Regolamento sui cosmetici del Regno Unito: Conformità e linee guida

Hai intenzione di vendere i tuoi cosmetici nel Regno Unito ?

Regolamenti cosmetici del Regno Unito: Il Regno Unito è un mercato importante per i prodotti cosmetici nel mondo(con un valore di ±10,5 miliardi di euro al prezzo di vendita al dettaglio). Il Regno Unito è tra i primi tre mercati cosmetici dell’Europa occidentale dopo Germania e Francia (e seguito dall’Italia) ed è l’ottava industria cosmetica al mondo, dopo Stati Uniti, Cina, Giappone, India, Brasile, Germania e Francia. Si prevede che il mercato globale dei cosmetici raggiungerà una crescita del 25% entro il 2027 e il Regno Unito è spesso visto come il paese dell’Europa occidentale con la maggiore crescita nei prossimi anni.

Un regolamento complicato quanto l'UE

Il Regno Unito ha formalmente lasciato l’Unione Europea il 31 gennaio 2020, ma il Regolamento Cosmetico del Regno Unito deriva dal Regolamento Cosmetico dell’UE 1223/2009. Le aziende produttrici di cosmetici avevano tempo fino al 31 dicembre 2020 (periodo di transizione) per conformarsi ai requisiti del “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34”, il cosiddetto “UK Cosmetics Regulation”. Nel corso degli anni sono state emanate molte leggi per proteggere meglio i consumatori, gli animali e l’ambiente, per informare meglio gli utenti finali e per armonizzare meglio le leggi nazionali. Per questo motivo, ogni prodotto cosmetico disponibile sul mercato britannico, sia a pagamento che gratuito, deve rispettare una lunga serie di requisiti legali.

Prima di lanciare il tuo marchio nel Regno Unito, è fondamentale prendere decisioni informate che avranno un impatto sul tuo successo a lungo termine. Ti consigliamo di scegliere un partner qualificato che possa supportare la tua crescita su entrambi i lati della Manica. Biorius garantisce la tua presenza sia nell’UE che nel Regno Unito certificando che i tuoi prodotti soddisfino gli standard di conformità in entrambi i territori.

Biorius, anch'essa specializzata nella valutazione della sicurezza dei cosmetici nel Regno Unito

Con oltre 15 anni di esperienza nella valutazione della sicurezza dei cosmetici e nella normativa europea sui cosmetici, Biorius estende ora i suoi servizi specializzati anche alle normative del Regno Unito. La nostra affidabile soluzione “chiavi in mano” per la verifica e la registrazione dei prodotti cosmetici garantisce la conformità agli standard dell’UE e del Regno Unito.

Grazie alla conoscenza approfondita della legislazione e al supporto di un team di oltre 50 consulenti scientifici, Biorius offre una gamma completa di competenze e strumenti informatici sofisticati. Questo ci rende il modo più veloce e affidabile per accedere al mercato britannico, garantendo che i tuoi prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi necessari.

5 passi per ottenere la conformità dei cosmetici all'UE

Recensione della formula

Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)

Notifica SCPN e file di informazioni sul prodotto (PIF)

Etichette e reclami

Rappresentanza legale

Fase 1: Revisione della formula

Questa prima fase comprende i seguenti elementi:

Questa fase è un prerequisito per la preparazione del CPSR (Cosmetic Product Safety Report) e la verifica dell’etichetta del prodotto.

La revisione della formula è una revisione meticolosa della formula del tuo cosmetico per garantire che tutti gli ingredienti siano sicuri per l’uso previsto e conformi al regolamento britannico sui cosmetici:

La revisione si basa sulla composizione espressa nei nomi commerciali delle materie prime. La documentazione di ogni materia prima viene esaminata per verificarne la conformità normativa e viene evidenziato il profilo delle impurità.

Vengono effettuati calcoli e indagini preliminari per garantire che ogni ingrediente e impurità sia sicuro, in base al tipo di prodotto cosmetico, all’uso previsto e alla popolazione target.

Una Formula Review può essere eseguita anche da sola, al di fuori della nostra registrazione UE. Scopri il nostro Servizio di revisione delle formule cosmetiche.

Fase 2: Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)

Il CPSR (Cosmetic Product Safety Report) è un documento completo redatto da un tossicologo qualificato. Ha lo scopo di sostenere e confermare l’uso sicuro del prodotto cosmetico, prendendo in considerazione tutte le informazioni disponibili, come i profili tossicologici di ogni ingrediente e impurità, i risultati dei test, i certificati, le dichiarazioni, la documentazione sulle materie prime, ecc.

Il CPSR si compone di due sezioni distinte, la Parte A e la Parte B.

Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici

Questa parte del report contiene tutti i dati necessari per la valutazione del prodotto cosmetico.

Parte B: Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici

Questa parte del report include una valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico e le conclusioni. La Parte B è fondamentale, in quanto certifica l’efficacia e la sicurezza di un prodotto prima della sua immissione sul mercato britannico.

Introdurre un prodotto cosmetico nel mercato britannico senza un CPSR di alta qualità è un’offesa grave che di solito porta al ritiro dal mercato, a significative sanzioni finanziarie e a gravi danni alla reputazione del marchio cosmetico.

I nostri servizi sono specializzati nel guidarti in questo processo. Ti aiuteremo a valutare gli ingredienti, la formulazione e l’uso previsto del tuo prodotto per garantire la conformità alle normative del Regno Unito. Grazie alla nostra esperienza, potrai immettere sul mercato i tuoi cosmetici in tutta tranquillità, rispettando tutti i requisiti di sicurezza necessari.

Fase 3: File informativo del prodotto (PIF) e notifica SCPN

Un PIF (Product Information File) è il fascicolo normativo cosmetico completo che contiene i dati relativi al prodotto:

Un Product Information File (PIF) è un dossier ampio e meticolosamente strutturato che contiene tutte le informazioni rilevanti relative a uno specifico prodotto cosmetico. Questi dati comprendono diverse fonti: alcune fornite dai produttori, altre da laboratori indipendenti e altre ancora da valutatori della sicurezza debitamente qualificati. Per saperne di più sul Product Information File (PIF).

Una volta completato il PIF, il prodotto cosmetico diventa idoneo per la notifica elettronica al Portale britannico, la cosiddetta SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) e viene fornito un numero SCPN univoco. Questo identificativo può essere richiesto sia all’importatore che alla Persona Responsabile in qualsiasi momento, in particolare dai funzionari doganali.

In seguito alla Brexit, è fondamentale aggiornare i Fascicoli Informativi dei Prodotti per includere i nomi delle Persone Responsabili sia dell’UE che del Regno Unito. Ecco cosa devi sapere:

Notifica del doppio mercato: I prodotti cosmetici venduti sia nell'UE che nel Regno Unito devono essere notificati sia nel CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) che nel SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) per garantire la conformità in entrambi i territori.
Requisiti di etichettatura: I nomi e gli indirizzi delle persone responsabili dell'UE e del Regno Unito devono essere riportati sull'etichetta del prodotto se questo viene venduto in entrambi i mercati.
Processo di rinotifica: Ogni prodotto deve essere nuovamente notificato nel nuovo sistema di notifica britannico per poter essere venduto nel Regno Unito. Non esiste un trasferimento automatico tra il CPNP dell'UE e l'SCPN del Regno Unito. Il sistema di notifica britannico, operativo dal 1° gennaio 2021, è simile al CPNP. Tutti i prodotti cosmetici già presenti sul mercato britannico dovevano essere nuovamente notificati entro il 31 marzo 2021.

Grazie alla nostra esperienza, ti guideremo per garantire un accesso agevole al mercato dei tuoi prodotti cosmetici sia nell’UE che nel Regno Unito.

Fase 4: Revisione delle etichette e dei claim

Comprendere le regole del Regno Unito in materia di etichettatura dei cosmetici può essere una sfida. Se da un lato i distributori garantiscono la conformità, dall’altro la progettazione e la creazione di etichette e confezioni rappresentano un investimento significativo per i proprietari dei marchi. I distributori possono rifiutare i prodotti che non soddisfano questi requisiti.

Un’etichettatura chiara aiuta i consumatori a fare acquisti consapevoli e protegge la loro salute. Tutte le informazioni essenziali devono essere facilmente accessibili, leggibili e comprensibili al momento dell’acquisto. I consumatori devono sapere esattamente cosa stanno acquistando quando esaminano il prodotto.

La revisione delle etichette comprende un controllo approfondito della conformità delle confezioni e delle etichette, che riguarda le indicazioni, il periodo dopo l’apertura (PAO), le avvertenze e l’elenco INCI. L’etichetta del prodotto deve anche includere il paese di origine se prodotto al di fuori del Regno Unito e i dettagli di contatto della persona responsabile del Regno Unito sia sull’imballaggio primario che su quello secondario.

La revisione delle etichette nel Regno Unito garantisce che le tue etichette siano conformi a tutte le normative britanniche sui cosmetici. Rivolgersi a un’azienda rinomata come Biorius garantisce la conformità delle tue etichette.

Sfrutta l’esperienza di Biorius in campo normativo per rivedere le tue etichette e garantire la conformità sia nell’UE che nel Regno Unito dopo la Brexit.

Fase 5: Rappresentanza legale

Il Rappresentante Legale per i cosmetici nel Regno Unito è designato come Persona Responsabile. Questo ruolo comporta numerose responsabilità e la Persona Responsabile si assume la responsabilità in caso di non conformità.

Una spiegazione diretta della Persona Responsabile è:

Per ogni prodotto notificato viene designata una persona responsabile nella SCPN. Tra le altre importanti funzioni, questa Persona Responsabile garantirà la conformità dei prodotti cosmetici su base continuativa e aggiornerà il PIF quando necessario.

Ci occupiamo di eventuali effetti avversi e teniamo aggiornato il tuo Fascicolo Informativo del Prodotto. Inoltre, il tuo marchio può utilizzare il nostro nome e indirizzo sulle etichette, permettendoci di gestire le questioni normative e i reclami dei consumatori per tuo conto.

Ti consigliamo di scegliere una Persona Responsabile con uffici sia nell’UE che nel Regno Unito per rappresentare i tuoi prodotti in entrambe le regioni. Un Soggetto Responsabile controllerà i dossier dei prodotti cosmetici per assicurarsi che siano conformi alla legislazione, riducendo al minimo i rischi. Questo processo di verifica comporta costi e tempi aggiuntivi, per cui è più efficiente lavorare con un unico Soggetto Responsabile.

Biorius, con uffici sia nell’UE che nel Regno Unito, offre servizi di rappresentanza e conformità senza soluzione di continuità, fungendo da persona responsabile in entrambe le aree.