La legislación europea sobre los productos sanitarios
INTRODUCCIÓN
Los reglamentos europeos sobre los productos sanitarios son exigentes, y si no tiene la experiencia o los recursos humanos necesarios para conocer adecuadamente la información y recibir el apoyo adecuado en el momento adecuado, puede invertir mucho más dinero del esperado y tomar malas decisiones.
BIORIUS y sus productos sanitarios
BIORIUS puede ayudarle en diferentes etapas, por ejemplo:
- Definir las indicaciones de su producto sanitario
- Determinar la clasificación del producto sanitario
- Determinar el procedimiento adecuado para obtener el marcado CE
- Elegir su Organismo notificado
Los nuevos reglamentos han causado un aumento en el número de productos sanitarios que requieren de intervención por parte de un organismo notificado.
Si nunca ha pasado por este tipo de evaluaciones y si no conoce las normas, puede que falle o necesite mucho tiempo y dinero antes de que le permitan comercializar su producto sanitario.
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