Umfassender Leitfaden zur kanadischen Kosmetikverordnung

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Kanada Kosmetikverordnung

Planen Sie, Ihre Kosmetika in Kanada zu verkaufen?

Kanada bietet eine lukrative Gelegenheit für Kosmetikmarken, aber der strenge regulatorische Rahmen kann den Markteintritt entmutigend erscheinen lassen.

Biorius steht Ihnen bei jedem Schritt zur Seite. Von der Überprüfung der Rezeptur bis hin zu offiziellen Benachrichtigungen und Ihrer Rolle als verantwortliche Person bieten wir Ihnen das nötige Fachwissen, um Ihre Projekte mit Zuversicht in die Tat umzusetzen.

Einhaltung der kanadischen Kosmetikvorschriften

Um Kosmetika in Kanada zu verkaufen, müssen die Produkte dem Food and Drugs Act und den Cosmetic Regulations entsprechen, die vorschreiben, dass alle Kosmetika sicher sind und unter hygienischen Bedingungen hergestellt werden. Importeure und Hersteller müssen Health Canada eine detaillierte Liste der Inhaltsstoffe vorlegen. Darüber hinaus müssen die Produkte dem Consumer Packaging and Labelling Act sowie dem Canadian Environmental Protection Act entsprechen, um sowohl Transparenz als auch Umweltverantwortung zu gewährleisten. In Québec müssen die Etiketten auch der “Charte de la langue française” entsprechen, die vorschreibt, dass Englisch und Französisch gleichermaßen gut sichtbar sein müssen.

Für Marken, die auf dem kanadischen Markt erfolgreich sein wollen, ist es unerlässlich, sich mit diesen Vorschriften auseinanderzusetzen.

Biorius: Experten für die Bewertung der Sicherheit von Kosmetika in Kanada.

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der Bewertung der Sicherheit von Kosmetika und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bietet Biorius eine zuverlässige, schlüsselfertige Lösung für den Umgang mit den kanadischen Kosmetikvorschriften. Unsere Lösung stützt sich auf ein umfassendes Verständnis der kanadischen Gesetzgebung und wird von einem Team von mehr als 50 wissenschaftlichen Beratern sowie fortschrittlichen IT-Tools unterstützt.

Dieser umfassende Ansatz gewährleistet den schnellsten und zuverlässigsten Weg, um Ihre kosmetischen Produkte zuzulassen und auf dem kanadischen Markt verfügbar zu machen.

4 Schritte zum Erreichen der kanadischen Kosmetikrichtlinien

Formel Überprüfung

Etiketten & Claims Review

Health Canada Benachrichtigung

Rechtliche Vertretung

Schritt 1: Überprüfung der Formel

Der erste Schritt umfasst eine toxikologische und regulatorische Bewertung der Inhaltsstoffe und Verunreinigungen sowie die Erstellung der INCI-Liste und aller notwendigen Warnhinweise.

Anschließend wird ein Formelüberprüfungsbericht erstellt, der die folgenden Elemente hervorhebt:

Zutaten
Prozentualer Anteil der einzelnen Zutaten
Beschränkungen
Ränder der Sicherheit
Kommentare von Experten - z.B. fehlende Dokumente oder erforderliche Änderungen
Zutatenliste und eventuelle Warnhinweise oder Gebrauchsanweisungen

Eine Formelüberprüfung kann auch unabhängig von unserer Kanada-Registrierung durchgeführt werden. Entdecken Sie unseren Service zur Überprüfung von Kosmetikformeln.

Schritt 2: Sicherstellung korrekter Etiketten und Angaben

Der Bewertungsprozess umfasst eine gründliche Überprüfung des Produktetiketts, die sich auf die Liste der Inhaltsstoffe, die Symbole, die rechtlichen Anforderungen und die Begründung der Angaben erstreckt.

Es werden strategische Empfehlungen zur Aktualisierung und Verbesserung des Labels gegeben.

Die Überprüfung der Etiketten und Angaben wird in einem detaillierten Bericht dargestellt, der alle notwendigen Informationen für die Etikettenmaterialien enthält, einschließlich:

Für Produkte, die als NHPs oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel eingestuft sind, übernimmt Biorius die Erstellung der erforderlichen Drug Facts für das Etikett. Wenn die Drug Facts bereits vorhanden sind, führen wir eine umfassende Überprüfung durch, um die vollständige Übereinstimmung sicherzustellen.

Schritt 3: Benachrichtigung von Health Canada

Für den Verkauf von kosmetischen Produkten in Kanada ist eine Produktanmeldung bei Health Canada, der für die Regulierung verschiedener Produkte, einschließlich Lebensmittel und Kosmetika, zuständigen Behörde, erforderlich.

Unsere Experten kümmern sich um den Einreichungsprozess, indem sie Health Canada eine Datei mit einer vollständigen Liste der Inhaltsstoffe und deren Prozentsätze zur Verfügung stellen. Nach der Einreichung erhält Biorius zwei vorläufige Registrierungsnummern, die ausreichen, um mit dem Verkauf von Produkten in Kanada zu beginnen.

Health Canada prüft dann den Antrag und kann sich bei Fragen an Biorius wenden. Die endgültige Registrierungsnummer wird in der Regel innerhalb von zwei bis sechs Monaten erteilt.

Im Rahmen des Meldeverfahrens fungiert Biorius als Ansprechpartner oder verantwortliche Person für Health Canada. Dies ermöglicht es unserem Team, die Produkte zu überwachen und Ihrer Kosmetikmarke alle wichtigen Aktualisierungen mitzuteilen.

Für die zuvor erwähnten NHP oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel kann Biorius die Meldung aufgrund besonderer Anforderungen nicht durchführen.

Schritt 4: Rechtliche Vertretung in Kanada

Die Ernennung einer verantwortlichen Person mit einer kanadischen Niederlassung ist eine rechtliche Notwendigkeit. Diese Person oder dieses Unternehmen agiert als kanadischer Hersteller oder Importeur in Ihrem Namen und stellt sicher, dass Ihre Marke alle regulatorischen und Sicherheitsstandards erfüllt.

Als die von Ihnen benannte verantwortliche Person werden wir:

Repräsentieren Sie Ihre Marke bei den kanadischen Aufsichtsbehörden
Beratung in rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit den kanadischen Kosmetikgesetzen und -vorschriften
Gehen Sie professionell mit Kundenanliegen und Beschwerden um
Überwachen Sie laufend die regulatorischen Änderungen, um sicherzustellen, dass Ihre Marke konform bleibt.
Übernehmen Sie die Verantwortung für mögliche schädliche Auswirkungen Ihrer Produkte

Mit unserem Namen und unserer Adresse auf Ihren Produktetiketten wird Biorius zum Ansprechpartner für Behörden und Verbraucher und sorgt für einen reibungslosen Ablauf und die Einhaltung der Vorschriften auf dem kanadischen Markt.

Lesen Sie mehr über unsere Rechtsvertretungsdienste für Kanada

Unterschiede zwischen kosmetischen Produkten, natürlichen Gesundheitsprodukten (NHPs) und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten

Kosmetische Produkte umfassen alle Stoffe oder Stoffgemische, die zur Reinigung, Verbesserung oder Veränderung des Aussehens von Haut, Haar oder Zähnen hergestellt, verkauft oder vermarktet werden. Zu dieser Kategorie gehören auch Deodorants und Parfüms.
Natürliche Gesundheitsprodukte (NHP) sind natürlich vorkommende Substanzen, die zur Wiederherstellung oder Erhaltung der Gesundheit verwendet werden. Sie werden häufig aus Pflanzen gewonnen, können aber auch aus Tieren, Mikroorganismen und Meeresquellen stammen.
Arzneimittel der Kategorie IV oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind Produkte mit einem gut etablierten Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil, wenn sie unter bestimmten Bedingungen verwendet werden. Sie sind vergleichbar mit rezeptfreien Produkten in den USA.

Für Produkte, die entweder als NHPs oder als Arzneimittel eingestuft werden, steht Ihnen Biorius mit den folgenden Kategorien zur Seite:

Diese Produkte erfordern eine zusätzliche Kennzeichnungskomponente, die so genannten Drug Facts. Biorius kann Ihnen dabei helfen, diese Drug Facts auf der Grundlage der Formel Ihres Produkts zu erstellen oder bereits vorhandene Informationen zu überprüfen.

Bitte beachten Sie jedoch, dass der letzte Schritt des Meldeverfahrens an Health Canada für diese Produkte eigenständig durchgeführt werden muss.