Lettre d’information BIORIUS 117 : Nouveau projet de règlement relatif à la vitamine A, à l’alpha-arbutine, à l’arbutine et à certaines substances potentiellement perturbatrices du système endocrinien
Un nouveau projet de règlement a été notifié à l’Organisation mondiale du commerce (OMC) le8 juin. Ce règlement vise à modifier les annexes du règlement 1223/2009 afin de les aligner sur les récents avis du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) concernant les substances suivantes :
- Interdiction du 4-méthylbenzylidène camphre(SCCS/1640/21)
- Nouvelles restrictions Génistéine, Daidzéine(SCCS/1641/22), Acide Kojique(SCCS/1637/21), Arbutine, Alpha-arbutine(SCCS/1642/22), Rétinol, Palmitate de Rétinyle et Acétate de Rétinyle(SCCS/1639/21 )
- Mise à jour/restrictions supplémentaires pour le triclosan et le triclocarban(SCCS/1643/22)
Les restrictions respectives sont détaillées ci-dessous.
L’adoption de ce nouveau projet de règlement est prévue pour le quatrième trimestre 2023. Des périodes de transition seront accordées pour permettre à l’industrie de s’adapter aux nouvelles exigences, comme indiqué ci-dessous :
- Pour le 4-Méthylbenzylidène camphre :
- 12 mois pour la mise sur le marché d’un produit conforme (Q4 2024)
- 24 mois pour retirer du marché les produits non conformes(4e trimestre 2025)
- Pour la génistéine, la daidzéine, l’acide kojique, l’alpha-arbutine et l’arbutine :
- 9 mois pour la mise sur le marché d’un produit conforme (T3 2024)
- 18 mois pour retirer du marché les produits non conformes(T2 2025)
- Pour le rétinol, l’acétate de rétinyle et le palmitate de rétinyle :
- 18 mois pour la mise sur le marché d’un produit conforme (T2 2025)
- 36 mois pour retirer du marché les produits non conformes(Q4 2026)
- Pour le Triclosan et le Triclocarban :
- 8 mois pour la mise sur le marché d’un produit conforme (T3 2024)
- 17 mois pour retirer du marché les produits non conformes(T2 2025)
Restrictions respectives :
Ajout à l’annexe II – substances interdites :
| Nom INCI | Numéro CAS | Restriction future | Situation actuelle |
| 4-MÉTHYLBENZYLIDÈNE CAMPHRE | 36861-47-9 / 38102-62-4 | Interdit | Autorisé comme filtre UV à 4% (annexe VI/18) |
Ajout à l’annexe III – substances autorisées sous certaines conditions :
| I Nom du NCI | Numéro CAS | Restriction future | Situation actuelle |
| GENISTEIN | 446-72-0 | Max. 0.007% | Non réglementé |
| DAIDZEIN | 486-66-8 | Max. 0.02% | Non réglementé |
| ACIDE KOJIQUE | 501-30-4 | Max. 1% dans les produits pour le visage et les mains uniquement | Non réglementé |
| ALPHA-ARBUTINE * | 84380-01-8 | Crème pour le visage max. 2% Lotion pour le corps max. 0.5% | Non réglementé |
| ARBUTIN * | 497-76-7 | Max. 7% dans la crème pour le visage uniquement | Non réglementé |
| RÉTINOL ACÉTATE DE RÉTINYLE PALMITATE DE RÉTINYLE | 11103-57-4 / 68-26-8 127-47-9 79-81-2 | – Lotion pour le corps : max. 0,05 % d’équivalent rétinol (ER) – Autres produits sans rinçage et à rincer : max. 0,3 % RE Étiquetage obligatoire pour tout produit cosmétique contenant l’un de ces ingrédients : Contient des composés apparentés à la vitamine A, qui contribuent à votre apport quotidien en vitamine A ». | Non réglementé |
*Les niveaux d’hydroquinone doivent rester aussi bas que possible dans les formulations contenant cet ingrédient et ne doivent pas être plus élevés que le niveau inévitable de traces.
Modification de l’annexe V – conservateurs autorisés :
| Nom INCI | Numéro CAS | Restriction future | Situation actuelle |
| TRICLOCARBAN | 101-20-2 | Max. 0,2 % dans tous les produits cosmétiques, à l’exception des bains de bouche. Critères de pureté : 3,3′,4,4′- Tétrachloroazobenzène ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′- Tétrachloroazoxybenzène ≤ 1 ppm Ne pas utiliser dans les dentifrices destinés aux enfants de moins de 6 ans. Étiquetage obligatoire pour les dentifrices contenant du triclocarban : « Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans ». Pour les utilisations autres que la conservation, voir l’annexe III/100. | Max. 1,5 % dans les produits à rincer. Critères de pureté : 3,3′,4,4′-Tétrachloroazobenzène ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′-Tétrachloroazoxybenzène ≤ 1 ppm À des fins autres que l’inhibition du développement de micro-organismes dans le produit. Cet objectif doit ressortir de la présentation du produit. Pour les utilisations autres que la conservation, voir l’annexe III/100. (Annexe V/23) |
| TRICLOSAN | 3380-34-5 | Max. 0,03 % dans les dentifrices, les savons pour les mains, les savons pour le corps et les gels douche, les déodorants (sans pulvérisation), les poudres pour le visage et les correcteurs d’imperfections, les produits pour les ongles destinés à nettoyer les ongles des mains et des pieds avant l’application de systèmes de pose d’ongles artificiels. Ne pas utiliser dans les dentifrices destinés aux enfants de moins de 3 ans. Étiquetage obligatoire pour les dentifrices contenant du triclosan : « Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans ». | Max. 0,03 % dans les dentifrices, les savons pour les mains, les savons pour le corps et les gels douche, les déodorants (sans pulvérisation), les poudres pour le visage et les correcteurs d’imperfections, les produits pour les ongles destinés à nettoyer les ongles des mains et des pieds avant l’application de systèmes de pose d’ongles artificiels. Max. 0,2 % dans les bains de bouche (Annexe V/23) |
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Merci à Stéphanie Annet pour la rédaction de cet article.
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