Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP)

Navegar por la conformidad RGSP con Biorius

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988, o RGSP, es el nuevo marco jurídico que se aplica a una amplia gama de productos de consumo no cubiertos por normativas sectoriales específicas como los cosméticos, los productos sanitarios, los juguetes o los alimentos.

Desde velas, detergentes y sprays ambientales hasta accesorios cosméticos y productos para mascotas, el RGSP pretende garantizar que estos “productos generales” sean seguros, trazables y cumplan la legislación de la Unión Europea.

En Biorius, ayudamos a las marcas a cumplir sus obligaciones en virtud del RGPD con apoyo normativo a medida, garantizando que tus productos sigan siendo seguros, conformes y estén listos para la venta en la Unión Europea.

Servicios de Biorius en RGSP

Apoyamos tu cumplimiento de principio a fin, con evaluaciones a medida basadas en tu tipo de producto y uso previsto. Nuestros expertos en normativa te proporcionan todo lo que necesitas para comercializar tus productos con confianza en la UE.

Nuestros servicios incluyen

Clasificación del producto: Determinar si tu producto cumple los requisitos del RGSP u otra legislación.
Identificación del peligro de la sustancia: Clasificación conforme al CLP (CE) 1272/2008 basada en los datos de la materia prima.
Evaluación del riesgo toxicológico: Evaluaciones de seguridad específicas de la vía para el uso típico (inhalación, dérmica, etc.).
Revisión de etiquetas y envases: Cumplimiento total de los elementos de etiquetado obligatorios según el RGSP y el CLP, incluidos los pictogramas y los consejos de prudencia.
Orientación sobre las pruebas obligatorias: Para productos específicos como las velas, te informamos de las pruebas de seguridad obligatorias (NF EN 15493, 15426, etc.) necesarias para acceder al mercado.
Informe final de conformidad: Un informe técnico que resume el análisis de riesgos y la conformidad de la etiqueta para apoyar la comercialización legal en la UE.

¿Qué tipos de productos están cubiertos?

Si tu producto es una mezcla química o un artículo destinado a los consumidores, y no está regulado por los cosméticos, es probable que se aplique el RGSP.

Algunos ejemplos son:

¿A quién se aplica?

El RGPD se aplica a fabricantes, importadores, distribuidores, mercados en línea y proveedores de servicios de cumplimiento que ofrezcan productos de consumo no armonizados, como fragancias para el hogar, herramientas de maquillaje, velas, juguetes y otros bienes generales. También entran en el ámbito de aplicación los productos vendidos en línea y los importados de fuera de la UE.

El incumplimiento del RGSP puede dar lugar a la retirada de productos, prohibiciones de comercialización y sanciones importantes. Para las marcas que desean acceder al mercado de la UE, alinearse con el RGSP es esencial para proteger la seguridad de los consumidores y mantener la continuidad empresarial.

¿Necesitas un representante autorizado en la UE?

Si tu empresa no está ubicada en la UE, debes designar a un Representante Autorizado que garantice la trazabilidad del producto, la documentación de seguridad y la comunicación de cumplimiento con las autoridades de la UE.

Biorius puede actuar como tu Representante Autorizado de la UE en virtud del RGSP y ayudarte en:

Notificación al Centro de Toxicología (PCN): ¿Cumples la normativa?

Si tu producto contiene mezclas peligrosas, el cumplimiento del NCP no es opcional, es obligatorio. La UE exige a las empresas que envíen información toxicológica y sobre el producto a los centros toxicológicos nacionales para garantizar la seguridad del consumidor y una respuesta rápida en caso de emergencia.

En Biorius, te ayudamos a saber si tu producto requiere una NCP, y nos encargamos del proceso de presentación de principio a fin.

Agiliza el cumplimiento en toda tu cartera de productos con MyApps

Gestionar las obligaciones normativas de los productos cosméticos y no cosméticos puede ser un reto, pero con MyApps, Biorius lo hace sencillo.

MyApps es nuestra exclusiva plataforma digital segura que te permite supervisar todos los proyectos normativos en un solo lugar, ya se trate de cosméticos, detergentes, bienes de consumo general (RGSP) u hojas de datos de seguridad (SDS). Diseñada para centralizar y simplificar tu camino hacia el cumplimiento normativo, MyApps te ofrece un control total y visibilidad en tiempo real de toda tu cartera.

Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP): Seguridad de los productos y acceso al mercado en la UE