Fecha de caducidad de los cosméticos: En la era de la “Belleza consciente”, la fecha de caducidad de los cosméticos es un tema importante para muchas marcas. Aquí tienes una completa guía de cumplimiento sobre este tema.
Contexto de la UE: PAO VS Fecha de caducidad de los cosméticos
Según el Reglamento sobre cosméticos de la UE, art. 19 (c), se establece que “La indicación de la fecha de duración mínima no será obligatoria para los productos cosméticos con una duración mínima superior a 30 meses. Para estos productos, se indicará el periodo de tiempo tras la apertura durante el cual el producto es seguro y puede utilizarse sin ningún daño para el consumidor”.
En este artículo, observamos que hay dos opciones para mencionar una fecha de caducidad en la etiqueta:
- La fecha de caducidad: es la fecha límite en la que el producto sigue siendo válido, utilizado o no por el consumidor.
- PAO: es el Periodo Tras la Apertura, que en la práctica significa cuánto tiempo se puede utilizar el producto cosmético tras abrirlo y usarlo por primera vez.
Dos escenarios…
Por tanto, existen dos tipos de escenarios.
- La vida útil del producto es igual o superior a 30 meses, por lo que el producto puede optar a una PAO en lugar de una fecha de caducidad. Esto no significa que la PAO sea de 30 meses (la vida útil y la PAO son dos cosas distintas), sino que la PAO (en meses) debe calcularse a partir de otros parámetros. Durante el proceso de evaluación de la seguridad y registro de un producto cosmético “clásico”, Biorius realiza este cálculo y te da el periodo PAO, teniendo en cuenta Los resultados de las pruebas de estabilidad y desafío (lee nuestro interesante artículo sobre las pruebas AQUÍ), la frecuencia de uso, la zona de exposición, el contenido de agua…
- Si la durabilidad mínima del producto es inferior a 30 meses, en este caso el PAO ya no es aceptable y debes mostrar la fecha de durabilidad mínima. Si la estabilidad es muy dudosa y dependiendo de los motivos, puede ser necesario reformular el producto.
…y algunas excepciones
Hay que tener en cuenta que para algunos productos el PAO no es relevante. Por ejemplo, productos de un solo uso, productos cuyo envase no permite la apertura física de los productos…
¿Y en la etiqueta?
De nuevo, hay dos escenarios:
- Si es aplicable la fecha de duración mínima, debes utilizar el “símbolo del reloj de arena” que figura en el anexo VII del Reglamento sobre cosméticos. O también podrías utilizar las palabras “‘utilícese preferentemente antes del final de'”, pero ten en cuenta que la frase debe traducirse a la lengua del país donde se comercializará el producto.
- En cambio, si la PAO es aplicable, debes mostrar el símbolo de frasco abierto (que figura en el mismo Anexo VII) seguido de (o conteniendo) el periodo en meses:
Fecha de caducidad de los cosméticos: ¿Qué pasa en EE.UU.?
Según la FDA, “no hay leyes ni reglamentos estadounidenses que exijan que los cosméticos tengan una vida útil específica o lleven fechas de caducidad en sus etiquetas. Sin embargo, los fabricantes son responsables de garantizar que sus productos sean seguros.”
Además de que la FDA considera que la fecha de caducidad es responsabilidad del proveedor, los medicamentos OTC deben someterse a pruebas de estabilidad y etiquetarse con una fecha de caducidad.
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