Interdiction prochaine du Lilial (Butylphenyl Methylpropional)

17 octobre 2019

Le lilial, également appelé Butylphenyl Methylpropional (CAS 80-54-6), est un ingrédient de parfum important que l’on trouve couramment dans les produits cosmétiques. Il s’agit également d’un ingrédient bien connu des marques de cosmétiques puisqu’il fait partie des 26 allergènes de parfum officiels qui doivent être signalés dans les listes d’ingrédients des cosmétiques.

Fin 2017, une proposition de classification a été soumise à l’ECHA via un dossier CLH régulier et la proposition était Repr.2 (Reproductive Toxicity class 2). Par défaut, les substances CMR ne peuvent pas être utilisées dans les produits cosmétiques et l’IFRA (International Fragrance Association) a soumis un dossier de sécurité au CSSC en vue d’obtenir une exemption. L’avis scientifique émis par le CSSC était négatif et l’IFRA a soumis un nouveau dossier avec des concentrations d’utilisation plus faibles. Une fois de plus, le deuxième avis scientifique était négatif malgré les conclusions qui laissaient entendre que des niveaux sûrs pouvaient être calculés pour le Lilial.

Malheureusement, le comité d’évaluation des risques (CER) de l’ECHA a évalué la proposition de classification en parallèle et a conclu que Lilial devrait plutôt être classé Repr. 1B, qui est une décision beaucoup plus sévère et conservatrice. La classification a été légalement adoptée le 16 juin 2019 et devrait conduire à une modification du règlement CLP une fois que la Commission européenne l’aura approuvée. Une telle approbation par la Commission européenne est attendue.

Des mesures doivent être prises, car cette classification entraînera automatiquement l’interdiction du lilial dans tous les produits cosmétiques. En effet, le CSSC ne validera pas une dérogation maintenant que l’ingrédient est classé Repr. 1B. BIORIUS estime que l’interdiction sera adoptée au cours du premier semestre 2021. Il prendra la forme d’un règlement Omnibus, qui commencera à s’appliquer dès sa publication (comme cela a été le cas pour le règlement Omnibus 2018 et le sera bientôt pour le règlement Omnibus 2019). D’ici là, tous les produits devraient être reformulés pour supprimer le Lilial et les étiquettes des produits devraient être corrigées si le Lilial apparaît dans la liste des ingrédients.

Le problème du Butylphenyl methylpropional (aussi appelé BMHCA et Lilial)

13 octobre 2015

Biorius a reçu de nombreuses questions sur le Butylphenyl methylpropional (également appelé BMHCA et Lilial, CAS 80-54-6) et vous êtes tous concernés par l’avenir de cet ingrédient de parfum utile. Nous souhaitons clarifier la situation et vous présenter les perspectives potentielles pour cet ingrédient, bien qu’il soit encore hautement spéculatif de faire des déclarations sur la manière dont cette question sera résolue.

De quoi s’agit-il ?

Comme vous le savez peut-être déjà, l’avis scientifique SCCS/1540/14 sur le BMHCA est actuellement ouvert aux commentaires et la consultation publique se terminera le 10 novembre 2015. Il convient de noter que cet avis ne porte pas sur les propriétés de sensibilisation cutanée du BMHCA (qui sont abordées dans l’avis scientifique SCCS/1459/11), mais sur sa toxicité pour la reproduction. Les développements réglementaires en cours sur les allergènes de parfum devraient également avoir un impact sur l’utilisation cosmétique du BMHCA, mais ce n’est pas le sujet de cet article.

La toxicité pour la reproduction (REP) est l’un des critères d’évaluation CMR régis par l’article 15 du règlement de l’UE sur les produits cosmétiques. Comme expliqué dans la Newsletter de Biorius de février 2015, le mécanisme inhabituel de l’article 15 prévoit l’interdiction automatique des ingrédients cosmétiques au moment où leur classification CMR officielle est mise en œuvre par le biais d’une ATP (Adaptation au progrès technique) du règlement CLP.

Contexte

Il y a deux ans, BASF a fait part de son intention de soumettre un dossier à l’ECHA (l’Agence européenne des produits chimiques) en juin 2016. Comme le prévoit le règlement REACH, ce dossier (appelé dossier CLH) notifiera officiellement aux autorités que le BMHCA a été identifié comme un matériau reprotoxique et qu’il doit faire l’objet d’une évaluation plus approfondie. Cela signifie que le processus de classification de cet ingrédient débutera en juin 2016. Ce processus devrait aboutir à la classification de BMHCA en tant que matériau REP2.

Pour éviter une interdiction automatique de l’ingrédient, l’IFRA (International Fragrance Association) a soumis de manière proactive un dossier de sécurité au CSSC afin de soutenir l’utilisation en toute sécurité de l’ingrédient malgré sa classification CMR. Hélas, deux versions de ce dossier n’ont pas suffi à convaincre le CSSC, qui continue à considérer BMHCA comme dangereux et refuse de rendre un avis positif.

Que va-t-il se passer ensuite ?

Il est difficile de déterminer à ce stade ce qui va se passer et deux scénarios peuvent être envisagés :

• L’IFRA conteste à nouveau le CSSC (via la consultation publique ou une troisième version du dossier) et parvient à obtenir un avis positif. Dans ce cas, l’ingrédient ne sera pas interdit et des restrictions d’utilisation spécifiques (potentiellement celles proposées par l’IFRA) seront mises en œuvre. La date de mise en œuvre est difficile à prévoir, mais elle interviendra avant la mise en œuvre de la classification CMR officielle.
• L’IFRA ne conteste pas à nouveau le CSSC (peu probable) ou ne parvient pas à obtenir un avis positif aux concentrations proposées (possible). Des concentrations plus faibles peuvent alors être proposées ou, dans le pire des cas, le CSSC maintient sa position selon laquelle le BMHCA n’est pas sûr. Dans ce cas, si le CSSC ne rend pas un avis positif sur BMHCA, la procédure d’interdiction automatique se poursuivra jusqu’à sa conclusion, estimée à juin 2018.

Biorius estime qu’il est trop tôt pour prendre une décision commerciale concernant les produits cosmétiques contenant du BMHCA, mais souhaite vous sensibiliser à cette question. Nous continuerons à vous informer sur ce sujet au fur et à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.