Registro voluntario de cosméticos (FDA)

Contexto regulatorio del registro voluntario de cosméticos (FDA)

El registro no es necesario antes de vender productos cosméticos en los Estados Unidos. Sin embargo, las marcas cosméticas deben siempre ser capaces de probar la seguridad de sus productos en caso de que se produzca una auditoría por parte de la FDA o en caso de una queja por parte de los consumidores.

Los reglamentos cosméticos americanos proporcionan la opción de registrar los productos cosméticos en la FDA a través del Programa voluntario de cosméticos (Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP)

El VCRP es un sistema de notificación utilizado por los fabricantes, envasadores y distribuidores de productos cosméticos que se encuentran en distribución comercial en los Estados Unidos. El VCRP asiste a la FDA en la regulación de los cosméticos aportando información sobre los productos cosméticos y sus ingredientes, su frecuencia de uso y las compañías involucradas en su fabricación y distribución para poder evaluar los productos cosméticos en el mercado.

Registro de producto cosméticos en la FDA

El registro no es obligatorio y se realiza de manera voluntaria. No es un programa de aprobación de cosméticos ni un programa promocional. La responsabilidad del cumplimiento de un producto es asumida por la empresa cosmética. Sin embargo, este programa de registro se creó para monitorizar el mercado de una forma más eficiente. Cualquier compañía cosmética puede realizar el registro si las ventas nacionales superan los 1.000$.

BIORIUS recomienda el registro, ya que proporciona protección si surgen problemas con el producto cosmético. La notificación voluntaria brinda a la FDA la mejor información estimada respecto a los productos cosméticos y sus ingredientes, y le permite hacer un mejor control del mercado. Por ejemplo, si un ingrediente cosmético se considera peligroso y es necesario retirarlo de la fórmula de un producto, la información recibida vía el programa ayuda a la FDA a ponerse en contacto con la empresa cuyo producto cosmético se ve afectado.

El VCRP solamente es de aplicación para productos cosméticos habituales que se venden a consumidores en los Estados Unidos. Este registro voluntario no aplica a los productos de uso profesional (ej.: productos utilizados en salones de belleza o spas) ni a productos que no son de venta libre (ej.: muestras y/o productos cosméticos proporcionados en habitaciones de hotel).

¿Cómoregistrar sus productos cosméticos en la FDA?

El proceso de BIORIUS se compone de dos fases: creación de cuenta y registro.

  1. Creación de cuenta: La empresa cosmética configura su cuenta online.
  2. Registro: Los expertos de BIORIUS registran el producto cosmético.

Para proceder al registro en el VCRP, los expertos de BIORIUS analizan la composición del producto además de cada materia prima que contenga, teniendo en cuenta la categoría de producto y las particularidades al igual que en el paso de revisión de composición del Servicio de cumplimiento de Estados Unidos (link a la página de EU).

Se emite un certificado de registro que indica el nombre del producto y su número VCRP y se envía a la empresa cosmética. 


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