Saviez-vous que les produits cosmétiques sont soumis aux obligations REACH ?

Première partie

J’ai récemment commencé à travailler pour Biorius avec la responsabilité de gérer les questions relatives aux réglementations sur les produits chimiques. J’ai rapidement remarqué qu’il s’agissait d’une question pour laquelle il existe de nombreuses opinions divergentes, beaucoup de rumeurs et très peu de réponses étayées. Et cette question était la suivante : « Comment le règlement REACH s’applique-t-il aux produits cosmétiques ? Comment le règlement REACH s’applique-t-il aux produits cosmétiques ? Vous trouverez la réponse à cette question dans cet article, mais vous remarquerez également que cette réponse soulève d’autres questions. J’ai donc décidé d’écrire une série d’articles sur REACH et les produits cosmétiques pour vous aider à comprendre ce que vous devez faire et comment le faire !

Les produits chimiques contenus dans les cosmétiques sont également réglementés par REACH.

En Europe, les produits chimiques au sens large sont principalement régis par deux grands règlements : le règlement REACH et le règlement CLP. Comme les produits cosmétiques finis ont leur propre réglementation pour garantir leur sécurité et un étiquetage correct, vous pourriez penser qu’ils ne sont pas concernés par les réglementations sur les produits chimiques. Malheureusement, c’est faux ! S’il est vrai que les produits cosmétiques ne sont pas soumis au règlement CLP, ils ne sont pas pour autant exemptés du règlement REACH.

REACH est une bête de règlement

Le règlement REACH est particulièrement complexe

Même pour l’Europe, REACH est une réglementation énorme et ambitieuse ; première mais non dernière du genre dans le monde, elle vise à garantir l’utilisation sûre de tous les produits chimiques en Europe. Cet objectif est atteint par le biais de quatre étapes principales que l’on retrouve dans le nom du règlement : Enregistrement, évaluation, autorisation et restriction.

La principale spécificité de REACH, par rapport à de nombreuses autres réglementations chimiques dans le monde, est qu’il s’applique non seulement aux nouvelles substances, mais aussi à toutes les substances existantes.

Les parties de REACH avec lesquelles vous devez vivre

L’industrie cosmétique a une influence presque négligeable sur l’évaluation, la restriction et l’autorisation des substances. Cependant, vos produits peuvent être affectés par l’issue de ces processus réglementaires.

L’évaluation a lieu lorsqu’une substance doit faire l’objet d’une étude plus approfondie en raison d’un risque potentiel. Les étapes de restriction et d’autorisation sont des processus visant à limiter l’utilisation de substances extrêmement préoccupantes (SVHC). La manière de procéder va de la restriction de leur utilisation pour certains usages (restriction) à la réservation de leur utilisation aux seuls usages les plus critiques (autorisation). Ces étapes relèvent de la responsabilité des autorités (ECHA, États membres, Commission européenne) et la contribution de l’industrie est très limitée. Toutefois, si une substance est inscrite sur la liste des substances candidates ou soumise à autorisation, les obligations correspondantes s’appliqueront également à vos produits cosmétiques.

L’enregistrement est au cœur du problème

La première étape du processus REACH est l’enregistrement, qui relève de la responsabilité de l’industrie. Le principe fondamental de l’enregistrement est que tous les producteurs ou importateurs d’un produit chimique en Europe doivent s’assurer qu’il est sûr. En effet, c’est plus facile à dire qu’à faire. Pour ce faire, vous devez connaître trois paramètres principaux : Quelle est la quantité de la substance que vous fabriquez ou importez ? quelle est sa toxicité ? et la manière dont il est utilisé afin de s’assurer qu’il est effectué en toute sécurité. Tous ces éléments devront être présentés dans un dossier d’enregistrement par chacune des entreprises qui importent ou fabriquent plus d’une tonne par an d’un produit chimique en Europe. Toutefois, le bon côté des choses est que certaines substances sont tout simplement exemptées d’enregistrement, comme c’est le cas des substances réputées sûres, telles que l’eau, certaines substances naturelles (mais sous certaines conditions) et les polymères (pour l’instant, car cela changera bientôt). En outre, et c’est très important, les articles et les substances contenues dans des articles sont exemptés d’enregistrement (mais pas de REACH).

Tout cela est très intéressant… mais qu’en est-il de mon rouge à lèvres ?

J’ai mentionné plus haut que certains articles sont exemptés d’enregistrement. Votre rouge à lèvres ou votre tube de crème devraient donc être exemptés, n’est-ce pas ? La réponse est oui…. et No….

Le point le plus important à comprendre est que lorsque vous importez de la crème dans un tube par exemple, le tube est bien un article, mais le contenu est considéré comme un mélange. Dans ce cas, il est considéré comme un « article destiné à libérer une substance ou un mélange ». Et si les articles sont exemptés d’enregistrement, les substances contenues dans un mélange ne le sont pas. Importer un mélange revient à importer chacun de ses composants individuellement. Par conséquent, lorsque vous importez un produit cosmétique fini, vous importez en fait à la fois un article et un mélange de nombreuses substances différentes. Chacune de ces substances peut devoir être enregistrée dans le cadre de REACH ! Cette interprétation a sans aucun doute été confirmée par le Helpdesk REACH français dans sa réponse à la question numéro 33414.

Ce n’est qu’un début

Vous savez maintenant que vous devrez peut-être enregistrer au titre de REACH les composants de vos produits cosmétiques finis. La question qui se pose alors est de savoir qui doit s’enregistrer et comment le faire. Ces questions semblent simples à première vue, mais comme tout ce qui concerne la réglementation, elles ne sont pas aussi évidentes qu’elles pourraient ou devraient l’être !

Vous trouverez les réponses à ces questions dans les prochaines parties de cette série sur REACH et les produits cosmétiques ! Vous pouvez également demander à Biorius de vous aider à définir et à assumer vos responsabilités concernant REACH.

Un peu de moi

En outre, j’aimerais profiter de ce premier article pour me présenter. Je suis un toxicologue senior expérimenté dans l’évaluation des risques et de la toxicologie pour la santé humaine et l’environnement. J’ai une expérience réussie en matière d’enregistrement de produits chimiques et de conformité réglementaire des produits sur différents marchés, acquise principalement au cours de mes dix années passées chez Solvay. J’ai travaillé dans plusieurs environnements commerciaux, notamment dans le secteur des cosmétiques, à l’échelle mondiale, et j’ai participé activement à des comités européens.

J’ai commencé ma carrière par un doctorat sur les méthodes de sensibilisation de la peau, complété par un stage postdoctoral à l’université de Californie. J’ai ensuite assumé le rôle d’évaluateur non clinique au LFB, une société de biotechnologie, avant de rejoindre Solvay et plus récemment Biorius avec pour mission de développer des services de réglementation chimique. Si vous voulez en savoir plus sur moi, voici ma page LinkedIn.

Dr. Philippe Azam
Dr. Philippe Azam

Director Safety & Regulatory Affairs – Chemistry
+33 7 62 89 33 99

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