Aprile 2024: pubblicazione del “Regolamento Omnibus

Il Regolamento (UE) 2024/858, noto anche come regolamento “Omnibus NANO”, è stato pubblicato il 15 marzo 2024 sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea. Questo regolamento modifica il regolamento UE sui cosmetici (CE 1223/2009) per quanto riguarda l’uso di alcuni nano materiali nei prodotti cosmetici e implementa diversi pareri del CSSC sulla sicurezza dei nano ingredienti datati dal 2021 al 2023.
Per maggiori informazioni si rimanda al testo normativo originale.

Aprile 2024: Modifica del regolamento cosmetico del Regno Unito per limitare l’uso del BHT

È stato pubblicato un emendamento al regolamento britannico sui cosmetici che limita l’uso dell’idrossitoluene butilato.
(alias BHT, CAS N# 128-37-0) nei cosmetici fino a:

• 0,1% in dentifricio
• 0,001% in collutori e prodotti per l’igiene orale a perdere
• 0,8% in altri prodotti leave-on e risciacquabili

Questo regolamento entrerà in vigore il²² aprile 2024.

Il regolamento prevede un periodo di transizione per i prodotti già immessi sul mercato prima del 24 febbraio 2025: essi possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato fino al 24 giugno 2025.

È sostanzialmente allineato al Regolamento UE sui prodotti cosmetici, con una piccola differenza: la limitazione allo 0,001% dei prodotti per l’igiene orale da lasciare in bocca.

Aprile 2024: Il Regolamento (UE) 2024/996 della Commissione del 3 aprile 2024 è stato pubblicato il 4 aprile nella Gazzetta ufficiale dell’UE.

Questo regolamento modifica gli allegati del regolamento UE sui cosmetici in base ai pareri del CSSC e li implementa:

• Un divieto di 4-metilbenzilidene canfora (SCCS/1640/21)
• Nuove restrizioni per Genisteina, Daidzeina (SCCS/1641/22), Acido Kojico (SCCS/1637/21), Arbutina, Alfa-arbutina (SCCS/1642/22), Retinolo, Retinil Palmitato e Retinil Acetato (SCCS/1639/21)
• Restrizioni aggiornate/aggiuntive per il Triclosan e il Triclocarban (SCCS/1643/22)

I periodi di transizione per conformarsi a queste nuove restrizioni iniziano a dicembre 2024 per il triclosan/triclocarban e sono diversi a seconda dell’ingrediente.

Per saperne di più su queste nuove restrizioni, visita il sito: Regolamento – UE – 2024/996 – IT – EUR-Lex (europa.eu)

Marzo 2024: pubblicazione del “Regolamento Omnibus

Il Regolamento (UE) 2024/858, noto anche come regolamento “Omnibus NANO”, è stato pubblicato il 15 marzo 2024 sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea. Questo regolamento modifica il regolamento UE sui cosmetici (CE 1223/2009) per quanto riguarda l’uso di alcuni nano materiali nei prodotti cosmetici e implementa diversi pareri del CSSC sulla sicurezza dei nano ingredienti datati dal 2021 al 2023.
Per maggiori informazioni si rimanda al testo normativo originale: Regolamento – UE – 2024/858 – IT – EUR-Lex (europa.eu)

Marzo 2024: La bozza di parere dell’SCCS sull’olio di Vetiver acetilato è stata pubblicata ed è aperta ai commenti fino al 3 maggio 2024.

L’olio di Vetiver acetilato è un ingrediente per profumi (n. CAS 84082-84-8, n. CE 282-031-1). L’SCCS considera l’Acetylated Vetiver Oil (AVO) (con l’1% di alfa-tocoferolo) sicuro se utilizzato alle concentrazioni massime previste dello 0,9% (p/p) negli spray profumati, dello 0,05% (p/p) negli spray deodoranti e dello 0,1% (p/p) negli spray per capelli e nelle lozioni per il corpo.

Vale la pena notare che:

• Solo le qualità che contengono l’1% di alfa-tocoferolo sono considerate sicure dall’SCCS.
• Sebbene lo 0,2% nei prodotti da risciacquare (saponi, gel doccia, balsami da risciacquare, shampoo) sia considerato sicuro dall’SCCS, non viene menzionato nelle conclusioni poiché questo parere si concentra sulla tossicità da inalazione di prodotti nebulizzabili.
• Queste percentuali sono identiche alle limitazioni IFRA (in categorie di prodotto correlate)

Marzo 2024: Il Comitato Scientifico Europeo per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) sta rivalutando la sicurezza dell’Octoxinate.

L’Etilesil Metossicinnamato (EHMC) (n. CAS 5466-77-3/83834-59-7), noto anche come Octoxinate, è un filtro UV autorizzato tra il 7,5% e il 10% nelle normative cosmetiche di tutto il mondo, ad eccezione di Hawaï, US Virgin Island, Palau e Thaïlande dove è vietato. L’SCCS valuterà nuovamente la sicurezza di questo filtro UV al 10% come filtro UV nei prodotti cosmetici, in particolare per quanto riguarda le sue proprietà di interferenza endocrina. Il parere dell’SCCS è previsto per la fine del 2024.

Marzo 2024: Nuove tinture per capelli in fase di inserimento negli allegati del regolamento UE sui cosmetici.

Il parere del Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) dell’UE sulla sicurezza dell’idrossipropil p-fenilendiammina e del suo sale diidrocloruro (A165) nei prodotti per la colorazione ossidativa dei capelli è ora definitivo. Sebbene non possa escludere un potenziale di irritazione oculare da lieve a moderato, il CSSC ritiene che l’idrossipropil p-fenilendiammina e il suo sale di cloridrato (n. CAS/EC 73793-79-0/827-723-1 e 1928659-47-5/-) siano sicuri se utilizzati in prodotti per la colorazione ossidativa dei capelli fino a una concentrazione massima in testa del 2%. Questa nuova tintura per capelli farà parte di una futura bozza di regolamento che la aggiungerà alle tinture per capelli autorizzate dal Regolamento cosmetico UE 1223/2009.

Febbraio 2024: L’UE rafforza la politica sulle affermazioni di sostenibilità adottando la Direttiva “Empowering Consumers for the Green Transition through Better Protection against Unfair Practices and Better Information” (Direttiva sul Greenwashing).

Questo testo intende affrontare problemi come il greenwashing, l’obsolescenza precoce e l’uso di etichette di sostenibilità inaffidabili, fornendo ai consumatori informazioni complete sulla durata, la riparabilità e l’impatto ambientale dei prodotti. Include definizioni relative a dichiarazioni ambientali, etichette di sostenibilità, schemi di certificazione e strumenti informativi sulla sostenibilità.
La proposta integra iniziative come la direttiva sulle dichiarazioni verdi e il regolamento sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili, con l’obiettivo di introdurre ulteriori requisiti per le dichiarazioni ambientali e gli standard di sostenibilità. Per essere efficace, questa direttiva sul greenwashing dovrà essere recepita nei diritti nazionali degli Stati membri dell’UE entro 18 mesi dall’adozione e le disposizioni della direttiva dovranno essere applicate al massimo entro 2 anni. Ci si aspetta che alcuni paesi come la Francia o la Germania lo facciano prima.

Febbraio 2024: Parere del CSSC sulla sicurezza del biossido di titanio nei prodotti cosmetici orali

Un parere preliminare sul biossido di titanio (TiO2) nei cosmetici orali, pubblicato nel dicembre 2023 e aperto ai commenti, è in fase di finalizzazione.
Questo parere copre più di 80 gradi di TiO2, 40 pigmentati e 44 nano.
Mentre 2 qualità nano sono considerate sicure dal punto di vista della genotossicità, l’SCCS richiede ulteriori test per escludere il potenziale genotossico di tutte le altre qualità.
L’SCCS sottolinea inoltre la necessità di ulteriori dati, per tutti i nano gradi, in merito ai rischi di effetti locali derivanti dall’esposizione a lungo termine della mucosa orale alle nanoparticelle di TiO2.

Febbraio 2024: Adozione da parte del Comitato di Valutazione dei Rischi dell’UE della classificazione CMR 1B del Tea Tree Oil

L’Agenzia Chimica Europea ha adottato ufficialmente il 30 novembre 2023 la classificazione CMR 1B del Tea tree oil.
Questo ingrediente farà parte del futuro 23° Adattamento al Progresso Tecnico del CLP.
Ciò rende necessaria una revisione della sicurezza da parte del Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) per sostenere l’utilizzo di questo materiale nei cosmetici in Europa.
In assenza di una revisione della sicurezza da parte dell’SCCS, o in caso di parere negativo dell’SCCS in merito al suo utilizzo nei cosmetici, l’ingrediente sarà vietato entro un paio d’anni.

Febbraio 2024: Divieto dei PFAS nei cosmetici: Come gestire l’impatto della legge No PFAS

Parallelamente al lavoro intrapreso dall’EPA sui PFAS, il disegno di legge HR 6519, noto come “No PFAS in Cosmetics Act”, è stato presentato alla Camera dei Rappresentanti e deferito alla sottocommissione per la Salute.
Questa proposta di legge intende modificare il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (alias MoCRA) per vietare l’uso di sostanze perfluoroalchiliche o polifluoroalchiliche aggiunte intenzionalmente nei cosmetici.
La definizione di “sostanza perfluoroalchilica o polifluoroalchilica” contenuta in questo disegno di legge è la seguente: una sostanza appartenente a una classe di sostanze chimiche organiche fluorurate prodotte dall’uomo e con almeno un atomo di carbonio completamente fluorurato. Il disegno di legge fissa il termine di applicabilità al 1° gennaio 2025.

Gennaio 2024: bozza del testo del 22° adeguamento al progresso tecnico del regolamento CLP 1272/2008 dell’UE presentata all’OMC

Il 18 gennaio è stata presentata all’Organizzazione Mondiale del Commercio una bozza di regolamento che modifica la classificazione di pericolosità di 40 sostanze nell’UE. Tra le 40 sostanze 14 potrebbero essere presenti nei cosmetici.
Vale la pena notare che a 4 di queste 14 sostanze è stata assegnata una classificazione CMR. Ciò comporta la necessità di un parere positivo da parte del Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori per garantire la continuazione dell’uso di queste 4 sostanze nei cosmetici.

Gennaio 2024: AGGIORNAMENTO sulla restrizione REACH per D4, D5, D6

La bozza di regolamento sul Ciclotetrasilossano (D4), Ciclopentasilossano (D5) e Cicloesasilossano (D6), che ne limita l’uso allo 0,1% p/p massimo nei prodotti cosmetici, sta procedendo verso l’adozione.

La bozza di regolamento è stata presentata al Parlamento e al Consiglio dell’Unione Europea e, salvo obiezioni, sarà adottata e pubblicata. Questo regolamento modificherà l’Allegato XVII del Regolamento REACH e si prevede che sarà pubblicato al più tardi nell’aprile del 2024.

Le date di applicazione per i cosmetici si spostano quindi a:

• Data di pubblicazione + 2 anni (al massimo aprile 2026) per i prodotti da risciacquo
• Data di pubblicazione + 3 anni (al più tardi aprile 2027) per i prodotti a perdere

Gennaio 2024: Il 21° Adattamento al progresso tecnico, alias regolamento UE 2024/197

Il 5 gennaio 2024 è stato pubblicato il 21° regolamento di adeguamento al progresso tecnico alias UE 2024/197, che modifica gli allegati del regolamento CLP UE 1272/2008. Tra gli altri aggiornamenti della classificazione, vale la pena notare che a due ingredienti utilizzati nei prodotti per le unghie è stata assegnata una classificazione CMR da questo 21° ATP:

• DIMETILTOLILAMMINA (CAS 99-97-8)
• TPO (TRIMETILBENZOIL DIFENILFOSFINA OSSIDO CAS 75980-60- 8)

I prodotti che contengono uno di questi due ingredienti saranno vietati nei prodotti cosmetici entro il 1° febbraio 2025 e dovranno essere ritirati.

Gennaio 2024: Requisiti del Regolamento Generale sulla Sicurezza dei Prodotti (GPSR) per i cosmetici venduti online

Il nuovo regolamento trasversale CE 2023/988 (alias GPSR) ha stabilito alcune disposizioni all’articolo 19, per i prodotti venduti online o a distanza e applicabili ai cosmetici. Cosmetics Europe ha chiarito i requisiti di questo articolo 19 in una guida online: CVCI_GPSR_Art19_CE_guidance_28-11-2023.pdf (cosmeticseurope.eu)

In poche parole, è responsabilità dell’operatore economico che vende prodotti cosmetici online garantire che le seguenti informazioni siano indicate in modo chiaro e visibile nei punti vendita online o a distanza:

• Nome, indirizzo postale ed elettronico della persona responsabile
• Informazioni per l’identificazione del prodotto: immagine, funzione del prodotto, qualsiasi altro identificativo del prodotto.
• Precauzioni da osservare nell’uso, avvertenze e consigli di prudenza

Gennaio 2024: Parere del CSSC su 2 ingredienti, riaffermata la sicurezza del metilparabene e del benzofenone-4

Due recenti pareri dell’SCCS sono stati pubblicati a fine dicembre 2023 e rivalutano la sicurezza di ingredienti denunciati per le loro potenziali proprietà di interferenza endocrina.
Anche se già limitati dal regolamento europeo sui prodotti cosmetici, il metilparabene e il benzofenone-4 sono stati inseriti nell’elenco delle priorità della Commissione europea per la rivalutazione della loro sicurezza in relazione alle loro potenziali proprietà di interferenza endocrina.
Il Consiglio Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori ha dichiarato che, considerando tutti i dati disponibili e le preoccupazioni relative all’attività endocrina:
– Il metilparabene è sicuro come conservante nei prodotti cosmetici a concentrazioni fino allo 0,4% (espresso come acido).
– Il benzofenone-4 è sicuro se utilizzato come filtro UV fino a una concentrazione massima del 5% in creme solari, creme per il viso e per le mani, rossetti, spray propellenti per creme solari e spray a pompa, se utilizzati separatamente o in combinazione.

Dicembre 2023: Cosmetics Direct è vivo!

Il MoCRA ha introdotto l’obbligo di registrare le strutture e di elencare i prodotti (Sezione 607 dell’FD&C Act). Queste azioni possono essere eseguite tramite Cosmetics Direct. Dopo mesi di attesa, la piattaforma è ora aperta e disponibile a questo link: https: //direct.fda.gov/apex/f?p=100:LOGIN_DESKTOP. Come promemoria, l’FDA non applicherà l’obbligo di registrazione per i proprietari o gli operatori di strutture che hanno iniziato a produrre o lavorare un prodotto cosmetico dopo il 29 dicembre 2022, o l’obbligo di inserimento nell’elenco per i prodotti cosmetici commercializzati per la prima volta dopo il 29 dicembre 2022, fino al 1° luglio 2024.

Dicembre 2023: Cosmetics Europe ha lanciato l’applicazione COSMILE Europe.

Facilita l’accesso ai dettagli delle composizioni cosmetiche attraverso la scansione di codici a barre, elenchi di ingredienti o la ricerca di ingredienti specifici tramite un telefono cellulare. Il database è stato progettato per aiutare i consumatori a capire perché certi ingredienti sono presenti nei prodotti cosmetici, quali proprietà hanno, come sono regolamentati nell’UE e molto altro ancora. Questo database imparziale fornisce ai consumatori informazioni concrete e scientifiche, senza imporre scelte o valutazioni. È uno strumento pratico per prendere decisioni informate e trasparenti.

Dicembre 2023: Divieto dei PFAS negli Stati Uniti

Le sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche sono il nuovo nemico pubblico di molti paesi del mondo. In base ai requisiti del MoCRA, la relazione della FDA sulla sicurezza di questi ingredienti è prevista per la fine del 2025.

Parallelamente, il 30 novembre è stata presentata una proposta di legge per vietare i PFAS nei prodotti cosmetici (HR 6519).
Le modalità di questo divieto non sono note in quanto il testo non è ancora disponibile.

Novembre 2023: Nuove regole in arrivo

Nella nostra
lettera informativa 117
Biorius ti ha informato di un nuovo regolamento in fase di attuazione:

• Un divieto di 4-metilbenzilidene canfora (SCCS/1640/21)
• Nuove restrizioni per Genisteina, Daidzeina (SCCS/1641/22), Acido Kojico (SCCS/1637/21), Arbutina, Alfa-arbutina (SCCS/1642/22), Retinolo, Retinil Palmitato e Retinil Acetato (SCCS/1639/21)
• Restrizioni aggiornate/aggiuntive per il Triclosan e il Triclocarban (SCCS/1643/22)

L’orizzonte temporale si è un po’ spostato. Il regolamento sarà presto sottoposto a votazione e si prevede la pubblicazione del nuovo regolamento entro il terzo trimestre del 2024.

Vale la pena notare che la formulazione dell’avvertenza relativa alla vitamina A è cambiata. La nuova formulazione del testo da votare è “contiene vitamina A. considerare l’assunzione giornaliera prima dell’uso”.

Novembre 2023: La FDA annuncia un ritardo nell’applicazione del MoCRA

All’inizio del mese, la FDA ha dichiarato un rinvio per il lancio della piattaforma che consente la registrazione delle strutture e l’inserimento dei prodotti.

Inoltre, la FDA ha pubblicato la “Politica di conformità per la registrazione degli impianti di prodotti cosmetici e l’inserimento dei prodotti cosmetici nell’elenco”. Secondo questa guida, l’FDA non applicherà i requisiti per la registrazione degli impianti di produzione di prodotti cosmetici e per l’inserimento dei prodotti cosmetici nell’elenco per altri sei mesi dopo la scadenza del 29 dicembre 2023, ovvero fino al 1° luglio 2024. Questa proroga mira a fornire all’industria regolamentata un tempo supplementare per conformarsi a questi requisiti.

Inoltre, l’FDA non applicherà l’obbligo di registrazione per i proprietari o gli operatori di strutture che hanno iniziato a produrre o lavorare un prodotto cosmetico dopo il 29 dicembre 2022, o l’obbligo di inserimento nell’elenco per i prodotti cosmetici commercializzati per la prima volta dopo il 29 dicembre 2022, fino al 1° luglio 2024.

Ottobre 2023: Le nuove opinioni del Regno Unito sull’acido kojico e il BHT

Il Gruppo consultivo scientifico sulla sicurezza chimica dei prodotti di consumo non alimentari e non medicinali (SAG-CS) del Regno Unito ha recentemente pubblicato due nuovi pareri riguardanti l’acido kojico e il BHT. Le conclusioni sono strettamente allineate con i nuovi limiti regolamentati dall’UE per il BHT e con i futuri limiti suggeriti per l’acido kojico. Queste conclusioni potrebbero portare a potenziali modifiche della normativa britannica sui cosmetici per incorporare questi limiti.

Ottobre 2023: USA – Dichiarazione di evento avverso grave

Secondo il MoCRA, gli eventi avversi gravi devono essere segnalati all’FDA entro 15 giorni lavorativi. Per aiutare il marchio a fornire tutte le informazioni necessarie, le autorità raccomandano di utilizzare il modulo 3500A.

Questo modulo è disponibile su MedWatch. Può essere compilato online, inviato per e-mail (CAERSCosmetics@fda.hhs.gov) o spedito per posta a :

Centro postale FDA CDER
Campus White Oak, Edificio 22, G0207
10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993

Ottobre 2023: Cina – Aggiornamento del TSSC

Il 28 agosto 2023, la notifica 2023-41 è stata pubblicata dalla NMPA. Questo emendamento allo Standard Tecnico e di Sicurezza per i Cosmetici (TSSC) aggiunge una nuova sostanza all’elenco delle sostanze vietate alla riga 1285: il Benvitimod.

Questa sostanza è nota per essere utilizzata come farmaco per il trattamento della psoriasi a placche. È stato approvato per uso medico negli Stati Uniti nel maggio 2022.

Il divieto ha effetto immediato.

Settembre 2023: Pubblicato il regolamento REACh sulla restrizione delle microplastiche

Il REGOLAMENTO (UE) 2023/2055 della Commissione europea, che modifica l’Allegato XVII del regolamento REACH per limitare l’uso di particelle di microplastica, è stato adottato il²⁶ settembre ed entrerà in vigore il¹⁷ ottobre 2023. Come primo passo, le microperle di plastica vengono immediatamente bandite. Poi l’eliminazione graduale delle microplastiche va dal 2027 al 2035. Presta particolare attenzione alle seguenti scadenze:

• 4 anni per i prodotti a risciacquo
• 6 anni per i prodotti leave-on (comprese le creme solari) e le microplastiche utilizzate per l’incapsulamento delle fragranze
• Tra 8 anni, le etichette dei prodotti per labbra e unghie dovranno riportare la dicitura “Questo prodotto contiene microplastiche”.

Settembre 2023: Opinione della SCCS sul salicilato di metile

L’SCCS ha emesso un parere sulla sicurezza del salicilato di metile per i bambini di età inferiore ai 6 anni. Poiché il richiedente non ha fornito dati specifici per i bambini di età inferiore ai 6 mesi, l’SCCS non ha potuto trarre conclusioni. L’SCCS riconosce la sicurezza del salicilato di metile nei prodotti cosmetici destinati ai bambini di età compresa tra 0,5 e 6 anni, se utilizzato fino a una concentrazione massima del 2,52% nel dentifricio. Per quanto riguarda gli altri prodotti, l’SCCS ha preso in considerazione solo l’uso di gel doccia, sapone per le mani, shampoo, crema per il corpo, crema per il viso, crema per le mani, prodotti per le labbra e balsamo per capelli. Hanno concluso che il salicilato di metile è sicuro in questi prodotti cosmetici specifici fino allo 0,02% per i bambini di età compresa tra 0,5 e 3 anni e fino alle attuali limitazioni della normativa per i bambini di età compresa tra 3 e 6 anni.

Settembre 2023: Tossicità dei filtri UV per i coralli – Rapporto ANSES

L’ANSES francese – l’Agenzia nazionale francese che si occupa di sicurezza occupazionale, ambientale e alimentare – ha pubblicato un rapporto per caratterizzare i rischi delle sostanze chimiche per i coralli. Lo studio ha riguardato diverse sostanze chimiche, tra cui metalli, pesticidi, … e filtri UV. Per ogni sostanza chimica valutata, il gruppo di esperti ANSES ha confrontato i dati di ecotossicità disponibili per i coralli con la concentrazione misurata negli ambienti marini. Il gruppo di esperti ha identificato un rischio (di media affidabilità) per l’ossibenzone (BP-3), l’ottinoxato (EHMC) e l’octocrylène (OC), e un rischio (di affidabilità molto bassa) per l’enzacamene (4-MBC) e l’Etilesil Salicilato (EHS). L’ANSES ha raccomandato di vietare le indicazioni e/o i pittogrammi relativi alla sicurezza dei prodotti cosmetici con protezione solare per l’ambiente marino o i coralli, a condizione che contengano questi 5 filtri UV.

Settembre 2023: Aminometil Propanolo

L’Austria ha annunciato l’intenzione di presentare una proposta di Classificazione ed Etichettatura Armonizzata (CLH) per l’AminoMetil Propanolo (CAS 204-709-8) all’Agenzia Chimica Europea (ECHA). La proposta contiene una classificazione CMR1B. Il dossier CLH dovrebbe essere presentato al Comitato per la Valutazione dei Rischi dell’ECHA entro la fine dell’anno (chiunque sia in possesso di informazioni rilevanti sull’identità o sulle proprietà di pericolo dell’AminoMethyl Propanol (CAS 204-709-8) è invitato a fornirle a chi ha presentato il dossier durante le prime fasi del processo, o al più tardi durante la consultazione).

Agosto 2023: Health Canada ha pubblicato una bozza di emendamento alla sua Hot list.

Le modifiche suggerite includono l’aggiunta di poliidrossiacidi e acidi bionici alla limitazione di AHA e una limitazione più alta per i prodotti non professionali, pari al 18% di AHA equivalenti. Inoltre, il retinolo sarà limitato allo 0,2% nei prodotti da lasciare in posa (nessun cambiamento per i prodotti da risciacquare). Tutte le modifiche sono disponibili sul sito web di Health Canada. La bozza è aperta ai commenti fino all’11 ottobre 2023.

Agosto 2023: MoCRA – Piattaforma per la registrazione delle strutture e l’inserimento dei prodotti cosmetici

La FDA ha appena pubblicato un documento che delinea la piattaforma per la registrazione delle strutture e l’inserimento dei prodotti cosmetici nel MoCRA. Il documento è aperto ai commenti e il periodo di consultazione termina il 7 settembre. La piattaforma entrerà in funzione a ottobre (la data esatta non è ancora stata stabilita). La scadenza per elencare TUTTI i prodotti cosmetici rimane invariata: Il 29 dicembre 2023 per i prodotti che erano già presenti sul mercato statunitense il 29 dicembre 2022. Per i prodotti cosmetici commercializzati per la prima volta dopo il 29 dicembre 2022, la scadenza per l’inserimento nell’elenco è entro 120 giorni dalla commercializzazione del prodotto o entro 120 giorni dal 29 dicembre 2023, se successivo.

Luglio 2023: Elenco esteso di allergeni nell’UE

È stato pubblicato il regolamento sull’etichettatura degli allergeni dei cosmetici. 56 nuove sostanze allergeniche si aggiungono alle 24 attuali. Se superano i limiti di soglia, devono essere indicati nell’elenco degli ingredienti del prodotto sulla confezione. L’industria ha 3 anni di tempo per immettere sul mercato le etichette conformi e 5 anni per ritirare dal mercato quelle non conformi.

Luglio 2023: Estensione del Regno Unito

Il periodo di transizione iniziale stabilito dal governo del Regno Unito in merito alla marcatura e all’etichettatura UKCA è stato prorogato fino al 31 dicembre 2024 per quanto riguarda la marcatura UKCA e fino al 31 dicembre 2027 per quanto riguarda le disposizioni relative all’etichettatura UKCA, alle informazioni sull’importatore e alle informazioni sulle persone responsabili.

Luglio 2023: MoCRA

Il 29 dicembre 2022 è stata promulgata la modifica più significativa del regolamento cosmetico statunitense dal 1938. Comporterà l’obbligo di notificare i prodotti cosmetici, nuove regole di etichettatura, revisione dei metodi di test… .