Définition du PIF cosmétique (Product Information File)
Un PIF (Product Information File) est un dossier volumineux et très structuré contenant toutes les informations relatives à un produit cosmétique donné.
Comment créer un fichier d’information sur les produits ?
Où trouver les bonnes données ?
Certaines de ces données proviennent de :
- Fabricants de produits
Les autres données proviennent de :
- Un laboratoire indépendant,
- Un évaluateur de sécurité dûment qualifié avec des diplômes reconnus par l’article §2.
Quels sont les documents et informations qui doivent figurer dans le PIF cosmétique ?
| 1. Une description du produit cosmétique permettant d’attribuer clairement le fichier d’information sur le produit au produit cosmétique. |
| 2. Les parties A et B des RSPC |
| 3. Les annexes de la CPSR |
| 4. Formule des matières premières |
| 5. Fiche de spécification et/ou certificat d’analyse du produit fini |
| 6. Documentation sur chaque matière première (MSDS, CofA, IFRA et rapport sur les allergènes, le cas échéant) |
| 7. Étude de stabilité |
| 8. Informations microbiologiques (tests de provocation – analyse microbiologique) |
| 9. Informations sur le matériau d’emballage (description du matériau, déclaration d’impuretés, déclaration de contact alimentaire,) |
| 10. Évaluation toxicologique avec l’utilisation normale et raisonnablement prévisible, les données d’exposition, le calcul de la MoS, le profil toxicologique de chaque substance. |
| 11. Déclaration des effets indésirables |
| 12. Autres tests éventuels |
| 13. Le diplôme de l’évaluateur de sécurité |
| 14. Une description de la méthode de fabrication |
| 15. Une déclaration sur le respect des bonnes pratiques de fabrication |
| 16. Lorsque la nature ou l’effet du produit cosmétique le justifie, la preuve de l’effet revendiqué pour le produit cosmétique |
| 17. Données relatives à toute expérimentation animale sur le produit fini et sur chaque matière première |
| 18. Les étiquettes |
| 19. Les PIF doivent être rédigés en anglais (dans le cas où Biorius prend en charge le PR pour le Royaume-Uni, le français est accepté s’il s’agit de l’UE). |
Avez-vous besoin d’aide pour créer votre dossier d’information sur les produits cosmétiques (PIF) ?
Biorius, votre expert en réglementation, peut vous aider à bien des égards en ce qui concerne votre dossier d’information sur le produit (PIF) :
- BIORIUS peut faire le PIF pour vous et devenir votre Personne Responsable.
- BIORIUS peut auditer votre PIF cosmétique actuel pour vérifier s’il est conforme à la législation en vigueur.
- BIORIUS fournit de nombreux conseils ou services qui peuvent vous aider à obtenir des informations obligatoires telles que des tests toxicologiques.
- BIORIUS adapte son offre à vos besoins spécifiques pour vous accompagner dans cette démarche
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