von 5% in Sonnencreme, Gesichts- und Handcreme, Lippenstift, Sonnenschutz-Treibgas und Pumpspray verwendet wird, wenn es einzeln oder in Kombination verwendet wird.

Dezember 2023: Cosmetics Direct ist lebendig!

Das MoCRA führte die Verpflichtung ein, Einrichtungen zu registrieren und Produkte aufzulisten (Abschnitt 607 des FD&C Act). Diese Aktionen können über Cosmetics Direct durchgeführt werden. Nach monatelangem Warten ist die Plattform nun geöffnet und unter diesem Link verfügbar: https: //direct.fda.gov/apex/f?p=100:LOGIN_DESKTOP. Zur Erinnerung: Die FDA wird die Registrierungspflicht für Eigentümer oder Betreiber von Einrichtungen, die nach dem 29. Dezember 2022 mit der Herstellung oder Verarbeitung eines kosmetischen Mittels begonnen haben, oder die Listungspflicht für kosmetische Mittel, die nach dem 29. Dezember 2022 erstmals vermarktet wurden, erst ab dem 1. Juli 2024 durchsetzen.

Dezember 2023: Cosmetics Europe hat die App COSMILE Europe gestartet

Es erleichtert den Zugriff auf Details zu kosmetischen Zusammensetzungen durch Scannen von Barcodes, Inhaltsstofflisten oder die Suche nach bestimmten Inhaltsstoffen über ein Mobiltelefon. Die Datenbank soll den Verbrauchern helfen zu verstehen, warum bestimmte Inhaltsstoffe in ihren Kosmetikprodukten enthalten sind, welche Eigenschaften sie haben, wie sie in der EU reguliert sind und vieles mehr. Diese unvoreingenommene Datenbank bietet den Verbrauchern faktische und wissenschaftliche Erkenntnisse, ohne ihnen Entscheidungen oder Bewertungen aufzuerlegen. Es ist ein praktisches Instrument für eine fundierte und transparente Entscheidungsfindung.

Dezember 2023: Verbot der PFAS in den USA

Perfluoralkyl- und Polyfluoralkyl-Stoffe sind für viele Länder rund um den Globus der neue Staatsfeind. Aufgrund der Anforderungen des MoCRA wird für Ende 2025 ein FDA-Bericht über die Sicherheit dieser Inhaltsstoffe erwartet.

Parallel dazu wurde am 30. November ein Gesetzentwurf zum Verbot von PFAS in kosmetischen Produkten eingebracht (HR 6519).
Die Modalitäten für dieses Verbot sind nicht bekannt, da der Text noch nicht vorliegt.

November 2023: Neue Regulierung wird kommen

In unserem
Informationsschreiben 117
hat Biorius Sie über eine neue Verordnung informiert, die in Kraft treten wird:

• Verbot von 4-Methylbenzylidenkampfer (SCCS/1640/21)
• Neue Beschränkungen für Genistein, Daidzein (SCCS/1641/22), Kojisäure (SCCS/1637/21), Arbutin, Alpha-Arabutin (SCCS/1642/22), Retinol, Retinylpalmitat und Retinylacetat (SCCS/1639/21)
• Aktualisierte/ergänzende Beschränkungen für Triclosan und Triclocarban (SCCS/1643/22)

Der Zeitrahmen hat sich ein wenig verschoben. Die Verordnung wird demnächst zur Abstimmung vorgelegt und wir erwarten eine Veröffentlichung dieser neuen Verordnung Ende Q3 2024.

Es ist auch erwähnenswert, dass sich der Wortlaut der Warnung für Vitamin A geändert hat. Der neue Wortlaut im abzustimmenden Text lautet: „Enthält Vitamin A. Überlegen Sie vor dem Gebrauch die tägliche Einnahme.

November 2023: FDA kündigt Verzögerung bei der Durchsetzung des MoCRA an

Anfang des Monats erklärte die FDA eine Verschiebung des Starts der Plattform, die die Registrierung von Einrichtungen und die Auflistung von Produkten ermöglicht.

Außerdem hat die FDA die „Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing“ herausgegeben. Gemäß diesem Leitfaden wird die FDA die Anforderungen für die Registrierung von kosmetischen Einrichtungen und die Auflistung von kosmetischen Produkten für weitere sechs Monate nach der gesetzlichen Frist vom 29. Dezember 2023, also bis zum 1. Juli 2024, nicht durchsetzen. Diese Verlängerung zielt darauf ab, der regulierten Industrie zusätzliche Zeit zu verschaffen, um diese Anforderungen zu erfüllen.

Darüber hinaus wird die FDA die Registrierungspflicht für Eigentümer oder Betreiber von Einrichtungen, die nach dem 29. Dezember 2022 mit der Herstellung oder Verarbeitung eines kosmetischen Mittels begonnen haben, oder die Listungspflicht für kosmetische Mittel, die nach dem 29. Dezember 2022 erstmals vermarktet wurden, erst ab dem 1. Juli 2024 durchsetzen.

Oktober 2023: Neue Stellungnahmen des Vereinigten Königreichs zu Kojisäure und BHT

Die britische Scientific Advisory Group on Chemical Safety of Non-Food and Non-Medicinal Consumer Products (SAG-CS) hat kürzlich zwei neue Stellungnahmen zu Kojisäure und BHT veröffentlicht. Die Schlussfolgerungen stehen in engem Einklang mit den neu geregelten EU-Grenzwerten für BHT und den vorgeschlagenen künftigen Grenzwerten für Kojisäure. Diese Schlussfolgerungen können zu möglichen Änderungen der britischen Kosmetikverordnung führen, um diese Grenzwerte zu berücksichtigen.

Oktober 2023: USA – Erklärung eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses

Gemäß dem MoCRA müssen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse innerhalb von 15 Werktagen an die FDA gemeldet werden. Um der Marke zu helfen, alle notwendigen Informationen zu liefern, empfehlen die Behörden, das Formular 3500A zu verwenden.

Dieses Formular ist auf MedWatch verfügbar. Sie können ihn online ausfüllen, per E-Mail (CAERSCosmetics@fda.hhs.gov) oder per Post an senden:

FDA CDER Mail Center
White Oak Campus, Gebäude 22, G0207
10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993

Oktober 2023: China – Aktualisierung der TSSC

Am 28. August 2023 wurde die Meldung 2023-41 von der NMPA veröffentlicht. Mit dieser Änderung des Technischen und Sicherheitsstandards für Kosmetika (TSSC) wird ein neuer Stoff in die Liste der verbotenen Stoffe in Zeile 1285 aufgenommen: Benvitimod.

Diese Substanz ist bekannt für seine Medikamente zur Behandlung von Plaque-Psoriasis. Es wurde im Mai 2022 für die medizinische Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen.

Das Verbot tritt sofort in Kraft.

September 2023: REACh-Verordnung zur Beschränkung von Mikroplastik veröffentlicht

Die VERORDNUNG (EU) 2023/2055 der EU-KOMMISSION zur Änderung von Anhang XVII der REACH-Verordnung, um die Verwendung von Mikroplastikpartikeln zu beschränken, wurde am^26. September verabschiedet und wird am^17. Oktober 2023 in Kraft treten. Mikroplastikperlen werden in einem ersten Schritt sofort verboten. Der Ausstieg aus der Verwendung von Mikroplastik erstreckt sich dann von 2027 bis 2035. Beachten Sie insbesondere die folgenden Fristen:

• 4 Jahre für abspülbare Produkte
• 6 Jahre für Leave-on-Produkte (einschließlich Sonnenschutzmittel) und Mikroplastik, das für die Verkapselung von Duftstoffen verwendet wird
• In 8 Jahren müssen Etiketten auf Lippen- und Nagelprodukten den Hinweis „Dieses Produkt enthält Mikroplastik“ tragen.

September 2023: SCCS-Stellungnahme zu Methylsalicylat

Der SCCS hat eine Stellungnahme zur Sicherheit von Methylsalicylat für Kinder unter 6 Jahren abgegeben. Da der Antragsteller keine spezifischen Daten für Kinder unter 6 Monaten vorgelegt hat, war der SCCS nicht in der Lage, eine Schlussfolgerung zu ziehen. Der SCCS erkennt die Unbedenklichkeit von Methylsalicylat in kosmetischen Mitteln für Kinder im Alter von 0,5 bis 6 Jahren an, wenn es bis zu einer maximalen Konzentration von 2,52% in Zahnpasta verwendet wird. Bei den anderen Produkten berücksichtigte der SCCS nur die Verwendung von Duschgel, Handseife, Shampoo, Körperlotion, Gesichtscreme, Handcreme, Lippenprodukten und Haarspülung. Sie kamen zu dem Schluss, dass Methylsalicylat in diesen speziellen kosmetischen Produkten bis zu 0,02% für Kinder im Alter von 0,5-3 Jahren und bis zu den derzeitigen Beschränkungen der Verordnung für Kinder im Alter von 3-6 Jahren sicher ist.

September 2023: Toxizität von UV-Filtern für Korallen – ANSES-Bericht

Die französische ANSES – die nationale Agentur für Arbeits-, Umwelt- und Lebensmittelsicherheit – hat einen Bericht veröffentlicht, der die Risiken von Chemikalien für Korallen beschreibt. Verschiedene Chemikalien waren Teil der Studie, darunter Metalle, Pestizide, … und UV-Filter. Für jede bewertete Chemikalie verglich das ANSES-Expertengremium die verfügbaren Ökotoxizitätsdaten für Korallen mit der in der Meeresumwelt gemessenen Konzentration. Das Expertengremium stellte ein Risiko (mittleres Vertrauen) für Oxybenzon (BP-3), Octinoxat (EHMC) und Octocrylène (OC) und ein Risiko (sehr geringes Vertrauen) für Enzacamen (4-MBC) und Ethylhexylsalicylat (EHS) fest. Die ANSES empfahl, Angaben und/oder Piktogramme in Bezug auf die Sicherheit von kosmetischen Sonnenschutzmitteln für die Meeresumwelt oder Korallen zu verbieten, solange sie diese 5 UV-Filter enthalten.

September 2023: Aminomethyl Propanol

Österreich hat seine Absicht bekannt gegeben, bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) einen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) für AminoMethyl Propanol (CAS 204-709-8) einzureichen. Der Vorschlag enthält eine Einstufung als CMR1B. Das CLH-Dossier wird dem Ausschuss für Risikobeurteilung der ECHA voraussichtlich vor Ende des Jahres vorgelegt. (Jeder, der über relevante Informationen zur Identität oder zu den gefährlichen Eigenschaften von AminoMethyl Propanol (CAS 204-709-8) verfügt, wird gebeten, diese Informationen dem Einreicher des Dossiers in den frühen Phasen des Prozesses oder spätestens während der Konsultation zur Verfügung zu stellen.)

August 2023: Health Canada veröffentlicht einen Entwurf zur Änderung der Hot-Liste

Zu den vorgeschlagenen Änderungen gehören die Hinzufügung von Polyhydroxysäuren und bionischen Säuren zur Begrenzung des AHA-Gehalts und eine höhere Begrenzung der AHA-Äquivalente für nicht-professionelle Produkte auf 18%. Außerdem wird Retinol auf 0,2% in Leave-on-Produkten beschränkt (keine Änderung für Rinse-off). Alle Änderungen sind auf der Website von Health Canada verfügbar. Der Entwurf liegt bis zum 11. Oktober 2023 zur Kommentierung auf.

August 2023: MoCRA – Plattform für die Registrierung von Einrichtungen und die Auflistung kosmetischer Produkte

Die FDA hat gerade ein Dokument veröffentlicht, in dem sie beschreibt, wie die Plattform für die Registrierung von Einrichtungen und die Auflistung kosmetischer Produkte unter MoCRA aussehen könnte. Dieses Dokument kann kommentiert werden, und die Konsultationsfrist endet am 7. September. Die Plattform wird im Oktober online gehen (das genaue Datum steht noch nicht fest). Die Frist für die Aufnahme ALLER kosmetischen Produkte bleibt unverändert: 29. Dezember 2023 für die Produkte, die am 29. Dezember 2022 bereits auf dem US-Markt waren. Für kosmetische Mittel, die erstmals nach dem 29. Dezember 2022 auf den Markt gebracht werden, ist die Frist für die Aufnahme in die Liste innerhalb von 120 Tagen nach der Vermarktung des Produkts oder innerhalb von 120 Tagen nach dem 29. Dezember 2023, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt.

Juli 2023: Erweiterte Liste der Allergene in der EU

Die Verordnung über die Kennzeichnung von kosmetischen Allergenen ist veröffentlicht worden. 56 neue allergene Substanzen kommen zu den 24 bestehenden hinzu. Sie müssen in der Zutatenliste des Produkts auf der Verpackung angegeben werden, wenn sie die Grenzwerte überschreiten. Die Industrie hat 3 Jahre Zeit, um konforme Etiketten auf den Markt zu bringen und 5 Jahre, um nicht konforme Etiketten vom Markt zu nehmen.

Juli 2023: UK Erweiterung

Die von der Regierung des Vereinigten Königreichs festgelegte ursprüngliche Übergangsfrist für die UKCA-Kennzeichnung und -Etikettierung wurde bis zum 31. Dezember 2024 für die UKCA-Kennzeichnung und bis zum 31. Dezember 2027 für die UKCA-Etikettierung, die Information des Importeurs und die Information der verantwortlichen Personen verlängert.

Juli 2023: MoCRA

Am 29. Dezember 2022 wurde die bedeutendste Änderung der US-Kosmetikverordnung seit 1938 in Kraft gesetzt. Dazu gehören die Meldepflicht für kosmetische Mittel, neue Kennzeichnungsvorschriften, die Überarbeitung von Testmethoden… .