Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR): Sicurezza dei prodotti e accesso al mercato nell'UE

Come navigare nella conformità al GPSR con Biorius

Il Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988, o GPSR, è il nuovo quadro giuridico che si applica a un’ampia gamma di prodotti di consumo non coperti da regolamenti settoriali specifici come cosmetici, dispositivi medici, giocattoli o alimenti.

Da candele, detersivi e spray per ambienti ad accessori cosmetici e prodotti per animali domestici, il GPSR mira a garantire che questi “prodotti generici” siano sicuri, tracciabili e legalmente conformi all’Unione Europea.

Noi di Biorius aiutiamo i marchi a rispettare gli obblighi previsti dal GPSR con un supporto normativo su misura, garantendo che i tuoi prodotti rimangano sicuri, conformi e pronti per la vendita nell’Unione Europea.

Servizi Biorius sotto GPSR

Supportiamo la tua conformità dall’inizio alla fine, con valutazioni personalizzate basate sul tipo di prodotto e sull’uso previsto. I nostri esperti normativi forniscono tutto ciò di cui hai bisogno per commercializzare con fiducia i tuoi prodotti nell’UE.

I nostri servizi includono

Classificazione dei prodotti: Determinare se il tuo prodotto si qualifica ai sensi del GPSR o di altre leggi.
Identificazione del pericolo della sostanza: Classificazione ai sensi del CLP (CE) 1272/2008 basata sui dati delle materie prime.
Valutazione del rischio tossicologico: Valutazioni della sicurezza specifiche per le vie d'uso tipiche (inalazione, contatto cutaneo, ecc.).
Revisione delle etichette e degli imballaggi: Piena conformità agli elementi di etichettatura obbligatori ai sensi del GPSR e del CLP, compresi i pittogrammi e i consigli di prudenza.
Guida ai test richiesti: Per prodotti specifici come le candele, ti informiamo sui test di sicurezza obbligatori (NF EN 15493, 15426, ecc.) necessari per l'accesso al mercato.
Rapporto finale di conformità: Un rapporto tecnico che riassume l'analisi dei rischi e la conformità dell'etichetta per supportare la commercializzazione legale nell'UE.

Quali tipi di prodotti sono coperti?

Se il tuo prodotto è una miscela chimica o un articolo destinato ai consumatori e non è regolamentato dai cosmetici, probabilmente si applica il GPSR.

Alcuni esempi sono:

A chi si applica?

Il GPSR si applica a produttori, importatori, distributori, marketplace online e fornitori di servizi di fulfillment che offrono prodotti di consumo non armonizzati come profumi per la casa, strumenti per il trucco, candele, giocattoli e altri beni generici. Rientrano nel campo di applicazione anche i prodotti venduti online e quelli importati da paesi extra UE.

La mancata conformità al GPSR può portare a richiami di prodotti, divieti di commercializzazione e sanzioni significative. Per i marchi che vogliono accedere al mercato dell’UE, allinearsi al GPSR è essenziale per proteggere la sicurezza dei consumatori e mantenere la continuità aziendale.

Hai bisogno di un rappresentante autorizzato con sede nell'UE?

Se la tua azienda non ha sede all’interno dell’UE, devi nominare un Rappresentante Autorizzato per garantire la tracciabilità del prodotto, la documentazione di sicurezza e la comunicazione di conformità con le autorità dell’UE.

Biorius può agire in qualità di Rappresentante Autorizzato UE ai sensi del GPSR e supportarti in:

Notifica al Centro Antiveleni (PCN): Sei in regola?

Se il tuo prodotto contiene miscele pericolose, la conformità al PCN non è facoltativa, ma obbligatoria. L’UE richiede alle aziende di inviare informazioni tossicologiche e sul prodotto ai centri antiveleni nazionali per garantire la sicurezza dei consumatori e una rapida risposta alle emergenze.

Noi di Biorius ti aiutiamo a capire se il tuo prodotto richiede un PCN e gestiamo il processo di presentazione dall’inizio alla fine.

Semplificare la conformità dell'intero portafoglio di prodotti con MyApps

Gestire gli obblighi normativi per i prodotti cosmetici e non cosmetici può essere impegnativo, ma con MyApps, Biorius lo rende semplice.

MyApps è la nostra esclusiva piattaforma digitale sicura che ti permette di supervisionare tutti i progetti normativi in un unico luogo, sia che riguardino cosmetici, detergenti, beni di consumo generici (GPSR) o schede di sicurezza (SDS). Progettata per centralizzare e semplificare il tuo percorso di conformità, MyApps ti offre il pieno controllo e la visibilità in tempo reale dell’intero portafoglio.