Plusieurs ingrédients cosmétiques importants sont actuellement en cours de réglementation par la Commission européenne et la plus grande incertitude concerne le calendrier d’application et de mise en œuvre de ces nouvelles mesures de gestion des risques.
Biorius vous a informé de plusieurs questions en cours et a formulé des hypothèses sur la date de publication de ces amendements au règlement européen sur les produits cosmétiques. Le fait est que la plupart de ces développements réglementaires prennent plus de temps que prévu et, avec cette lettre d’information, Biorius souhaite faire le point sur ces développements réglementaires actuels et expliquer pourquoi ils ont été retardés.
Le traitement des dossiers en cours a été considérablement ralenti, voire suspendu, par la Commission européenne en raison d’importants changements organisationnels. Ces changements ont coïncidé à plusieurs niveaux de gouvernance et peuvent être résumés comme suit :
Changements politiques à la Commission européenne
À la suite des élections européennes du 22 au 25 mai 2014, un nouveau Parlement européen a vu le jour et une nouvelle Commission a été nommée. Jean-Claude Juncker, confirmé par le Parlement le 15 juillet 2014, est le nouveau président de la Commission européenne depuis le 1er novembre 2014.
La nouvelle Commission européenne nommée par Juncker est beaucoup plus politique que le collège des commissaires de Manuel Barroso, a une structure différente et vise clairement des priorités différentes. Alors que la Commission européenne est relativement plate dans sa structure (avec le président et autant de commissaires qu’il y a d’États membres de l’UE, tous au même niveau hiérarchique), la Commission Juncker est composée du président, du premier vice-président, du haut représentant, de cinq vice-présidents (également appelés « super-commissaires ») et de vingt commissaires.
Modifications de l’organigramme
Il convient également de noter que la responsabilité de la gestion des technologies de la santé et des cosmétiques est passée de la DG SANCO (unité B2) à la DG GROWTH (unité D4) dans la Commission Juncker. Le personnel de haut niveau a été entièrement remanié et l’ancien chef de l’unité « Technologies de la santé et produits cosmétiques », Sabine Lecrenier, est désormais remplacé par Salvatore d’Acunto.
Changements dans le personnel de l’unité
Presque aussi important que les points mentionnés ci-dessus, le personnel de l’unité « Technologies de la santé et produits cosmétiques » a été partiellement remplacé pour diverses raisons au cours des derniers mois et le nouveau personnel n’a encore qu’une expérience relativement limitée des dossiers en cours.
Conséquences
Quelles sont les conséquences pratiques pour les développements réglementaires actuels ? Il serait spéculatif de la part de Biorius de calculer une nouvelle date pour la publication de chaque dossier en cours. Toutefois, on peut au moins signaler que l’amendement sur les allergènes de parfumerie devrait être appliqué vers février 2016 (au lieu de mai-juin 2015 !). Cette information provient directement de l’IFRA et une lettre d’information donnant plus de détails sur ce sujet sera publiée prochainement.
En outre, Biorius a reçu de nombreuses questions sur l’oxyde de zinc, car l’évolution réglementaire actuelle visant à ajouter cet ingrédient à l’annexe VI (liste positive de filtres UV) du règlement européen sur les produits cosmétiques est très attendue par les fabricants de produits cosmétiques. Sur la base des récents avis scientifiques du CSSC sur ce sujet et des échanges entre la Commission européenne, l’industrie et la société civile, la Commission européenne et le Conseil de l’Europe, la Commission européenne et le Comité économique et social européen, la Commission européenne et le Conseil de l’Europe ont décidé de mettre en place un programme d’action.
les États membres de l’UE, Biorius peut conclure sans risque que cet ajout à l’annexe se fera un jour, même si la date n’est pas connue avec certitude. Contesté par l’industrie sur la définition des « produits pulvérisables », le CSSC a révisé son dernier avis le 16 décembre 2014 pour confirmer que l’oxyde de zinc peut être utilisé en toute sécurité dans tous les produits, y compris les produits pulvérisables, à l’exclusion des cosmétiques distribués au moyen d’un gaz propulseur, qui génère des particules respirables en suspension dans l’air. Il semble que tout soit désormais clair d’un point de vue scientifique et que l’amendement devrait maintenant
être formellement validé par la Commission européenne.