El impacto del BREXIT en el cumplimiento cosmético
El Reino Unido formalmente abandonó la Unión Europea el 31 de enero de 2020. Las compañías cosméticas tenían hasta el 31 de diciembre de 2020 (periodo transitorio) para cumplir con los requisitos del nuevo “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34”,, también llamado «UK Cosmetics Regulation».
Una compañía que comercialice o quiera comercializar un producto cosmético en Reino Unido a partir de esta fecha necesita ser representada por una Persona Responsable con sede en Reino Unido, y debe cumplir con los requisitos listados más abajo.
Antes de lanzar su marca en Reino Unido, debe cerciorarse de que ha tomado las decisiones correctas, ya que pueden afectar a su éxito a largo plazo. Nuestra recomendación es que seleccione a un colaborador cualificado que le de apoyo a ambos lados del Canal.
Persona Responsable en Reino Unido
Desde el 1 de junio de 2021, se requiere de una Persona Responsable en Reino Unido para poder comercializar productos cosméticos en estos países. Una marca cosmética que venda tanto en la Unión Europea como en el Reino Unido necesita una Persona Responsable localizada en cada área económica
Como se recoge en este artículo, encontrar una nueva Persona Responsable que represente sus productos en la Unión Europea o en el Reino Unido no es una tarea que deba tomarse a la ligera. Entre otras recomendaciones, una marca cosmética debe intentar dentro de lo posible encontrar una Persona Responsable con oficinas tanto en la Unión Europea como en Reino Unido, es decir, que represente sus productos en ambas regiones. De hecho, una nueva Persona Responsable normalmente auditará los dosieres de los productos cosméticos para asegurar que éstos cumplen con la legislación y para evitar asumir riesgos innecesarios. Esta auditoría acarrea costes adicionales y lleva tiempo. Por esa razón, trabajar con una sola Persona Responsable es la opción más rentable para las marcas cosméticas.
Los Expedientes de Información de Producto deben actualizarse para mostrar e indicar el nombre de la Persona Responsable en la Unión Europea y en el Reino Unido. Adicionalmente, debe asegurarse que los Informes de Seguridad del Producto estén firmados por toxicólogos cualificados con grados universitarios reconocidos en el Reino Unido (para el mercado del RU) y en la Unión Europea (para el mercado de la UE).
Revisión del Etiquetado
Datos de contacto de la Persona Responsable
Cuando se vende un producto en Reino Unido, los datos de contacto de la Persona Responsable de esta región deben incluirse en la etiqueta del producto.
Los nombres y direcciones de las Personas Responsables en la UE y RU deben figurar el etiquetado del producto si se vende en ambos territorios.
Fabricado en
De acuerdo a la norma europea, el país de origen debe indicarse en el etiquetado del producto si este país se encuentra fuera de la Unión Europea.
- Si usted está fabricando en Reino Unido y vendiendo en la Unión Europea, la frase “Fabricado en Reino Unido” debe añadirse a su etiquetado.
- Si usted está fabricando en la Unión Europea y vendiendo en Reino Unido, la fase “Fabricado en país de origen” debe añadirse a su etiquetado.
Solamente los productos que cumplan estos nuevos requisitos de etiquetado estarán disponibles en los mercados de Reino Unido y la Unión Europea a partir del 1 de febrero del 2022.
Marcado UKCA
La epsilon invertida ‘3’ aparece en los aerosoles destinados para el mercado europeo y confirma el cumplimiento de la Directiva No 75/324/CEE del Consejo. El instrumento normativo británico equivalente concibe la inclusión de las siglas ‘UKCA’ en lugar de la ‘3’ para indicar que el producto cumple con los requisitos legales. A partir del 1 de enero de 2022 únicamente los productos con el marcado UKCA estarán permitidos en el mercado de Reino Unido. Tanto el marcado UKCA como la ‘3’ pueden aparecer en el mismo etiquetado si el producto se vende en ambos mercados.
Notificación
Notificaciones en Reino Unido
Cada producto debe volver a notificarse en el nuevo Sistema de notificación para que el producto pueda comercializarse en el Reino Unido. No se ha desarrollado una transferencia automática entre el CPNP y el nuevo sistema de notificación británico (SCPN). El sistema británico quedó disponible a partir del 1 de enero de 2021 y es relativamente parecido al CPNP. Todos los productos cosméticos que actualmente se venden en el mercado británico tienen que ser re-notificados 90 días antes de finalizar el periodo de transición (el 31 de marzo de 2021).
Un producto que se venda en ambos mercados tiene que notificarse tanto en el CPNP como en el SCPN.
Notificaciones en la Unión Europea
Los productos cosméticos que actualmente están representados por una Persona Responsable localizada en el Reino Unido (y que no tiene oficinas en la Unión Europea) deben transferirse a una Persona Responsable localizada en la Unión Europea. Esta transferencia puede realizarse de manera automática hasta el final del periodo de transición. A partir del 31 de diciembre del 2020, las cuentas del CPNO con una Persona Responsable localizada en Reino Unido serán definitivamente bloqueadas, y sus notificaciones en el CPNP no podrán transferirse ya que quedarán congeladas. Los nuevos productos cosméticos y los productos cosméticos que no hayan sido transferidos al final del periodo de transición deben volver a notificarse de manera manual en el CPNP.
¿Cómo puede asistirle BIORIUS?
BIORIUS asegura su presencia tanto en la Unión Europea como en Reino Unido certificando que sus productos sean 100% conformes en ambos territorios.
1. Persona Responsable
En BIORIUS tenemos oficinas tanto en la Unión Europea como en Reino Unido, lo que nos permite ser la Persona Responsable en ambas regiones.
En BIORIUS, tomamos la decisión de no aumentar nuestros precios de representación legal por cubrir Reino Unido después del periodo de transición. Tomamos el cargo de Persona Responsable en Reino Unido así como en la Unión Europea por el mismo precio que anteriormente.
2. Etiquetados
Haciendo uso de nuestra experiencia regulatoria, desde BIORIUS revisamos sus etiquetados para asegurar el cumplimiento en la Unión Europea y en Reino Unido después del BREXIT.
3. Notificaciones
BIORIUS notifica sus productos cosméticos en el CPNP y en el nuevo sistema de notificación de Reino Unido para que pueda comercializarlos en ambos territorios.
Muchos otros servicios técnicos hablan a favor de BIORIUS, como la presencia de toxicólogos reconocidos como Evaluadores de Seguridad certificados a ambos lados del Canal.
