Importante sviluppo normativo incentrato sugli allergeni delle fragranze

La Commissione Europea e le associazioni di categoria (IFRA, Cosmetics Europe, UEAPME, ecc.) hanno lavorato per anni su questo futuro atto legislativo e la sua adozione è prevista per febbraio 2016, anche se non c’è certezza sulla data esatta.

Sfondo

Il Regolamento europeo sui cosmetici prevede che i profumi e le composizioni aromatiche, nonché le loro materie prime, siano indicati, nell’elenco degli ingredienti, con il termine “parfum” o “aroma”.
Tuttavia, dal 2005 la presenza nel prodotto cosmetico di 26 allergeni del profumo deve essere specificatamente indicata nell’elenco degli ingredienti, oltre ai termini “parfum” o “aroma”, quando la loro concentrazione supera lo 0,001% (10 ppm) nei prodotti da lasciare in posa e lo 0,01% (100 ppm) nei prodotti da risciacquare.

Nel 2012, il Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) ha emesso un parere scientifico (SCCS/1459/11) per aggiornare l’elenco degli allergeni dei profumi. Questo parere, considerato particolarmente severo dall’industria dei profumi e dei cosmetici, ha raccomandato alla Commissione Europea:

• Aumenta da 26 a 127 il numero di allergeni da etichettare.
• Limita l’uso di 11 allergeni di fragranza che destano particolare preoccupazione a 100 ppm nel prodotto finito (compreso il contributo degli estratti naturali).
• Proibisce l’uso di Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC, chiamato anche Lyral) e chloro(atranol) (rendendo praticamente impossibile l’uso di Oak moss e Tree moss).

Il compromesso

L’IFRA (International Fragrance Association) e Cosmetics Europe hanno espresso forti preoccupazioni in merito alla trasposizione diretta di questo parere scientifico nel regolamento e hanno trasmesso con successo la loro posizione congiunta alla Commissione UE. Dopo diversi anni di trattative, la Commissione Europea ha pubblicato una proposta di regolamentazione. Questo documento contiene i requisiti che seguono:

• 82 allergeni da fragranza * dovranno essere etichettati (invece di 26) e la soglia per l’etichettatura rimarrà di 10 ppm per i prodotti da lasciare in posa e di 100 ppm per i prodotti da risciacquare. Dato l’elevato numero di allergeni da etichettare e lo spazio limitato sulle confezioni dei prodotti cosmetici, la Commissione UE considera la possibilità di etichettare gli allergeni delle fragranze online tramite un sito web dedicato gestito dal produttore di cosmetici. I periodi di transizione per l’implementazione di questo nuovo requisito saranno compresi tra i tre e i sei anni dal momento in cui l’emendamento verrà applicato.
  
• In seguito, 11 allergeni di fragranze che destano particolari preoccupazioni saranno limitati in base a uno specifico strumento di valutazione del rischio chiamato Dermal Sensitization Quantitative Risk Assessment (QRA). I livelli massimi di utilizzo non sono ancora noti, ma potrebbero essere relativamente simili a quelli riportati negli standard IFRA e variare a seconda della categoria di prodotto.
• Infine, l’HICC sarà vietato ma il periodo di transizione dovrebbe essere relativamente comodo (2 anni per l’immissione sul mercato di nuovi prodotti contenenti HICC e 5 anni per i prodotti già immessi sul mercato). Per quanto riguarda il muschio di quercia e il muschio di albero, la Commissione UE ha deciso che questi due estratti naturali possono continuare a essere utilizzati a condizione che il loro contenuto di atranolo e cloroatranolo rimanga il più basso tecnicamente possibile (pochi ppb nel prodotto finito), il che è in linea con gli standard IFRA già in vigore.

I prossimi passi

A causa di problemi organizzativi a livello di Commissione UE, il processo di regolamentazione ha subito un notevole ritardo. La pubblicazione di questa modifica al Regolamento sui Cosmetici (inizialmente prevista per maggio-giugno 2015) è stata posticipata a febbraio 2016.