Regolamenti cosmetici USA - Guida completa
Il mercato cosmetico statunitense
Normativa cosmetica USA: Gli Stati Uniti d’America sono il più grande mercato della bellezza e della cura personale, con un fatturato previsto di 94 miliardi di dollari e una dimensione del mercato che dovrebbe raggiungere i 107 miliardi di dollari entro il 2029. 94 miliardi di dollari e un mercato che dovrebbe raggiungere i 107 miliardi di dollari entro il 2029..
Si tratta di un mercato solido, dove regnano la bellezza indie e i prodotti innovativi, e dove l’e-commerce e i social media sono particolarmente sviluppati. Per accedere a questo mercato di 332 milioni di persone, il tuo prodotto deve essere conforme ai requisiti legali vigenti negli Stati Uniti.
Per vendere negli Stati Uniti, devi prendere in considerazione la legislazione federale sui cosmetici che si applica a tutti gli Stati, oltre alle disposizioni statali che di solito sono specifiche. È un errore comune dimenticare questa seconda responsabilità. Fai una visita guidata e leggi ciò che segue per avere successo negli Stati Uniti.
Il 29 dicembre 2022 è stata promulgata la più grande modifica del Regolamento Cosmetico USA dal 1938. Si prevede che la pubblicazione del Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) negli Stati Uniti avrà un forte impatto sull’industria cosmetica, poiché implica il rafforzamento del potere della FDA.
Come Biorius supporta la conformità alle normative cosmetiche statunitensi
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Legislazione federale statunitense(MoCRA e regolamenti esistenti): Revisione della formula - Biorius esegue una valutazione della tua formula completa per garantire che le materie prime e gli ingredienti siano conformi a tutti i requisiti federali. -
Legislazione federale statunitense(MoCRA e regolamenti esistenti): Revisione delle etichette e dei claim - Biorius esegue una valutazione delle etichette dei tuoi prodotti per assicurarsi che gli elementi obbligatori e le comunicazioni di marketing che proponi non possano metterti in guai seri. -
Legislazione federale statunitense (MoCRA): Rapporto per un'adeguata documentazione sulla sicurezza - Come richiesto dal
MoCRA
ogni prodotto cosmetico deve essere analizzato per dimostrarne la sicurezza e devono essere redatte adeguate registrazioni da parte di tossicologi qualificati. -
Legislazione federale statunitense e disposizioni della California: Gestione dei composti organici volatili (EPA, California Air Resources Board) - Queste sostanze, che possono facilmente trasformarsi in vapori o gas, sono regolamentate per motivi ambientali. Non lasciare che questo obbligo metta a rischio la tua presenza negli Stati Uniti, come è già successo molte volte in passato!
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Disposizioni degli Stati: Revisione della formula + Revisione delle etichette e dei claim in tutti gli Stati (compresi i requisiti specifici della California: Proposizione 65,
Programma cosmetico sicuro della California
) - Come sottolineato in precedenza, la legislazione federale è una cosa, ma gli Stati sono autorizzati ad applicare le disposizioni e molti di loro lo hanno fatto. Biorius garantisce che i tuoi prodotti siano conformi agli Stati Uniti, stato per stato. -
Rappresentanza legale dei tuoi prodotti negli Stati Uniti - Ultimo ma non meno importante, Biorius può diventare il tuo contatto per gli eventi avversi negli Stati Uniti. Il ruolo di Persona Responsabile comporta
molti obblighi
... che la maggior parte delle aziende non vuole coprire. Non dimenticare che puoi delegare a Biorius alcuni dei tuoi compiti, perché rispondere alle telefonate dei consumatori che segnalano un evento avverso a mezzanotte non è una missione allettante per un'azienda di cosmetici.
Capire i regolamenti federali statunitensi sui cosmetici
Legislazione federale sui cosmetici
A livello federale, ai prodotti cosmetici si applicano due quadri giuridici principali:
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Il Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC 321-392 e relativi regolamenti) ha lo scopo di impedire l'immissione sul mercato statunitense di prodotti adulterati e con marchio errato. -
Il Fair Packaging and Labeling Act (15 USC 1451-1460 e relativo regolamento) ha l'obiettivo di consentire al consumatore di esprimere giudizi comparativi sul valore dei prodotti acquistati.
Il29 dicembre 2022, il Food, Drug and Cosmetic Act ha ricevuto la più grande modifica dal 1938: Il Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). Questo nuovo atto legislativo (riassunto qui) incide profondamente sull’industria cosmetica, ma Biorius fornisce un servizio “chiavi in mano” che include tutto ciò che serve per vendere negli Stati Uniti senza correre alcun rischio.
Il MoCRA ha aggiunto
nuovi obblighi
e molti di essi devono essere rispettati dalla Persona Responsabile. Tuttavia, il MoCRA non abroga i requisiti esistenti, che rimangono pienamente in vigore e non modificano le modalità di regolamentazione dei farmaci da banco (OTC) (come i prodotti solari) e dei saponi.
Leggi questo: informazione del consumatore e protezione del consumatore
La filosofia del MoCRA è relativamente vicina a quella del regolamento europeo sui cosmetici: dà più autorità alla FDA rispetto al passato e intende proteggere meglio i consumatori statunitensi.
Tuttavia, per molti aspetti, ci si rende subito conto che gli Stati Uniti sono una società litigiosa, dove i consumatori fanno causa a un marchio di cosmetici (e guadagnano milioni in questo modo) non è insolito. Per questo motivo, devi essere sicuro al 100% che le etichette dei tuoi prodotti – che includono tutti gli elementi obbligatori e le comunicazioni di marketing – consentano al consumatore di prendere una decisione di acquisto ben informata.
Negli Stati Uniti, un’affermazione ingannevole può essere un errore talmente costoso da mettere a rischio la tua intera attività. Ecco perché hai bisogno di un buon supporto normativo nella tua avventura negli Stati Uniti e Biorius ti aiuta ad avere successo!
Regolamenti cosmetici specifici per ogni Stato negli USA
Oltre alla legislazione federale, gli Stati hanno la possibilità di approvare le proprie leggi sui prodotti cosmetici e di stabilire requisiti specifici:
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La restrizione o il divieto di ingredienti specifici nei prodotti cosmetici (ad esempio, la restrizione dell'1,4-diossano a New York). -
L'etichettatura dei prodotti/la segnalazione della presenza di ingredienti specifici nei prodotti cosmetici se tale obbligo esisteva al momento dell'emanazione del MoCRA (ad es,
obblighi della Proposizione 65 in California
). -
Tutti gli elementi relativi ai prodotti cosmetici che non sono esplicitamente trattati dal MoCRA (ad esempio, Management of
Composti Organici Volatili in California
).
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In qualità di specialista in regolamenti cosmetici da oltre 15 anni, Biorius offre una soluzione affidabile e chiavi in mano per l’immissione di prodotti cosmetici in vari mercati:
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