Bien que le règlement REACH (CE n° 1907/2006) concerne principalement l’enregistrement des substances par leurs fabricants ou leurs représentants dans l’UE, l’industrie cosmétique (les fabricants de produits finis, les propriétaires de marques et leurs importateurs dans l’UE) doit également se conformer à certaines dispositions de ce texte législatif.
Qu’est-ce que le règlement REACH ?
Comme l’explique la Commission européenne, REACH vise à améliorer la protection de la santé humaine et de l’environnement par une identification meilleure et plus précoce des propriétés intrinsèques des substances chimiques. Pour ce faire, les quatre processus de REACH, à savoir l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des substances chimiques, sont mis en œuvre.
« Pas de données, pas de marché » : le règlement REACH impose à l’industrie la responsabilité de gérer les risques liés aux produits chimiques et de fournir des informations sur la sécurité des substances. Les fabricants et les importateurs sont tenus de rassembler des informations sur les propriétés de leurs substances chimiques, qui permettront de les manipuler en toute sécurité, et d’enregistrer ces informations dans une base de données centrale de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) à Helsinki.
L’une des principales raisons de l’élaboration et de l’adoption du règlement REACH était qu’un grand nombre de substances sont fabriquées et mises sur le marché en Europe depuis de nombreuses années, parfois en très grandes quantités, et que les informations sur les dangers qu’elles représentent pour la santé humaine et l’environnement sont insuffisantes. Il est nécessaire de combler ces lacunes en matière d’information afin que l’industrie soit en mesure d’évaluer les dangers et les risques liés aux substances, et d’identifier et de mettre en œuvre les mesures de gestion des risques pour protéger l’homme et l’environnement.
Entrées en vigueur en 2007, les dispositions de REACH sont introduites progressivement sur une période de 11 ans. La première phase, en 2010, concernait les substances produites ou importées à plus de 1 000 tonnes par an. La deuxième phase, en 2013, concernait les substances produites ou importées en quantités supérieures à 100 tonnes par an. Enfin, la dernière phase, prévue en 2018, vise à enregistrer les substances entre 10 et 100 tonnes, et entre 1 et 10 tonnes. Chaque tranche de tonnage est assortie d’exigences spécifiques : plus une substance est utilisée, plus son ensemble de données de sécurité sera important. Les substances produites ou importées en dessous d’une tonne sont exemptées d’enregistrement. Les fourchettes de tonnage indiquées ci-dessus sont exprimées par « entité juridique » (c’est-à-dire le propriétaire de la marque s’il est établi dans l’UE et l’importateur dans le cas contraire).
Quelles sont les obligations légales des propriétaires de marques ?
Le fabricant de la substance a l’obligation légale de rassembler les données, de préparer les dossiers d’enregistrement relatifs à la bande de tonnage concernée et d’enregistrer ses substances dans la base de données de l’ECHA. L’enregistrement d’une substance peut être extrêmement coûteux pour le fabricant de la substance qui, la plupart du temps, s’associe à d’autres fabricants des mêmes substances pour réduire ses coûts et ses charges administratives.
Les fabricants de cosmétiques, les propriétaires de marques et les importateurs de produits cosmétiques finis sont considérés comme des utilisateurs en aval. Les utilisateurs en aval ne doivent pas enregistrer les substances au nom de leurs fabricants et sont donc exemptés de la grande majorité des dispositions prévues par le règlement REACH. Toutefois, les utilisateurs en aval doivent s’assurer que le règlement REACH est correctement respecté par leurs fournisseurs et ne peuvent commercialiser que des produits fabriqués à partir de substances effectivement enregistrées dans la base de données de l’ECHA.
Comment les propriétaires de marques peuvent-ils se conformer à ces obligations légales ?
Les propriétaires de marques qui ne fabriquent pas eux-mêmes leurs produits cosmétiques pourraient simplement confier cette question à leurs fabricants sous contrat. Le fabricant sous contrat doit signer une déclaration (voir le modèle en annexe) indiquant que toutes les substances utilisées dans les produits sont conformes à REACH, c’est-à-dire qu’elles sont soit enregistrées, soit exemptées d’enregistrement (par exemple, utilisées en deçà du seuil de 1 tonne par an).
Cette déclaration est ensuite transmise à l’importateur.
Les propriétaires de marques qui fabriquent leurs propres produits cosmétiques doivent contacter chacun des fabricants de matières premières et faire signer une déclaration confirmant que les substances contenues dans les matières premières sont soit enregistrées, soit exemptées d’enregistrement (par exemple, utilisées en deçà du seuil de 1 tonne par an). Il incombe aux fabricants de matières premières de s’assurer que les substances qu’ils utilisent sont conformes à REACH. Sur la base de tous ces documents reçus des fabricants de matières premières, un propriétaire de marque peut alors préparer sa propre déclaration indiquant que ses produits cosmétiques sont conformes à REACH. Il s’agit de la déclaration qui sera fournie à l’importateur.
Sur la base de cette déclaration, votre importateur peut poser des questions supplémentaires sur les formules de vos produits.
En effet, en théorie, l’importateur étant une personne morale au sens du règlement REACH, il doit s’assurer que les substances non enregistrées ne sont pas utilisées au-delà du seuil de 1 tonne par an. Cette évaluation est complexe et implique à la fois une bonne compréhension des formules vendues par chacun des propriétaires de marques et une estimation précise des quantités déjà mises sur le marché de l’UE.