Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR)

GPSR-Einhaltung mit Biorius

Die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit(GPSR) ist der neue Rechtsrahmen, der für eine breite Palette von Verbraucherprodukten gilt, die nicht unter spezifische sektorale Vorschriften wie Kosmetika, Medizinprodukte, Spielzeug oder Lebensmittel fallen.

Von Kerzen, Waschmitteln und Raumsprays bis hin zu kosmetischen Accessoires und Produkten für Haustiere soll das GPSR sicherstellen, dass diese “allgemeinen Produkte” sicher, rückverfolgbar und in der Europäischen Union rechtskonform sind.

Wir von Biorius unterstützen Marken bei der Erfüllung ihrer Verpflichtungen im Rahmen der GPSR mit maßgeschneiderter regulatorischer Unterstützung. So stellen wir sicher, dass Ihre Produkte sicher und konform bleiben und für den Verkauf in der Europäischen Union bereit sind.

Biorius Dienstleistungen unter GPSR

Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der Vorschriften von Anfang bis Ende mit maßgeschneiderten Bewertungen auf der Grundlage Ihres Produkttyps und der beabsichtigten Verwendung. Unsere Regulierungsexperten liefern Ihnen alles, was Sie brauchen, um Ihre Produkte sicher in der EU zu vermarkten.

Unser Serviceangebot umfasst

Produktklassifizierung: Bestimmen, ob Ihr Produkt unter die GPSR oder andere Gesetze fällt.
Identifizierung der Gefahr von Stoffen: Einstufung gemäß CLP (EG) 1272/2008 auf der Grundlage von Rohstoffdaten.
Toxikologische Risikobewertung: Routenspezifische Sicherheitsbewertungen für den typischen Gebrauch (Inhalation, dermal, etc.).
Überprüfung von Etiketten und Verpackungen: Volle Übereinstimmung mit den vorgeschriebenen Kennzeichnungselementen gemäß GPSR und CLP, einschließlich Piktogrammen und Sicherheitshinweisen.
Hinweise zu erforderlichen Tests: Für bestimmte Produkte wie Kerzen informieren wir Sie über die obligatorischen Sicherheitstests (NF EN 15493, 15426, etc.), die für den Marktzugang erforderlich sind.
Abschlussbericht zur Einhaltung der Vorschriften: Ein technischer Bericht, der die Risikoanalyse und die Einhaltung der Etikettierungsvorschriften zur Unterstützung der legalen Vermarktung in der EU zusammenfasst.

Welche Arten von Produkten sind abgedeckt?

Wenn es sich bei Ihrem Produkt um ein chemisches Gemisch oder einen Artikel handelt, der für Verbraucher bestimmt ist und nicht unter die Kosmetikverordnung fällt, gilt wahrscheinlich das GPSR.

Beispiele hierfür sind:

Für wen gilt sie?

Die GPSR gilt für Hersteller, Importeure, Händler, Online-Marktplätze und Fulfillment-Dienstleister, die nicht harmonisierte Verbraucherprodukte wie Parfüms, Schminkutensilien, Kerzen, Spielzeug und andere allgemeine Waren anbieten. Produkte, die online verkauft werden, und solche, die von außerhalb der EU importiert werden, fallen ebenfalls in den Geltungsbereich.

Die Nichteinhaltung der GPSR kann zu Produktrückrufen, Marktverboten und erheblichen Geldstrafen führen. Für Marken, die Zugang zum EU-Markt suchen, ist die Anpassung an die GPSR unerlässlich, um die Sicherheit der Verbraucher zu schützen und die Kontinuität des Geschäftsbetriebs zu wahren.

Benötigen Sie einen in der EU ansässigen Bevollmächtigten?

Wenn Ihr Unternehmen nicht in der EU ansässig ist, müssen Sie einen Bevollmächtigten benennen, der die Rückverfolgbarkeit des Produkts, die Sicherheitsdokumentation und die Kommunikation mit den EU-Behörden sicherstellt.

Biorius kann als Ihr EU-Bevollmächtigter unter GPSR agieren und Sie dabei unterstützen:

Poison Centre Notification (PCN): Sind Sie konform?

Wenn Ihr Produkt gefährliche Gemische enthält, ist die Einhaltung der PCNs nicht optional, sondern obligatorisch. Die EU verlangt von den Unternehmen, dass sie toxikologische und produktbezogene Informationen an die nationalen Giftnotrufzentralen übermitteln, um die Sicherheit der Verbraucher und eine schnelle Reaktion im Notfall zu gewährleisten.

Wir von Biorius helfen Ihnen dabei, herauszufinden, ob Ihr Produkt eine PCN benötigt, und wir kümmern uns von Anfang bis Ende um den Einreichungsprozess.

Optimieren Sie die Einhaltung von Richtlinien für Ihr gesamtes Produktportfolio mit MyApps

Die Verwaltung der gesetzlichen Verpflichtungen für kosmetische und nicht-kosmetische Produkte kann eine Herausforderung sein – aber mit MyApps macht Biorius es einfach.

MyApps ist unsere exklusive, sichere digitale Plattform, mit der Sie alle regulatorischen Projekte an einem Ort überwachen können – ganz gleich, ob es sich um Kosmetika, Waschmittel, allgemeine Konsumgüter (GPSR) oder Sicherheitsdatenblätter (SDB) handelt. MyApps wurde entwickelt, um die Einhaltung von Vorschriften zu zentralisieren und zu vereinfachen und gibt Ihnen die volle Kontrolle und Echtzeit-Transparenz über Ihr gesamtes Portfolio.

Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (GPSR): Produktsicherheit und Marktzugang in der EU