La Chine mettra en œuvre une nouvelle législation appelée Cosmetic Supervision and Administration Regulation (CSAR) le 1er janvier 2021. Après les États-Unis, la Chine est le deuxième marché mondial des cosmétiques et ces changements auront un impact considérable sur de nombreuses entreprises dans le monde entier.

Le texte de référence est le règlement relatif à la surveillance de l’hygiène des produits cosmétiques, en vigueur depuis 1990 et qui sera abrogé dans quelques jours par les nouvelles dispositions.

Le nouveau RAEP contient 6 chapitres et 80 articles qui réformeront les cosmétiques en Chine. Toutefois, il est important de rappeler qu’il s’agit d’un règlement-cadre de base et que des mesures spécifiques seront prises pour traiter des aspects particuliers tels que l’expérimentation animale, l’évaluation des risques, l’efficacité et les allégations. En effet, il faut savoir que le panorama réglementaire des cosmétiques en Chine est assez complexe, puisqu’il s’articule autour d’un texte principal entouré de plusieurs lois.

Les principales innovations et modifications introduites par ce nouveau règlement sont présentées dans cette lettre d’information.

1. Il existe une nouvelle définition de la cosmétique

Comme l’énonce l’article 3 du RAA :

Les « cosmétiques » sont des produits chimiques quotidiens qui sont appliqués sur la peau, les cheveux, les ongles, les lèvres et d’autres surfaces humaines par étalement, pulvérisation ou d’autres moyens similaires dans le but de nettoyer, protéger, embellir et modifier ».

Par rapport à la définition précédente, le terme « toute » partie externe et la fonction « éliminer l’odeur désagréable » ont été supprimés. En outre, les dentifrices sont inclus dans les « cosmétiques généraux ».

• Révolution des catégories cosmétiques

Les cosmétiques spéciaux ont été confirmés mais ils sont réduits de 9 à 5 catégories (plus une) :

• Teintures capillaires
• Produits de permanente
• Produits de blanchiment de la peau
• Crèmes solaires
• Produits anti-chute
• Autres produits cosmétiques revendiquant une nouvelle fonction ou une nouvelle efficacité et soumis à enregistrement

Les cosmétiques à usage non spécifique sont désormais appelés « cosmétiques généraux » et désignent tous les produits qui ne sont pas inclus dans les cosmétiques spéciaux.

Un délai de grâce de cinq ans est prévu pour les catégories suivantes : cosmétiques pour la croissance des cheveux, produits d’épilation, produits pour les seins, produits amincissants et déodorants enregistrés en tant que cosmétiques à usage spécial avant le 1er juillet 2021. Après la période de transition, la production, l’importation et la vente de ces produits seront interdites. La nouvelle classification réglementaire de ces produits n’est pas encore définie, ils pourraient être considérés comme des cosmétiques spéciaux, généraux ou peut-être des médicaments.

• Nouveau processus de gestion des ingrédients

Compte tenu de la réglementation existante, l’enregistrement d’un nouvel ingrédient est un processus complexe, coûteux et chronophage. C’est pourquoi de nombreux ingrédients utilisés par l’industrie cosmétique en dehors de la Chine ne figurent pas dans l’IECIC, l’inventaire des ingrédients cosmétiques existants.

Avec le prochain RAEP, les nouveaux ingrédients seront gérés et réglementés en fonction du risque associé. Si le risque est élevé, comme c’est le cas pour les ingrédients « chauds » tels que les conservateurs, les filtres solaires, les colorants, les agents blanchissants, ils doivent être enregistrés auprès de l’APMN afin d’obtenir une approbation ; les ingrédients à faible risque suivront une voie plus douce, consistant à déposer des certificats, toujours au sein de l’APMN.

Nous vous rappelons que la NMPA est l’Administration nationale des produits médicaux et qu’elle est le principal organisme de réglementation des cosmétiques en Chine, anciennement la China Food and Drug Administration (CFDA).

• Les allégations d’efficacité seront rendues publiques

Les allégations doivent être étayées par des informations solides provenant de la littérature, de tests d’efficacité ou de données de recherche et elles doivent être accessibles au public sur le site web de l’APMN pour la supervision sociale.

• Évaluation de la sécurité des cosmétiques et des nouveaux ingrédients

Le nouveau règlement stipule que les entreprises doivent procéder à une évaluation de la sécurité avant l’enregistrement ou le dépôt de produits ou d’ingrédients cosmétiques. Les évaluateurs de la sécurité doivent être des professionnels qualifiés dans le domaine des cosmétiques et avoir une expérience professionnelle appropriée d’au moins cinq ans.

• Tests sur les animaux : où en est la Chine ?

Avec le futur RAEP, la situation est encore nébuleuse, car il n’y a pas de référence directe à l’expérimentation animale. Toutefois, un récent projet de règlement subsidiaire prévoit la possibilité d’une exemption uniquement pour les produits cosmétiques généraux importés. L’expérimentation animale pourrait être évitée si deux conditions étaient respectées :

• Rapport d’évaluation de la sécurité avec résultat positif
• GMP délivré par le gouvernement local (il s’agit de l’étape la plus difficile, à confirmer)

L’expérimentation animale reste obligatoire pour les produits importés spéciaux et pour certaines autres catégories, comme les produits destinés aux bébés/enfants ou les produits contenant de nouveaux ingrédients.

• Responsabilités

Les déclarants et les déposants de cosmétiques sont responsables des allégations de qualité, de sécurité et d’efficacité des cosmétiques. Les entreprises cosmétiques étrangères doivent désigner une personne morale en Chine pour s’occuper de l’enregistrement et du dépôt des cosmétiques.

Biorius peut aider les entreprises à évaluer la conformité de votre formule et/ou de votre œuvre d’art avec le règlement chinois.