Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

CMRs: Pronto se publicará un importante texto legislativo

El artículo 15 del Reglamento sobre cosméticos de la UE regula el uso de CMR1 en los productos cosméticos. Por defecto, el uso de sustancias CMR está prohibido en la UE, aunque siguen siendo posibles las exenciones en condiciones específicas. Silencioso hasta hace poco, el procedimiento reglamentario implica ahora la publicación de una modificación del Anexo II (sustancias prohibidas) antes de que surta efecto una prohibición.
El Anexo III (sustancias restringidas) también debe modificarse en caso de que se conceda una exención.

El 3 de julio de 2017, el Comité Permanente de Productos Cosméticos votó una Propuesta Normativa que prohíbe o restringe oficialmente el uso de 9 ingredientes cosméticos (o grupo de ingredientes cosméticos), recientemente clasificados como sustancias CMR. Se espera que esta legislación se publique en los próximos meses y su aplicación será inmediata. En otras palabras, no se ofrecerán periodos transitorios a la Industria y el reglamento empezará a aplicarse 20 días después de su publicación.

Sustancias que prohibirá este próximo reglamento (adición al Anexo II):

NombreEntrada anterior
Clorhidrato de metenamina 3-cloral (INCI: cuaternio 15)V, 31
2-Cloracetamida (INCI: cloroacetamida)V, 41
DiclorometanoIII, 7
Formaldehído, Paraformaldehído y MetilenglicolIII, 13 y V, 5
Ácido Perbórico y Perborato SódicoIII, 1a y III, 12
Boratos, tetraboratos y octaboratos y otras sales o ésteres del ácido bóricoIII, 1a y III, 1b

Sustancias que restringirá este próximo reglamento (adición al Anexo III):

NombreCondiciones
2-Furaldehído (Furfural)Máximo 10 ppm (0,001 %)
Óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina
(INCI: trimetilbenzoil difenilfosfina óxido)
Máximo 5,0 % en productos de modelado de uñas para profesionales (ningún otro uso permitido)
Clorhidrato de polihexametilbiguanida (INCI:
poliaminopropilbiguanida), PHMB
Máximo 0,1% en todas las categorías de productos
excepto formulaciones pulverizables

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