Le date principali di “Omnibus IV
La Commissione Europea ha notificato il progetto di regolamento “OMNIBUS IV” all’Associazione Mondiale del Commercio (OMC) il22 gennaio 2021. La proposta è stata aperta ai commenti fino alla fine di marzo e dovrebbe entrare in vigore il 1° marzo 2022.
Il prossimo passo consiste nella pubblicazione del regolamento finale, che dovrebbe essere emanato nei prossimi mesi.
Chi è interessato da questo regolamento
Ricordiamo che, nel caso specifico dei regolamenti omnibus, la data di entrata in vigore si applica sia ai cosmetici immessi sul mercato che a quelli già presenti sul mercato. I prodotti cosmetici presenti sul mercato dell’UE che contengono il seguente ingrediente dopo la data di entrata in vigore diventeranno illegali nell’UE e dovranno essere ritirati dal mercato dell’UE.
I principali impatti che questo regolamento avrà sui prodotti cosmetici sono:
- Il BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL CAS N° 80-54-6 (alias Lilial®, Lysmeral®,…) sarà vietato dal1° marzo 2022 come previsto (vedi IL-064).
- Lo ZINCO PIRRITHIONE CAS n° 13463-41-7 sarà eliminato dagli allegati III e V e aggiunto all’allegato II – elenco delle sostanze proibite nei cosmetici. La scadenza per la presentazione delle domande non sarà prorogata come previsto in precedenza. Il divieto entrerà in vigore dal 1° marzo 2022. Lo zinco piritione è attualmente autorizzato come conservante fino all’1% nei prodotti per capelli da risciacquo, allo 0,5% in altri prodotti da risciacquo esclusi i prodotti per uso orale (allegato V/8) e come agente antiforfora nei prodotti per capelli da lasciare in posa fino allo 0,1% (allegato III/101). Ai sensi dell’articolo 15, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1223/2009, le sostanze classificate come sostanze CMR di categoria 1A o 1B possono essere utilizzate nei prodotti cosmetici in via eccezionale, a condizione che la sostanza sia stata valutata e che ritenuta sicura dal Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) E che non siano disponibili sostanze alternative adeguate. L’uso sicuro come antiforfora all’1% massimo nei prodotti per capelli a risciacquo è stato confermato dal CSSC nel suo parere del marzo 2020. Tuttavia, si è ritenuto che esistano sostanze alternative adeguate per quanto riguarda gli ingredienti antiforfora. Per quest’ultimo motivo, lo Zinco Piritione sarà vietato.
- Il SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE CAS n° 70161-44-3 sarà aggiunto all’allegato II e quindi bandito dai prodotti cosmetici a partire dal 1° marzo 2022. Attualmente è autorizzato come conservante fino allo 0,5% (allegato V/51).
Altre 20 sostanze saranno vietate nei cosmetici e aggiunte all’allegato II, con la stessa data di attuazione, il1° marzo 2022. Troverai l’elenco di questi 20 ingredienti nella tabella sottostante.
| Sostanze | Numero di Cas | Numero CE |
|---|---|---|
| Fibre di carburo di silicio (con diametro 5 μm e rapporto d’aspetto ≥ 3:1) | 409-21-2 308076-74-6 | 206-991-8 |
| Tris(2-metossi-etossi) vinilsilano; 6-(2-metossi-etossi)- 6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano | 1067-53-4 | 213-934-0 |
| Diottilstagno dilaurato; [1] stannano, diottile, derivati bis (acilossi del cocco). [2] | 3648-18-8 [1] 91648- 39-4 [2] | 222-883-3 [1] 293-901-5 [2] |
| Dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene | 191-30-0 | 205-886-4 |
| Ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo | 125225-28-7 115850-69-6 115937- 89-8 | – |
| Bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima | 143-24-8 | 205-594-7 |
| Paclobutrazolo (ISO); (2RS,3RS)-1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil- 2-(1H-1,2,4-triazol-1- yl)pentan-3-olo | 76738-62-0 | – |
| 2,2-bis(bromometil) propano-1,3-diolo | 3296-90-0 | 221-967-7 |
| Diisoottile ftalato | 27554-26-3 | 248-523-5 |
| Acrilato di 2-metossietile | 3121-61-7 | 221-499-3 |
| Flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pirrolidina-2-one | 61213-25-0 | 262-661-3 |
| 3-(difluorometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluorobifenil-2-il) pirazolo-4-carbossamide; fluxapyroxad | 907204-31-3 | – |
| N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] | 924-42-5 | 213-103-2 |
| 5-fluoro-1,3-dimetil-N-[2-(4-metilpentan-2-il) fenil]-1H-pirazolo-4-carbossamide; 2′- [(RS)-1,3-dimetilbutil]-5-fluoro-1,3-dimetilpirazolo-4-carbossanilide; penflufen | 494793-67-8 | – |
| Iprovalicarb (ISO); isopropil [(2S)-3- metil-1-{[1-(4- methylphenyl)ethyl] amino}-1-oxobutan-2- yl]carbammato | 140923-17-7 | – |
| Diclorodiottilstannano | 3542-36-7 | 222-583-2 |
| Mesotrione (ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)- 2-nitrobenzoyl]-1,3- cicloesandione | 104206- 82-8 | – |
| Imexazolo (ISO); 3-idrossi-5-metilisossazolo | 10004- 44-1 | 233-000-6 |
| Imiprothrin (ISO); massa di reazione di: [2,4-diosso-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] metil(1R)-cis-crisantemo; [2,4-diosso-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] metil(1R)-trans-crisantemo | 72963-72-5 | 428-790-6 |
| Perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) | 80-43-3 | 201-279-3 |
Biorius può aiutarti ad affrontare un ambiente normativo impegnativo e in rapida evoluzione e ti tiene aggiornato sullo stato di conformità del tuo portafoglio.
Non esitare a contattarci per maggiori informazioni.
(Autore: Stephanie Annet)
Per vedere gli altri post sul regolamento “Omnibus”, clicca qui.
