Personne Responsable : Union Européenne
Vous recherchez une personne responsable pour vos produits cosmétiques dans l'UE ?
Fondée en 2008, Biorius est la personne responsable de plus de 500 marques et 20 000 produits. Notre équipe de plus de 50 experts multiculturels a une grande expérience avec les autorités locales à travers l’UE. Faites confiance à Biorius pour vous fournir l’expertise et les ressources dont votre entreprise cosmétique a besoin.
Qu'est-ce qu'une personne responsable en matière de cosmétiques dans l'Union Européenne ?
Pour vendre des produits cosmétiques en Europe depuis le 11 juillet 2013, il est obligatoire de désigner une personne responsable basée dans l’Union européenne, conformément au règlement (CE) n° 1223/2009. Ce règlement prévoit que chaque produit cosmétique commercialisé dans l’UE doit avoir une personne responsable (PR) désignée.
La personne responsable, également appelée représentant juridique de l’UE ou représentation juridique de l’UE, est essentielle pour garantir que les produits cosmétiques sont conformes à toutes les réglementations et normes de sécurité pertinentes afin de protéger la santé humaine.
En vertu de l’article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009, la personne responsable est une personne morale ou physique qui veille à ce que chaque produit cosmétique mis sur le marché de l’UE soit conforme à toutes les réglementations applicables. Ce rôle peut être rempli par le fabricant (s’il est basé dans l’UE), l’importateur, le distributeur ou un tiers désigné situé dans l’UE.
Le respect de ces obligations est essentiel pour maintenir la sécurité des produits et la conformité réglementaire au sein de l’Union européenne.
Tirez parti de l'expertise de Biorius en tant que personne responsable de l'UE
Biorius veille à ce que vos produits cosmétiques soient conformes au règlement CE n° 1223/2009. En tant que personne responsable désignée au sein de l’Union européenne, Biorius s’engage à:
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Représenter et défendre votre marque cosmétique auprès des autorités -
Assister votre marque de cosmétiques pour toutes les questions juridiques liées au règlement européen sur les cosmétiques -
Gérer les réclamations des clients le cas échéant -
Effectuer une veille réglementaire et garantir la conformité permanente de vos produits cosmétiques en tenant compte des évolutions réglementaires. -
Gérer les effets indésirables de vos produits cosmétiques -
Veillez à ce que votre dossier d'information sur les produits soit à jour.
Votre marque de cosmétiques doit alors utiliser le nom et l’adresse de Biorius sur les étiquettes, ce qui fait de nous le point de contact pour les autorités locales lors des inspections réglementaires ou des plaintes des consommateurs.
Faites confiance à Biorius pour gérer ces tâches cruciales avec expertise. Vous recherchez une nouvelle personne responsable ?
Un changement est plus simple que vous ne le pensez.
En savoir plus sur les obligations de la personne responsable en matière de cosmétiques dans l'UE
La personne responsable est chargée de veiller à ce que les produits cosmétiques commercialisés dans l’Union européenne soient conformes au règlement (CE) n° 1223/2009. Parmi les nombreuses obligations, la personne responsable d’un produit cosmétique doit s’assurer :
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La sécurité : Veiller à ce que les produits soient sans danger pour la santé humaine et produire un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (RSPC). -
L'étiquetage : Veiller à ce que les étiquettes soient conformes et que les allégations soient justifiées. -
Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : garantir le respect des normes BPF. -
Fichier d'information sur les produits (DIP) : Maintien d'une documentation appropriée. -
Notification : Enregistrement des produits dans le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP). -
Nanomatériaux : Assurer la conformité avec les réglementations relatives aux nanomatériaux. -
Surveillance : Signalement aux autorités de tout effet secondaire indésirable ou grave.
En outre, dans certains États membres de l’UE, la personne responsable doit démontrer qu’elle dispose de l’expertise et des ressources financières nécessaires pour s’acquitter de ces tâches.
Brexit et conformité des produits cosmétiques : Toute entreprise commercialisant des produits cosmétiques au Royaume-Uni doit désigner une personne responsable basée au Royaume-Uni.
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Spécialiste de la réglementation cosmétique depuis plus de 15 ans, Biorius propose une solution clé en main fiable pour le placement de produits cosmétiques sur différents marchés :
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