Was ist ein allgemeines Produkt?
Die Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit definiert ein allgemeines Produkt als “jedes Produkt – auch im Zusammenhang mit der Erbringung einer Dienstleistung -, das für Verbraucher bestimmt ist oder unter vernünftigerweise vorhersehbaren Bedingungen von Verbrauchern benutzt werden kann, auch wenn es nicht für sie bestimmt ist, und das im Rahmen einer gewerblichen Tätigkeit entgeltlich oder unentgeltlich geliefert oder bereitgestellt wird, unabhängig davon, ob es neu, gebraucht oder wiederaufgearbeitet ist.”
Die Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit (GPSD) 2001/95/EG ist eine wichtige Verordnung innerhalb der Europäischen Union (EU), die die Sicherheit von Verbraucherprodukten vorschreibt, die auf dem gesamten EU-Markt verkauft werden. Die Richtlinie gilt allgemein für Produkte, die nicht unter spezifische sektorale Rechtsvorschriften fallen. Sie stellt sicher, dass Waren wie Elektroartikel, Spielzeug, Kosmetika und verschiedene Haushaltsprodukte die erforderlichen Sicherheitsstandards erfüllen. Die Einhaltung der Produktsicherheitsrichtlinie ist wichtig für den Schutz der Verbraucher, die Minderung rechtlicher Risiken und die Aufrechterhaltung des Marktzugangs.
Was sind die allgemeinen Produktkategorien?
Die allgemeine Produktsicherheit kann in drei Hauptkategorien bewertet werden: Gegenstände, Kerzen & Raumdüfte und Aromatherapie.
- Werkzeuge, Schwämme, Flicken, Pinsel usw. gelten als “allgemeine Produkte” und genauer gesagt als “Gegenstände“.
- Raumdüfte, Kerzen, Sprays und Diffusoren gelten als “Stoffe/Gemische, die durch Einatmen angewendet werden“.
- Produkte der Aromatherapie, des Wohlbefindens und der Stimmungsaufhellung gelten als “auf die Haut aufgetragene Stoffe/Mischungen”.
Diese drei Kategorien fallen unter die Richtlinie 2001/95/EG über die allgemeine Produktsicherheit.
Die Gegenstände müssen außerdem gemäß der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP ) ((EG)) konform und gekennzeichnet sein. Nr. 1272/2008).
Parfümierte Produkte (nicht kosmetische) müssen gemäß derselben Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) eingestuft und, falls sie gefährlich sind, gekennzeichnet werden.
Diese Verordnung gilt für die EU-Mitgliedsstaaten und für alle Industriezweige. Sie verlangt von Herstellern, Importeuren oder nachgeschalteten Anwendern von Stoffen oder Gemischen , dass sie ihre gefährlichen Chemikalien angemessen einstufen, kennzeichnen und verpacken, bevor sie sie auf den Markt bringen.
BIORIUS kann Ihnen dabei helfen, sicherzustellen, dass Ihre allgemeinen Produkte sicher sind und auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden können.
Die Regulierungsdienste für die Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit (GPSD):
Objets (Schminkutensilien)
Der Regulierungsprozess für Gegenstände besteht aus einer Überprüfung der Formel, einer Sicherheitsbewertung und einer Überprüfung des Etiketts gemäß der oben erwähnten Verordnung. Die verantwortliche Person für diese Produktkategorie ist der Importeur. Der Prozess ist also in zwei Phasen unterteilt:
- Formelüberprüfung & Sicherheitsbewertung: Umfasst die Gefahreneinstufung und Kennzeichnung, Verpackungsinformationen, Risikobewertung und Warnhinweise.
- Überprüfung von Etikett und Claims: Bewertung des Produktetiketts (erforderliche Informationen, Symbole und Angaben).
Nach Abschluss der Bewertung wird ein Bericht erstellt, in dem die folgenden Punkte hervorgehoben werden:
- Erforderliche Elemente
- Vorhandensein der erforderlichen Elemente (Primärverpackung, Sekundärverpackung und Beipackzettel)
- Symbole
- Ansprüche
- Nachweise
- Kommentare von Experten – strategische Empfehlungen für die Aktualisierung der Etiketten
Kerzen & Raumdüfte
Der Regulierungsprozess für Kerzen und Raumdüfte besteht aus einer Überprüfung der Rezeptur, einer Risikobewertung und einer Überprüfung des Etiketts gemäß der oben erwähnten Verordnung. Die verantwortliche Person für diese Produktkategorie ist der Importeur. Der Prozess ist daher in zwei Phasen unterteilt: die Risikobewertung (einschließlich einer Überprüfung der Formel) und die Überprüfung des Etiketts:
- Formelüberprüfung & Risikobewertung: Eine toxikologische Bewertung der Substanzen in jedem Inhaltsstoff, Identifizierung und Klassifizierung der Gefahren. Die entsprechenden Warnhinweise und Symbole werden nach Abschluss der Bewertung bereitgestellt.
- Überprüfung von Etikett und Claims: Bewertung des Produktetiketts (erforderliche Informationen, Symbole und Angaben).
Nach Abschluss der Bewertung wird ein Bericht erstellt, in dem die folgenden Punkte hervorgehoben werden:
- Erforderliche Elemente
- Vorhandensein der erforderlichen Elemente (Primärverpackung, Sekundärverpackung und Beipackzettel)
- Symbole
- Ansprüche
- Nachweise
- Kommentare von Experten – strategische Empfehlungen für die Aktualisierung der Etiketten
Auf die Haut aufgetragene Stoffe und Mischungen – Aromatherapie
Der für diese Produkte durchgeführte Regulierungsprozess besteht aus einer Überprüfung der Rezeptur, einer Risikobewertung und einer Überprüfung des Etiketts gemäß den oben genannten Vorschriften. Die verantwortliche Person für diese Produktkategorie ist der Importeur. Der Prozess ist daher in zwei Phasen unterteilt: die Risikobewertung, einschließlich einer Überprüfung der Formel, und die Überprüfung des Etiketts:
- Formelüberprüfung & Risikobewertung: Eine toxikologische Bewertung der Substanzen in jedem Inhaltsstoff, Identifizierung und Klassifizierung der Gefahren unter Berücksichtigung der Anwendung auf der Haut.
Die entsprechenden Warnhinweise und Symbole werden nach Abschluss der Bewertung bereitgestellt. - Überprüfung von Etikett und Claims: Bewertung des Produktetiketts (erforderliche Informationen, Symbole und Angaben).
Nach Abschluss der Bewertung wird ein Bericht erstellt, in dem die folgenden Punkte hervorgehoben werden (eine Tabelle mit den folgenden Elementen wird dem Kunden ebenfalls zugesandt):
- Erforderliche Elemente
- Vorhandensein der erforderlichen Elemente (Primärverpackung, Sekundärverpackung und Beipackzettel)
- Symbole
- Ansprüche
- Nachweise
- Kommentare von Experten – strategische Empfehlungen für die Aktualisierung der Etiketten
Schließlich ist ein EU-Bevollmächtigter (AR) für die Einhaltung der RaPS obligatorisch
Ein Bevollmächtigter (AR) im Rahmen der RaPS ist eine wichtige Instanz für Nicht-EU-Hersteller, die auf den EU-Markt gelangen möchten. Der Bevollmächtigte sorgt für die Einhaltung der Vorschriften, verwaltet die erforderlichen Unterlagen (wie die EU-Konformitätserklärung) und steht in Kontakt mit den Marktaufsichtsbehörden. Diese Rolle ist wichtig, um die regulatorische Lücke zu schließen und sicherzustellen, dass die Produkte die EU-Sicherheitsstandards einhalten.
Hauptaspekte der Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit (GPSD):
- Zielsetzung: Die Produktsicherheitsrichtlinie soll sicherstellen, dass nur sichere Produkte auf dem EU-Markt erhältlich sind, um die Verbraucher vor möglichen Gefahren zu schützen.
- Umfang:
- Die Produktsicherheitsrichtlinie deckt eine breite Palette von Konsumgütern ab, darunter Haushaltswaren, Spielzeug, Kleidung, Körperpflegeartikel und mehr.
- Sie gilt auch für Produkte, die teilweise unter andere Rechtsvorschriften fallen, und gewährleistet so umfassende Sicherheitsstandards.
- Sicherheitsanforderungen:
- Die Produkte müssen unter normalen oder vorhersehbaren Bedingungen sicher sein.
- Die Sicherheit wird auf der Grundlage nationaler Vorschriften, europäischer Normen oder anderer relevanter Kriterien bewertet, einschließlich der Produkteigenschaften, der Verpackung und der Gebrauchsanweisung.
- Verpflichtungen für Wirtschaftsbeteiligte:
- Hersteller: Sie müssen die Produktsicherheit vor der Markteinführung gewährleisten, Informationen zur Verwendung bereitstellen und die Sicherheit nach dem Verkauf überwachen.
- Importeure: Müssen überprüfen, ob Produkte von außerhalb der EU den EU-Sicherheitsstandards entsprechen.
- Vertriebshändler: Sie sind dafür verantwortlich, dass die von ihnen gelieferten Produkte sicher sind.
- Marktüberwachung und Durchsetzung:
- Die EU-Mitgliedstaaten müssen Systeme zur Überwachung der Produktsicherheit einrichten und Maßnahmen gegen unsichere Produkte ergreifen, einschließlich Rückrufe und Verbote.
- RAPEX-System:
- Das RAPEX-System ermöglicht den schnellen Austausch von Informationen über gefährliche Non-Food-Produkte zwischen den EU-Ländern und erleichtert so eine schnelle Marktrücknahme oder einen Rückruf.
- Verbraucherrechte:
- Die Produktsicherheitsrichtlinie stellt sicher, dass die Verbraucher durch das Recht auf sichere Produkte geschützt sind und über Risiken und Korrekturmaßnahmen informiert werden, wenn dies erforderlich ist.
Die Bedeutung der Einhaltung der GPSD
Die Produktsicherheitsrichtlinie ist von entscheidender Bedeutung für die Aufrechterhaltung hoher Verbraucherschutzstandards in der EU, die Förderung des Vertrauens in die Produktsicherheit und die Vermeidung von Schäden durch unsichere Produkte. Die Einhaltung dieser Richtlinie ist für jedes Unternehmen, das Verbraucherprodukte in der EU vermarkten möchte, von entscheidender Bedeutung.
Wenn Sie Unterstützung bei der Einhaltung der GPSD benötigen, wenden Sie sich an BIORIUS, um Ihre Produkte zu schützen und Fallstricke zu vermeiden.