化粧品(およびその他の製品)のREACH規制
REACHの登録義務は、主に2つの原則に基づいている。 欧州で輸入または製造される物質は、それぞれ一度だけ、その物質について説明しなければならない。 一つの事業体が年間1トン以上の物質を扱う場合、その物質を登録しなければならない。
製品(化粧品を含む)が欧州に輸入される場合、各物質の量を計算し、責任主体を特定しなければならない。
ビオリアスは、お客様の責任を明確にし、サプライチェーンに沿った物質ステータスの伝達を支援するため、完全なREACH監査サービスを提供しています。 このプロセスは、主に以下の4つのサービスによって完結する:
1.対象物質の特定
このステップでは、製品に含まれる物質を特定し、そのトン数を計算し、これらの物質がREACHによる登録が必要かどうかを評価します:
- 欧州市場に投入されている製品ポートフォリオの特定と、当該製品ポートフォリオの物質に関する全分類の特定
- 欧州の年間販売量または輸入量に基づく物質別トン数の算出
- 登録免除の評価
2.リーチ状況の調査
サプライチェーンにおける貴社の立場によっては、「登録可能な」物質量の一部または全体が、すでにREACH一式文書に記載されている可能性があります。 バイオリウスは、貴社の製品に含まれる各物質の状況を調査することができます:
- サプライチェーンの川上メンバー(ブランド/メーカー/製造業者など)とのコミュニケーション
各物質のREACHステータスを評価する。 - すでにREACH一式文書に記載されている物質については、ビオリアスは、査察の際にパートナーまたは当局と連絡を取るために、適切な情報と文書を収集します。
3.潜在的な規制措置の評価
これまでのステップの結果に基づき、BIORIUSは物質ごとに1つ以上の行動計画を提案する。
ご提案は、お客様の状況に合わせ、簡単な証明書の発行から物質の登録まで、特別に対応させていただきます。
4.サプライチェーン・パートナーとのクライアント代表
BIORIUSは、お客様のサプライチェーン・パートナーに対する代理人として、規制上の義務の履行や費用負担の交渉をサポートします。
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Bioriusは、15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキーソリューションを提供しています:
- ヨーロッパ、イギリス、アメリカ、そして60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト
- 50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者がお客様にサービスを提供します。
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