Introduction

Quels sont les tests obligatoires pour les produits cosmétiques avant leur mise sur le marché de l’UE/du Royaume-Uni ?

Les essais représentent une partie importante du processus d’enregistrement d’un produit cosmétique. Les produits cosmétiques doivent subir tous les tests requis définis dans lerèglement cosmétique de l’UE (CE) 1223/2009 et le UKCR afin d’être conformes et, plus important encore, de prouver qu’ils peuvent être utilisés en toute sécurité dans des conditions raisonnablement prévisibles.

Il existe trois principaux types d’essais pour les produits cosmétiques dans l’UE/le Royaume-Uni.

Les tests sont généralement la partie la plus longue du processus d’enregistrement des produits cosmétiques, il est donc important d’en tenir compte avant d’entamer le processus de mise en conformité.

Les tests standard sont les suivants :

• Tests de stabilité et de compatibilité
• Test de provocation (Preservative Efficacy Test, abrégé PET)
• Analyse de la qualité microbiologique

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Quels sont les tests obligatoires pour les produits cosmétiques? Combien de temps faut-il pour les réaliser ? À quoi servent-ils ?

Voyons-les ensemble en détail :

Tests de stabilité et de compatibilité

Le Le test de stabilité, y compris le test de compatibilité, est toujours requis. Le test de compatibilité n’est pas requis uniquement si l’emballage est entièrement en verre.

L’étude de stabilité dans l’emballage est nécessaire pour vérifier que le produit ne se détériore pas avec le temps et déterminer sa durée de conservation. Ce test est généralement effectué sur une période de 12 semaines et est réalisé à 40°C. Parfois, d’autres périodes et températures sont également testées en parallèle (0°C, 25°C, 50°C à différentes périodes/cycle de congélation/décongélation).

Ce test permet donc de vérifier que les spécifications du produit, telles que l’aspect, l’odeur, la couleur, le pH (le cas échéant) et la viscosité (le cas échéant), restent stables dans le temps et dans diverses conditions. Au cours de ce test de stabilité, la compatibilité de l’emballage doit également être vérifiée. C’est pourquoi le rapport doit également inclure les paramètres de l’emballage sur une période de 12 semaines à 40°C, y compris la perte de poids et le changement d’aspect de l’emballage.

Test de provocation (PET)

Si vos produits cosmétiques font partie des cas énumérés ci-dessous, ils ne doivent pas être soumis au Challenge test (mais une analyse microbiologique peut être requise) :

• Produits anhydres (ou produits à faible activité de l’eau : <0,6)
• Produits dont le pH est ≤ 3 ou ≥ 10
• Produits contenant ≥ 20 % d’alcool
• Produits contenant ≥ 25% de chlorhydrate d’aluminium
• Produits contenant un agent oxydant ou réducteur puissant
• Produits contenant un solvant organique polaire
• Produits qui ne peuvent pas être ouverts (aérosols, emballages sans air)
• Produits à usage unique

Le but de ce test est d’évaluer l’efficacité des conservateurs dans un produit cosmétique. Ce dernier est analysé en présence de multiples cultures pathogènes et contrôlé à des intervalles de 7, 14 et 28 jours. L’objectif est de détecter une diminution des pathogènes et de confirmer ainsi l’efficacité du (des) conservateur(s).

Analyse de la qualité microbiologique

Dans certains cas, lorsqu’un test de provocation n’est pas requis, une analyse microbiologique est tout de même nécessaire.

Le test dure environ une semaine.

Un produit sans eau ne peut pas favoriser la croissance de micro-organismes, mais cela ne signifie pas qu’il ne peut pas avoir été contaminé au début du processus par certaines matières premières ou au cours de la phase de production.

Malheureusement, cela s’est déjà produit avec des produits complètement anhydres et cela peut être très dangereux pour le consommateur.

Lors de l’analyse microbiologique, il faut déterminer le « nombre total de microbes aérobies » et le « nombre total de levures et de moisissures », ainsi que la détection de germes pathogènes spécifiques.

Les résultats doivent être conformes aux spécifications ci-dessous :

Enfin, l’analyse microbiologique n’est pas nécessaire dans les cas suivants :

• Le produit contient plus de 20% d’alcool
• Le pH du produit est ≤ 3 ou ≥ 10.
• Le produit contient un agent oxydant ou réducteur puissant.
• Le produit contient un solvant organique polaire
• Le produit contient ≥ 25 % de chlorhydrate d’aluminium.
• Le produit est chauffé pendant au moins 10 minutes à 65°C au cours de la dernière étape du traitement.
• Le produit a passé avec succès un test de résistance