Revisão da Fórmula Cosmética
Soluções abrangentes de regulamentação para fórmulas cosméticas: Serviços globais de verificação e revisão de fórmulas
A Biorius criou um extenso portfólio de serviços adaptados especificamente para marcas de cosméticos. As nossas ofertas incluem o Global Formula Check e o Global Formula Review – soluções abrangentes concebidas para a segurança e avaliação regulamentar de fórmulas cosméticas em países específicos. Estes serviços são simplificados e económicos, garantindo que a tua fórmula cosmética cumpre as normas regulamentares a nível global.
Os nossos serviços Global Formula Check e Global Formula Review permitem que as marcas de cosméticos avaliem as suas fórmulas em várias regiões ou países simultaneamente. A nossa equipa de especialistas em regulamentação internacional avalia meticulosamente a identidade do produto, verifica o registo legal dos ingredientes nas bases de dados legais aplicáveis e assegura que cada ingrediente cumpre os regulamentos relevantes, incluindo proibições, restrições e critérios de pureza.
Qual é a diferença entre o Global Formula Check e a Formula Review? O nosso Global Formula Check é uma análise não exaustiva dos teus nomes e percentagens INCI com base nos regulamentos do país ou da região: ideal para verificações rápidas e iniciais.
Verificação global da fórmula
O Global Formula Check envolve uma verificação regulamentar do produto para as regiões selecionadas, com base na composição INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) fornecida pelo cliente. A Biorius fornece uma avaliação de segurança e regulamentação que determina, em primeira aproximação, se um produto é compatível com a legislação dos países de interesse. Este relatório inclui:
-
Verifica a conformidade regulamentar de cada ingrediente com os regulamentos relevantes (proibições e restrições)
- Calcula a Margem de Segurança (MdS) de cada ingrediente para ter uma primeira ideia da segurança do produto.
Países e regiões disponíveis para a verificação da fórmula:
-
- Europa
- REINO UNIDO
- EUA (apenas federal)
- Canadá
- Austrália
- ASEAN
- Japão
- Coreia do Sul
- China
- GSO
- Brasil
- ANDEAN
Revisão da Fórmula Global
Para uma análise mais aprofundada, a Global Formula Review oferece processos de verificação adicionais baseados na composição das matérias-primas de um produto. Este serviço estende-se ao exame da fórmula através da repartição das matérias-primas e da respectiva documentação. Esta análise abrangente fornece uma resposta definitiva sobre a conformidade de uma fórmula num determinado país e é o primeiro passo para o seu registo. A Biorius efectua revisões exaustivas de todos os dados relacionados com a segurança e as avaliações regulamentares, confirmando a conformidade e a segurança do produto. Esse relatório inclui:
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Verificação da conformidade regulamentar de cada ingrediente e substância de impureza presente no produto com os regulamentos relevantes (proibições e restrições)
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Um cálculo da Margem de Segurança (MoS) de cada ingrediente para teres uma primeira ideia da segurança do produto
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Uma avaliação da pureza do produto e uma verificação de outras informações relevantes sobre cada ingrediente (Relatório de Alergénios, Nanomateriais)
-
Geração da Lista de Ingredientes Finais (FIL)
-
Determinação das advertências e condições específicas de utilização
-
A validação da documentação das matérias-primas (Ficha de Segurança, Ficha Técnica, Relatório de Alergénios, Certificado IFRA, etc.)
-
A validação dos resultados dos testes do Produto Acabado (Estabilidade, Análise Microbiológica, Testes de Segurança, etc.)
| Check Point | Formula Check | Formula Review |
|---|---|---|
| Compliance of each ingredient with relevant regulations (bans and restrictions) | ✔ | ✔ |
| Purity or other relevant information of each ingredient (Allergen Report, Nanomaterial, etc.) | ✖ | ✔ |
| Margin of Safety (MOS) of each ingredient | ✔ | ✔ |
| Final Ingredients List (FIL) | ✖ | ✔ |
| Determination of warnings and specific conditions of use | ✖ | ✔ |
| Revision of Raw Material documentation (Safety Data Sheet, Technical Data Sheet, Allergen Report, IFRA Certificate, etc. ) | ✖ | ✔ |
| Revision of Finished Product tests (Stability/Compatibility, Microbiological Analysis, Safety Tests, etc.) | ✖ | ✔ |
Verificação da fórmula
A verificação da fórmula é um documento de apoio destinado a verificar se cada substância está em conformidade com o regulamento relevante. Esta análise baseia-se apenas na composição INCI, tal como fornecida pelo cliente. Não foi efectuada qualquer verificação das informações sobre as matérias-primas. Poderão ser necessárias informações adicionais (relatório de alergénios, impurezas…) para garantir a total conformidade e segurança do produto.
Por conseguinte, a Biorius não pode dar qualquer garantia ou assumir qualquer responsabilidade legal pela sua exatidão, integridade ou adequação.
Revisão da fórmula
A revisão da fórmula é um documento de apoio destinado a verificar se cada substância está em conformidade com o regulamento relevante. Esta revisão baseia-se na composição da matéria-prima – tal como fornecida pelo cliente – e nas informações relevantes sobre cada matéria-prima/ingrediente necessárias para concluir sobre a segurança e a conformidade do produto.
Após a revisão de todos os dados solicitados associados à avaliação de segurança e/ou regulamentar, a Biorius concluirá sobre a conformidade e a segurança do teu produto.
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Especialista em regulamentação de cosméticos há mais de 15 anos, a Biorius oferece uma solução chave-na-mão fiável para a colocação de produtos cosméticos em vários mercados:
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