Lettre d’information BIORIUS 127(suivi de la lettre d’information 117) :
Règlement (UE) n° 2024/996 de la Commission concernant l’utilisation de la vitamine A, de l’alpha-arbutine, de l’arbutine et de certaines substances susceptibles d’avoir des effets perturbateurs sur le système endocrinien.
Le règlement de la Commission (UE) 2024/996, modifiant le règlement cosmétique de l’UE 1223/2009, a été publié au Journal officiel de l’UE le4 avril.
Ce règlement modifie les annexes du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, afin de les aligner sur les avis du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC), pour les substances suivantes :
- 4-Méthylbenzylidène camphre(SCCS/1640/21) ⇨ Interdit
- Génistéine, Daidzéine(SCCS/1641/22), Acide Kojique(SCCS/1637/21), Arbutine, Alpha-arbutine(SCCS/1642/22), Rétinol, Acétate et Palmitate de Rétinyle(SCCS/1639/21) ⇨ Nouvelles restrictions
- Triclosan et Triclocarban(SCCS/1643/22) ⇨ Restrictions actualisées/supplémentaires
Par rapport à notre lettre d’information 117, les délais de mise en œuvre ont été décalés en raison de la publication tardive du règlement, et l’avertissement concernant le rétinol, l’acétate de rétinol et le palmitate a été légèrement reformulé en “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre consommation journalière avant de l’utiliser“.
Les nouvelles restrictions de ce règlement (UE) 2024/996 sont détaillées et comparées à la situation antérieure dans les annexes suivantes :
Ajout à l’annexe II – Substances interdites :
| Nom INCI | Numéro CAS | Restriction future | Situation actuelle |
| 4-MÉTHYLBENZYLIDÈNE CAMPHRE | 36861-47-9 / 38102-62-4 | Interdit | Autorisé comme filtre UV à 4% (annexe VI/18) |
Ajout à l’annexe III – Substances autorisées sous certaines conditions :
| I Nom du NCI | Numéro CAS | Restriction future | Situation actuelle |
| GENISTEIN | 446-72-0 | Max. 0.007% | Non réglementé |
| DAIDZEIN | 486-66-8 | Max. 0.02% | Non réglementé |
| ACIDE KOJIQUE | 501-30-4 | Max. 1% dans les produits pour le visage et les mains uniquement | Non réglementé |
| ALPHA-ARBUTINE * | 84380-01-8 | Crème pour le visage max. 2% Lotion pour le corps max. 0.5% | Non réglementé |
| ARBUTIN * | 497-76-7 | Max. 7% dans la crème pour le visage uniquement | Non réglementé |
| RÉTINOL ACÉTATE DE RÉTINYLE PALMITATE DE RÉTINYLE | 11103-57-4 / 68-26-8 127-47-9 79-81-2 | – Lotion pour le corps : max. 0,05 % d’équivalent rétinol (ER) – Autres produits sans rinçage et à rincer : max. 0,3 % RE Étiquetage obligatoire pour tout produit cosmétique contenant l’un de ces ingrédients : “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre consommation journalière avant utilisation”. | Non réglementé |
*Les niveaux d’hydroquinone doivent rester aussi bas que possible dans les formulations contenant cet ingrédient et ne doivent pas être plus élevés que le niveau inévitable de traces.
Modification de l’annexe V – Agents conservateurs autorisés :
| Nom INCI | Numéro CAS | Restriction future | Situation actuelle |
| TRICLOCARBAN | 101-20-2 | Max. 0,2 % dans tous les produits cosmétiques, à l’exception des bains de bouche. Critères de pureté : 3,3′,4,4′- Tétrachloroazobenzène ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′- Tétrachloroazoxybenzène ≤ 1 ppm Ne pas utiliser dans les dentifrices destinés aux enfants de moins de 6 ans. Étiquetage obligatoire pour les dentifrices contenant du Triclocarban : “Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans”. Pour les utilisations autres que la conservation, voir l’annexe III/100. | Max. 1,5 % dans les produits à rincer. Critères de pureté : 3,3′,4,4′-Tétrachloroazobenzène ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′-Tétrachloroazoxybenzène ≤ 1 ppm. À des fins autres que l’inhibition du développement de micro-organismes dans le produit. Cet objectif doit ressortir de la présentation du produit. Pour les utilisations autres que la conservation, voir l’annexe III/100 (annexe V/23). |
| TRICLOSAN | 3380-34-5 | Max. 0,3 % dans les dentifrices, les savons pour les mains, les savons pour le corps et les gels douche, les déodorants (sans pulvérisation), les poudres pour le visage et les correcteurs d’imperfections, les produits pour les ongles destinés à nettoyer les ongles des mains et des pieds avant l’application de systèmes de pose d’ongles artificiels. Ne pas utiliser dans les dentifrices destinés aux enfants de moins de 3 ans. Étiquetage obligatoire pour les dentifrices contenant du triclosan : “Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans”. | Max. 0,3 % dans les dentifrices, les savons pour les mains, les savons pour le corps et les gels douche, les déodorants (sans pulvérisation), les poudres pour le visage et les correcteurs d’imperfections, les produits pour les ongles destinés à nettoyer les ongles des mains et des pieds avant l’application de systèmes de pose d’ongles artificiels. Max. 0,2 % dans les bains de bouche (annexe V/23) |
Périodes de transition
Ban du 4-Méthylbenzylidène camphre :
- Les produits mis sur le marché de l’UE devront être conformes à ce règlement à partir du1er mai 2025.
- Les produits non conformes à ce règlement devront avoir été retirés du marché de l’UE au plus tard le1er mai 2026.
Restrictions de la génistéine, de la daidzéine, de l’acide kojique, de l’alpha-arbutine et de l’arbutine :
- Les produits mis sur le marché de l’UE devront être conformes à ce règlement à partir du1er février 2025.
- Les produits non conformes à ce règlement devront avoir été retirés du marché de l’UE au plus tard le1er novembre 2025.
Restrictions concernant le rétinol, l’acétate de rétinyle et le palmitate de rétinyle :
- Les produits mis sur le marché de l’UE devront être conformes à ce règlement à partir du1er novembre 2025.
- Les produits non conformes à ce règlement devront avoir été retirés du marché de l’UE au plus tard le1er mai 2027.
Nouvelles restrictions concernant le Triclosan et le Triclocarban utilisés comme conservateurs :
- Les produits conformes à l’ancienne restriction sur le Triclosan/Triclocarban peuvent être mis sur le marché de l’UE jusqu’au31 décembre 2024.
- Les produits conformes à l’ancienne restriction sur le Triclosan/Triclocarban peuvent être mis à la disposition du consommateur jusqu’au31 octobre 2025, à condition qu’ils aient été mis sur le marché avant le31 décembre 2024. Après le31 octobre 2025, les produits non conformes à cette nouvelle restriction devront avoir été retirés du marché de l’UE.
Nous espérons que cela vous sera utile et restons à votre disposition pour toute question relative à ce sujet. Si vous avez des questions, n’hésitez pas à contacter votre responsable des relations avec la clientèle.
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