La pagina sulle normative cosmetiche che risponderà a molte domande sulle normative cosmetiche

Regolamenti cosmetici: lo sviluppo di una formula cosmetica è un passo importante quando si pensa al lancio di un nuovo prodotto. In una fase così iniziale del suo sviluppo, il progetto è ancora fragile e richiede cure adeguate e decisioni sagge. È come il seme di un albero gigante, che deve essere piantato in un buon terreno.

In qualità di specialista in normative internazionali e prodotti cosmetici, Biorius supporta i marchi cosmetici nel lancio dei loro prodotti in diverse aree geografiche proponendo soluzioni chiavi in mano in un’ottica di one-shop-stop.

Perché dovresti fidarti di Biorius?

In qualità di specialista in regolamenti cosmetici da oltre 15 anni, Biorius offre una soluzione affidabile e chiavi in mano per l’immissione di prodotti cosmetici in vari mercati:

• Specialisti di prima classe nelle normative cosmetiche in Europa, Regno Unito, Stati Uniti e in oltre
  60 paesi
  
• 50 esperti normativi, tossicologi, farmacisti e chimici al tuo servizio.
• Un modello unico che ti garantisce la massima rapidità di esecuzione e servizi di alta qualità. Sei curioso? Chiedici di saperne di più!
• Nessun costo nascosto: Biorius non ti addebita alcun costo per qualsiasi domanda, chiamata o incontro.
• Uno strumento informatico di prim’ordine, gratuito e che ti fa risparmiare molto tempo.
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• Abbiamo valutato più di 100.000 prodotti e non abbiamo mai avuto problemi di conformità (multe, ritiri dal mercato, ecc.) in 15 anni di esistenza.

Come vendere cosmetici in Europa?

Definizione di prodotti cosmetici nell’UE secondo il Regolamento 1223/2009: qualsiasi sostanza o miscela destinata a essere messa a contatto con le varie parti esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero, unghie, labbra e organi genitali esterni) o con i denti e le membrane mucose della cavità orale allo scopo esclusivo o principale di pulirli, profumarli, modificarne l’aspetto e/o correggere gli odori corporei e/o proteggerli o mantenerli in buono stato.

L’Europa è uno dei paesi con il regolamento cosmetico più complicato al mondo. L’Europa può essere uno dei paesi con il regolamento cosmetico più complicato al mondo, ma è anche un grande mercato cosmetico con quasi 500 milioni di consumatori. L’Europa è, insieme agli Stati Uniti, il più grande mercato di prodotti cosmetici al mondo(con un valore di 80 miliardi di euro al prezzo di vendita al dettaglio nel 2021). Tuttavia, garantire che un prodotto cosmetico sia conforme al regolamento UE sui cosmetici e a una serie di altri quadri normativi europei o nazionali prima del lancio sul mercato può essere un percorso lungo e accidentato per i marchi cosmetici. Come ben scritto da un atto legislativo europeo: “Niente dati, niente mercato”.

Prima di essere immesso sul mercato dell’Unione Europea, ogni prodotto cosmetico deve essere conforme al Regolamento Cosmetico dell’Unione Europea e avere una Persona Responsabile dell’Unione Europea (con uffici in Europa), e Biorius fornisce un’assistenza dalla A alla Z a questo proposito. Per soddisfare questi requisiti, seguiamo un processo in 5 fasi:

1. Recensione della formula
2. Rapporto sulla sicurezza dei prodotticosmetici(CPSR A&B) firmato da un tossicologo
3. Revisione delle etichette e delle indicazioni
4. Preparazione del PIF(Product Information File) e notifica del CPNP(Cosmetic Products Notification Portal) dell’Unione Europea.
5. Agisce come responsabile dell’UE

Regolamento cosmetici Europa

Che cos’è una persona responsabile dei cosmetici?

Secondo la definizione dell’articolo 4 del Regolamento CE n. 1223/2009, una Persona Responsabile è una persona fisica o giuridica che garantisce la conformità di ciascun prodotto cosmetico sul mercato dell’UE agli obblighi previsti da questo Regolamento. Può essere il produttore (se ha sede nell’UE), l’importatore, il distributore o una terza parte con sede nell’UE che è stata designata tramite un mandato scritto.

Poiché il regolamento sui cosmetici del Regno Unito deriva dal Regolamento cosmetico UE 1223/2009, I regolamenti cosmetici del Regno Unito e dell’Unione Europea sono più o meno gli stessi, ma ci sono alcuni cambiamenti minori (dovuti alla Brexit). E una Persona Responsabile del Regno Unito (con uffici nell’UE e nel Regno Unito) sono legalmente obbligatorio.

La persona responsabile dell’UE e del Regno Unito sarà responsabile di quanto segue:

• Proteggi il tuo marchio dai problemi di conformità
• Assisterti nelle questioni legali relative al regolamento UE sui cosmetici e al regolamento britannico sui cosmetici.
• Rispondere a tutte le domande delle autorità nazionali competenti (27 Stati membri dell’UE e Regno Unito)
• Gestire tutte le ispezioni decise dalle autorità di vigilanza competenti.
• Tenere d’occhio gli sviluppi normativi e tenerti aggiornato
• Gestire tutti i problemi di cosmetovigilanza (effetti indesiderati) seguendo i consumatori e assicurando il miglior corso d’azione

È importante notare che essere una Persona Responsabile implica molte responsabilità ed è una questione importante e delicata che non deve essere presa alla leggera,
scopri perché
. Per tua informazione, Biorius può essere la Persona Responsabile dell’UE e del Regno Unito.

Plus d'informations Personne Responsable Royaume-Uni

Come vendere cosmetici negli Stati Uniti?

Definizione di prodotti cosmetici negli Stati Uniti secondo il Federal Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Act): articoli destinati a essere strofinati, versati, spruzzati o spruzzati su, introdotti o altrimenti applicati al corpo umano… per pulire, abbellire, promuovere l’attrattiva o alterare l’aspetto. Rientrano in questa definizione prodotti come creme idratanti per la pelle, profumi, rossetti, smalti per le unghie, preparati per il trucco degli occhi e del viso, shampoo, onde permanenti, colori per capelli, dentifrici e deodoranti, oltre a qualsiasi materiale destinato a essere utilizzato come componente di un prodotto cosmetico.

Gli Stati Uniti d’America sono il più grande mercato della bellezza e della cura personale, con un fatturato previsto di 91 miliardi di dollari nel 2023 e una dimensione di mercato che dovrebbe raggiungere i 105 miliardi di dollari entro il 2028.

Si tratta di un mercato forte, dove la bellezza indie e i prodotti innovativi la fanno da padrone e dove l’e-commerce e i social media sono particolarmente sviluppati. Per accedere a questo mercato di 332 milioni di persone, il tuo prodotto deve essere conforme ai requisiti legali vigenti negli Stati Uniti.

Per vendere negli Stati Uniti, devi prendere in considerazione la legislazione federale sui cosmetici, che si applica in egual misura a tutti gli Stati, e le disposizioni degli Stati che di solito sono specifiche. È un errore comune dimenticare questa seconda responsabilità.

Il²⁹ dicembre 2022 è stata promulgata la più grande modifica del Regolamento Cosmetico degli Stati Uniti dal 1938. Si prevede che la pubblicazione del Modernization of Cosmetic Regulation Act(MoCRA) negli Stati Uniti avrà un forte impatto sull’industria cosmetica, poiché implica il rafforzamento del potere della FDA.

Un’altra “complicazione” negli Stati Uniti potrebbe essere legata ad alcuni stati, tra cui la California è lo stato più complicato:

• Consiglio per le risorse atmosferiche della California
• Programma cosmetico sicuro della California
• Proposizione 65
• Composti organici volatili

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