RÈGLEMENT (CE) No 1223/2009 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques
Règlement européen sur les cosmétiques : dans cet article, nous examinerons ensemble en détail en quoi consiste le règlement européen sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009, quel est son objectif principal et quels sont les points les plus importants.
POUR QUELS ÉTATS EUROPÉENS LE RÈGLEMENT DE L’UE SUR LES COSMÉTIQUES EST-IL VALABLE ?
Ce règlement est valable pour les 27 pays qui font partie de l’Europe et est entré en vigueur le 11 juillet 2013. Suite au Brexit, l’Angleterre a rédigé son propre règlement, le règlement 2009/1223 et le Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 : Great Britain, à ce jour très similaire à la réglementation européenne sur les cosmétiques.
EN QUOI CONSISTE LE RÈGLEMENT DE L’UE SUR LES COSMÉTIQUES
Le règlement européen sur les cosmétiques est “l’instrument juridique approprié car il impose des règles claires et détaillées qui ne laissent pas de place à une transposition divergente par les États membres”. Les règles du règlement doivent être respectées par toutes les marques qui vendent leurs cosmétiques sur le territoire européen, faute de quoi les produits sont considérés comme non conformes.
QUEL EST SON OBJECTIF ?
L’objectif ultime du règlement est de réglementer le marché des cosmétiques et d’assurer la protection de la santé humaine à un niveau approprié. “Le présent règlement établit les règles auxquelles doit se conformer tout produit cosmétique mis à disposition sur le marché, afin d’assurer le fonctionnement du marché intérieur et un niveau élevé de protection de la santé humaine. Ainsi, le règlement harmonise le marché et établit un niveau de sécurité élevé pour les cosmétiques dans tous les États où il s’applique.
DÉFINITION DU PRODUIT COSMÉTIQUE
D’après le règlement, “produit cosmétique” : “toute substance ou tout mélange destiné à être placé dans le contact avec les parties externes du corps humain (épiderme, système pileux, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses de la cavité buccale en vue, exclusivement ou principalement, de les nettoyer , les parfumer, modifier leur apparence, les protéger, les maintenir en bon état ou corriger les odeurs corporelles“.
LES PRODUITS COSMÉTIQUES SOUMIS AU RÈGLEMENT
Tous les cosmétiques mis sur le marché européen, c’est-à-dire également les échantillons non destinés à la vente, doivent être conformes au règlement et donc sûrs dans des conditions d’utilisation normales ou raisonnablement prévisibles.
LES PRINCIPAUX POINTS DU RÈGLEMENT EUROPÉEN SUR LES COSMÉTIQUES
Passons brièvement en revue les principaux articles du règlement, à savoir
- Article 4, article 5: rôle et obligations de la personne responsable ;
- Article 11 : Contenu du PIF ;
- Article 13: Notification des produits cosmétiques ;
- Article 19, article 20 (et RÈGLEMENT (UE) No 655/2013 DE LA COMMISSION) : Éléments devant obligatoirement figurer sur l’étiquette et modalités d’expression des allégations (communications marketing) ;
- Annexe I: Ce qui doit être inclus dans le CPSR.
CHAPITRE II SÉCURITÉ, RESPONSABILITÉ, LIBRE CIRCULATION
Article 4 Personne responsable
Seuls les produits cosmétiques pour lesquels une personne physique ou morale est désignée dans la Communauté comme “personne responsable” sont mis sur le marché. Il s’agit de la personne responsable, également appelée représentation légale, qui doit être basée en Europe.
Seuls sont mis sur le marché les produits cosmétiques pour lesquels une personne physique ou morale a été désignée par mandat écrit comme “personne responsable” dans la Communauté.
Pour chaque produit cosmétique mis sur le marché, la personne responsable doit s’assurer du respect des obligations prévues par le présent règlement. L’adresse de la personne responsable doit figurer sur l’étiquette du produit cosmétique dont elle est responsable.
Article 5 Obligations des personnes responsables
La personne responsable est responsable de la conformité du produit cosmétique pour lequel elle a été désignée. Si le produit n’est pas conforme, la personne responsable doit immédiatement prendre les mesures correctives nécessaires (le rendre conforme, le retirer ou le rappeler).
“En outre, lorsque le produit cosmétique présente un risque pour la santé humaine, les personnes responsables informent immédiatement les autorités nationales compétentes des États membres dans lesquels elles ont mis le produit à disposition et de l’État membre dans lequel le dossier d’information sur le produit est aisément accessible, en fournissant des précisions, notamment, sur la non-conformité et les mesures correctives prises.
La personne responsable doit donc coopérer avec les autorités compétentes et, en cas d’inspection, fournir tous les documents et informations demandés “dans une langue facilement compréhensible par l’autorité”.
Vous trouverez ici plus d’informations sur le rôle de la personne responsable et sur la manière dont Biorius peut vous aider.
CHAPITRE III ÉVALUATION DE LA SÉCURITÉ, DOSSIER D’INFORMATION SUR LE PRODUIT, NOTIFICATION
Article 11 Dossier d’information sur les produits
Le dossier d’information sur les produits cosmétiques, abrégé en PIF, est un dossier très structuré qui contient toutes les informations relatives à un produit cosmétique particulier. Voici plus d’informations sur les documents que le PIF doit impérativement contenir. Veuillez noter que le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques, ou évaluation de la sécurité, est inclus dans le PIF.
Article 13 Notification
Le règlement (CE) n° 1223/2009 stipule que tous les produits cosmétiques qui seront mis sur le marché dans l’Union européenne doivent être notifiés au portail de notification des produits cosmétiques du PCNP, avant d’être mis sur le marché. La notification peut être effectuée par la personne responsable ou par un consultant en réglementation tel que Biorius.
CHAPITRE VI INFORMATION DES CONSOMMATEURS
Article 19 Étiquetage
Les exigences en matière d’étiquetage des cosmétiques dans l’UE, telles que le nom ou la raison sociale et l’adresse de la personne responsable, la teneur nominale au moment de l’emballage, la “date de durabilité minimale” ou PAO (Period After Opening), etc., sont énumérées dans cet article et résumées dans notre article de blog.
En outre, certains États exigent une traduction intégrale dans les langues officielles. En outre, certains États doivent respecter leurs propres exigences nationales, telles que les récentes exigences en matière de REP et d’instructions de recyclage.
Article 20 Réclamations relatives aux produits
Attention à l’utilisation de la publicité, des allégations et des images utilisées : “dans l’étiquetage, la mise à disposition sur le marché et la publicité des produits cosmétiques, les textes, noms, marques, images et signes figuratifs ou autres ne doivent pas être utilisés pour laisser entendre que ces produits ont des caractéristiques ou des fonctions qu’ils n’ont pas”. En outre, en ce qui concerne les allégations qui peuvent être utilisées, une liste de critères communs a été adoptée.
CRITÈRES COMMUNS ET RÈGLEMENT (UE) No 655/2013
Selon l’annexe I ” Critères communs ” du RÈGLEMENT (UE) No 655/2013 DE LA COMMISSION du 10 juillet 2013 établissant des critères communs pour la justification des allégations utilisées en rapport avec les produits cosmétiques, les produits cosmétiques et les allégations doivent répondre aux exigences suivantes :
- Conformité aux normes
- La véracité
- Soutien probatoire
- Honnêteté
- L’équité
- Des décisions éclairées
Pour plus d’informations, cliquez ici.
LES ANNEXES DU RÈGLEMENT (CE) No 1223/2009
A la suite de ces articles, le règlement prévoit également plusieurs annexes.
L’annexe I contient de plus amples informations sur le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques, avec une liste détaillée de tous les documents qu’il doit contenir. En anglais, CPSR est synonyme d’évaluation de la sécurité.
Vous trouverez sur le lien suivant notre article sur le CPSR.
Contactez nous !
Comme nous avons pu le voir dans cet article, l’objectif de la réglementation des cosmétiques est de réguler le marché et de protéger le consommateur.
En outre, comme le règlement est un document en constante évolution et modification, il est important de faire appel à un consultant en réglementation qui peut vous tenir au courant et assurer la conformité de vos produits.
Pour toute information, n’hésitez pas à nous contacter.
