Lettera informativa 117 di BIORIUS: Nuova bozza di regolamento su vitamina A, alfa-arbutina, arbutina e alcune sostanze con potenziali proprietà di interferenza endocrina
L’8 giugno è stata notificata all’Organizzazione Mondiale del Commercio (OMC) una nuova bozza di regolamento. Il presente regolamento mira a modificare gli allegati del regolamento 1223/2009 per allinearsi ai recenti pareri del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (CSSC) sulle seguenti sostanze:
- Divieto della canfora di 4-metilbenzilidene(SCCS/1640/21)
- Nuove restrizioni Genisteina, Daidzeina(SCCS/1641/22), Acido kojico(SCCS/1637/21), Arbutina, Alfa-arbutina(SCCS/1642/22), Retinolo, Retinil palmitato e Retinil acetato(SCCS/1639/21)
- Restrizioni aggiornate/aggiuntive per il Triclosan e il Triclocarban(SCCS/1643/22)
Le rispettive restrizioni sono descritte di seguito.
L’adozione di questo regolamento è prevista per il quarto trimestre del 2023. Saranno concessi periodi di transizione per consentire al settore di adattarsi ai nuovi requisiti, come indicato di seguito:
- Per 4-Metilbenzilidene Canfora:
- 12 mesi per l’immissione sul mercato di un prodotto conforme (Q4 2024)
- 24 mesi per la rimozione dal mercato dei prodotti non conformi(Q4 2025)
- Per Genisteina, Daidzeina, Acido Kojico, Alfa-Arbutina e Arbutina:
- 9 mesi per l’immissione sul mercato di un prodotto conforme (3° trimestre 2024)
- 18 mesi per rimuovere dal mercato i prodotti non conformi(Q2 2025)
- Per Retinolo, Acetato di Retinile e Palmitato di Retinile:
- 18 mesi per l’immissione sul mercato di un prodotto conforme (Q2 2025)
- 36 mesi per rimuovere dal mercato i prodotti non conformi(Q4 2026)
- Per Triclosan e Triclocarban:
- 8 mesi per l’immissione sul mercato di un prodotto conforme (3° trimestre 2024)
- 17 mesi per la rimozione dal mercato dei prodotti non conformi(Q2 2025)
Restrizioni rispettive:
Aggiunta all’allegato II – sostanze vietate:
| Nome INCI | Numero CAS | Restrizione futura | Situazione attuale |
| 4-METILBENZILIDENE CANFORA | 36861-47-9 / 38102-62-4 | Vietato | Ammesso come filtro UV al 4% (Allegato VI/18) |
Aggiunta all’Allegato III – sostanze consentite in determinate condizioni:
| I Nome NCI | Numero CAS | Restrizione futura | Situazione attuale |
| GENISTEIN | 446-72-0 | Max. 0.007% | Non regolamentato |
| DAIDZEIN | 486-66-8 | Max. 0.02% | Non regolamentato |
| ACIDO KOJICO | 501-30-4 | Max. 1% solo nei prodotti per il viso e le mani | Non regolamentato |
| ALFA-ARBUTINA * | 84380-01-8 | Crema viso max. 2% Lozione per il corpo max. 0.5% | Non regolamentato |
| ARBUTINO * | 497-76-7 | Max. 7% solo nella crema viso | Non regolamentato |
| RETINOLO ACETATO DI RETINILE PALMITATO DI RETINILE | 11103-57-4 / 68-26-8 127-47-9 79-81-2 | – Lozione per il corpo: max. 0,05% Retinolo Equivalente (RE) – Altri prodotti leave-on e a risciacquo: max. 0,3% RE Etichettatura obbligatoria per qualsiasi prodotto cosmetico contenente uno di questi ingredienti: Contiene composti legati alla vitamina A, che contribuiscono all’apporto giornaliero di vitamina A”. | Non regolamentato |
*I livelli di idrochinone devono rimanere il più bassi possibile nelle formulazioni contenenti questo ingrediente e non devono essere superiori al livello di traccia inevitabile.
Modifica dell’Allegato V – conservanti consentiti:
| Nome INCI | Numero CAS | Restrizione futura | Situazione attuale |
| TRICLOCARBANO | 101-20-2 | Max. 0,2% in tutti i prodotti cosmetici ad eccezione dei collutori. Criteri di purezza: 3,3′,4,4′- Tetracloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′- Tetracloroazoxybenzene ≤ 1 ppm Non deve essere utilizzato nei dentifrici destinati ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Etichetta obbligatoria per i dentifrici contenenti Triclocarban: “Da non utilizzare per i bambini di età inferiore ai 6 anni”. Per gli usi diversi da quello di conservante, vedi l’Allegato III/100. | Max. 1,5% nei prodotti a risciacquo. Criteri di purezza: 3,3′,4,4′-Tetracloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′-Tetracloroazoxybenzene ≤ 1 ppm Per scopi diversi dall’inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto. Questo scopo deve essere evidente fin dalla presentazione del prodotto. Per gli usi diversi da quello di conservante, vedi l’Allegato III/100 (Allegato V/23) |
| TRICLOSAN | 3380-34-5 | Max. 0,03% in dentifrici; saponi per le mani; saponi per il corpo/gel doccia; deodoranti (non spray); polveri per il viso e correttori di imperfezioni; prodotti per le unghie per la pulizia delle unghie di mani e piedi prima dell’applicazione di sistemi di unghie artificiali. Non deve essere utilizzato nei dentifrici destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni. Etichetta obbligatoria per i dentifrici contenenti Triclosan: “Da non utilizzare per i bambini di età inferiore ai 3 anni”. | Max. 0,03% in dentifrici; saponi per le mani; saponi per il corpo/gel doccia; deodoranti (non spray); polveri per il viso e correttori di imperfezioni; prodotti per le unghie per la pulizia delle unghie di mani e piedi prima dell’applicazione di sistemi di unghie artificiali. Max. 0,2% in collutori (Allegato V/23) |
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Grazie a Stéphanie Annet per aver scritto questo articolo.
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