Definizione del PIF (Product Information File) cosmetico
Un PIF (Product Information File) è un dossier di grandi dimensioni e altamente strutturato che contiene tutte le informazioni relative a un determinato prodotto cosmetico.
Come creare un file di informazioni sul prodotto?
Dove trovo i dati giusti?
Alcuni dei dati provengono da:
- Produttori di prodotti
Altri dati provengono da :
- Un laboratorio indipendente,
- Un valutatore della sicurezza debitamente qualificato con titoli di studio riconosciuti dall’articolo §2.
Quali documenti e informazioni devono far parte del PIF cosmetico?
| 1. Una descrizione del prodotto cosmetico che consenta di attribuire chiaramente al prodotto cosmetico la scheda informativa sul prodotto. |
| 2. Il CPSR parte A e B |
| 3. Gli allegati della CPSR |
| 4. Formula nelle materie prime |
| 5. Scheda tecnica e/o certificato di analisi del prodotto finito |
| 6. Documentazione su ogni materia prima (MSDS, CofA, IFRA e relazione sugli allergeni, se applicabile). |
| 7. Studio di stabilità |
| 8. Informazioni microbiologiche (challenge test – analisi microbiologiche) |
| 9. Informazioni sul materiale di confezionamento (descrizione del materiale, dichiarazione sulle impurità, dichiarazione sul contatto con gli alimenti). |
| 10. Valutazione tossicologica con l’uso normale e ragionevolmente prevedibile, dati di esposizione, calcolo del MoS, profilo tossicologico di ogni sostanza. |
| 11. Dichiarazione degli effetti indesiderati |
| 12. Eventuali altri esami |
| 13. Il diploma del valutatore della sicurezza |
| 14. Una descrizione del metodo di produzione |
| 15. Una dichiarazione di conformità alle buone pratiche di fabbricazione |
| 16. Qualora sia giustificato dalla natura o dall’effetto del prodotto cosmetico, la prova dell’effetto rivendicato per il prodotto cosmetico |
| 17. Dati relativi a qualsiasi sperimentazione animale sul prodotto finito e su ciascuna materia prima. |
| 18. Le etichette |
| 19. I PIF devono essere in inglese (nel caso in cui Biorius prenda l’RP per il Regno Unito, il francese è accettato se per l’UE). |
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