Definición Cosméticos Taiwán
Según la definición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán: Productos aplicados externamente al cuerpo humano, dientes o membranas mucosas de la cavidad oral, y utilizados para
hidratar el cabello y la piel, estimular el sentido del olfato, mejorar el contorno corporal, cambiar el aspecto o
limpiar el cuerpo.
- Cosméticos de uso especial:
Cosméticos especiales que contengan principios activos considerados próximos al medicamento (p. ej.
antitranspirantes, productos solares, tintes para el pelo, etc.)
¿Cómo funciona?
Los expertos de BIORIUS analizan las fórmulas y revisan las etiquetas tanto de los cosméticos como de los cosméticos de uso especial.
Revisión de la fórmula
Evaluación toxicológica y reglamentaria de ingredientes e impurezas, establecimiento del INCI y establecimiento de advertencias y precauciones de uso.
Se emite un informe de revisión de la fórmula, en el que se destacan los siguientes elementos:
- Nombres de los ingredientes (nombres INCI)
- Porcentaje de cada ingrediente
- Normativa y restricciones
- Márgenes de seguridad
- Comentarios de los expertos (modificaciones necesarias)
Revisión de etiquetas y declaraciones
Evaluación de las etiquetas de los productos (lista de ingredientes, símbolos, requisitos legales, etc.) y justificación de las declaraciones.
Etiquetado
Las menciones obligatorias deben etiquetarse en chino, salvo la lista de ingredientes,
que puede estar escrito en INCI. Estas declaraciones son las siguientes:
- Nombre y función del producto
- Instrucciones de uso y almacenamiento
- Peso o volumen neto
- Lista de ingredientes (para uso especial, el ingrediente y su concentración
activo debe indicarse por separado) - Precauciones de uso
- Nombre, dirección y teléfono del importador y país de origen de los productos importados
- Fecha de fabricación y caducidad
- Número de lote
- Otra información necesaria
Para los cosméticos importados a granel y envasados en Taiwán, el etiquetado debe incluir las palabras
«envasado en Taiwán».
Existen precauciones de seguridad específicas para los tintes, las permanentes y las decoloraciones. Estas precauciones deben ser
incluidos en la etiqueta.
Reclamaciones
La definición de una reivindicación tiene en cuenta el contexto general: textos, pero también símbolos, imágenes,
presentación. Están prohibidas las exageraciones, los engaños y las afirmaciones de contenido médico.
Lista de alegaciones permitidas por tipo de producto y lista de alegaciones prohibidas por exageradas, engañosas
o médicos han sido publicados por la FDA taiwanesa.
Fichero de Información del Producto (FIP)
El PIF pasa a ser obligatorio para todos los cosméticos y debe establecerse antes de cualquier importación o colocación
en el mercado. Además de todos los documentos relacionados con el producto, el EPI debe incluir un informe de seguridad
firmado por una persona cualificada.
La obligación de establecer un DIP será efectiva:
- El 1 de julio de 2024 para los cosméticos de uso especial
- Para el 1 de julio de 2025 para cosméticos infantiles, contorno de ojos, labios y productos bucales
- El 1 de julio de 2026 para los cosméticos generales
Notificación de cosméticos generales
Antes de cualquier importación o fabricación e introducción en el mercado de productos cosméticos generales, el
La notificación tendrá que hacerse a través de un portal electrónico creado por las autoridades. La validez
es de 3 años. La notificación de los cosméticos generales será obligatoria el 1 de julio de 2021.
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