Persona Responsable Cosméticos
Desde el 11 de julio de 2013, para vender cosméticos en Europa, es legalmente obligatorio contar con una Persona Responsable de la UE (con oficinas en la UE) (Reglamento EC No 1223/2009). De hecho, se requiere designar una Persona Responsable (RP) establecida dentro de la Unión Europea para cada producto cosmético comercializado en el territorio europeo. El papel de la Persona Responsable (a menudo también llamada Representante Legal de la UE o Representación Legal de la UE) es garantizar la continua conformidad del producto con las regulaciones de cosméticos y la seguridad en lo que respecta a la salud humana.
Definición de Persona Responsable de la UE
Según lo definido en el Artículo 4 del Reglamento EC No 1223/2009, una Persona Responsable es una persona jurídica o natural que garantiza el cumplimiento de cada producto cosmético en el mercado de la UE con las obligaciones relevantes establecidas en este Reglamento. Puede ser el fabricante (si está ubicado en la UE), el importador, el distribuidor o un tercero ubicado en la UE que haya sido designado mediante un mandato por escrito.
Obligaciones de la Persona Responsable de la UE
La Persona Responsable se encarga de garantizar que los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea cumplan con el Reglamento EC No 1223/2009. Entre las numerosas obligaciones, la Persona Responsable de un producto cosmético debe asegurar:
- Seguridad con respecto a la salud humana y la elaboración de un Cosmetic Product Safety Report (CPSR).
- Cumplimiento del etiquetado, incluida la sustentación de alegaciones.
- Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Mantenimiento adecuado del Expediente Información Producto (EIP).
- Notificación en CPNP (Cosmetic Product Notification Portal).
- Cumplimiento relacionado con nanomateriales.
- Monitoreo continuo del producto, incluida la notificación de efectos secundarios no deseados o graves a las autoridades pertinentes.
Además de garantizar el cumplimiento de los requisitos, la Persona Responsable, en algunos estados miembros de la UE, debe demostrar que tiene la experiencia y los recursos financieros necesarios para llevar a cabo sus funciones.
Experiencia BIORIUS
Fundada en 2008 y sirviendo en el papel de Persona Responsable para más de 300 marcas (y más de 10,000 productos), BIORIUS ha adquirido una experiencia profunda de las autoridades locales en cada estado miembro de la UE. Con un equipo de más de 40 expertos multiculturales, BIORIUS tiene la capacidad de abordar todas las posibles preguntas de estas autoridades locales. Tenemos la experiencia y los recursos en BIORIUS. Podemos cumplir eficazmente este rol para su empresa de cosméticos.
Como Persona Responsable dentro de la Unión Europea, Biorius:
- Representa y defiende su marca de cosméticos ante las autoridades.
- Ayuda a su marca de cosméticos con cualquier pregunta legal relacionada con el Reglamento Europeo de Cosméticos.
- Gestiona quejas de clientes si surgen.
- Realiza un monitoreo regulatorio y garantiza la conformidad continua de sus productos cosméticos teniendo en cuenta los cambios regulatorios.
- Gestiona cualquier efecto indeseable de sus productos cosméticos.
- Asegura que su Expediente Información Producto (EIP) esté actualizado.
Su marca de cosméticos tiene la opción de utilizar el nombre y la dirección de BIORIUS en sus etiquetas. Esto significa que BIORIUS se designa como contacto para las autoridades locales que, en caso de una inspección regulatoria o una queja de un consumidor, nos tendrían a nosotros para gestionar el caso en su nombre.
Es importante destacar que ser una Persona Responsable implica muchas responsabilidades y es un asunto importante y delicado que no debe tomarse a la ligera.
El Reino Unido – Brexit y el Cumplimiento de Cosméticos:
A partir del 31 de enero de 2020, el Reino Unido ya no forma oficialmente parte de la Unión Europea.
Cualquier empresa que comercialice o desee comercializar productos cosméticos en el Reino Unido debe designar una Persona Responsable ubicada en el Reino Unido.
Persona Responsable Reino Unido
Si desea desarrollar las ventas de sus productos cosméticos en la UE, esto es algo en lo que Biorius puede ayudarle. Biorius puede de hecho apoyar el proceso completo de regulación de cosméticos de la UE.
Biorius es:
- Especializada en regulaciones cosméticas en Europa, el Reino Unido, Estados Unidos y en más de 60 países.
- Una Persona Responsable en Europa (y en el Reino Unido).
- Compuesta principalmente por 50 expertos regulatorios, especialistas, toxicólogos y científicos (químicos y biólogos).
- Reconfortante y seguro: tenemos más de 1,500 clientes internacionales, ya hemos evaluado más de 100,000 productos y nunca hemos tenido problemas de cumplimiento (multas, retiradas del mercado, etc.) en 15 años de existencia.
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Como especialistas en regulaciones cosméticas por más de 15 años, Biorius ofrece una solución integral confiable para la colocación de productos cosméticos en varios mercados:
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