REACH
<>化粧品のREACH

化粧品(およびその他の製品)のREACH規制

REACHの登録義務は、主に2つの原則に基づいている。 欧州で輸入または製造される物質は、それぞれ一度だけ、その物質について説明しなければならない。 一つの事業体が年間1トン以上の物質を扱う場合、その物質を登録しなければならない。

製品(化粧品を含む)が欧州に輸入される場合、各物質の量を計算し、責任主体を特定しなければならない

ビオリアスは、お客様の責任を明確にし、サプライチェーンに沿った物質ステータスの伝達を支援するため、完全なREACH監査サービスを提供しています。 このプロセスは、主に以下の4つのサービスによって完結する:

1.対象物質の特定

このステップでは、製品に含まれる物質を特定し、そのトン数を計算し、これらの物質がREACHによる登録が必要かどうかを評価します:

  • 欧州市場に投入されている製品ポートフォリオの特定と、当該製品ポートフォリオの物質に関する全分類の特定
  • 欧州の年間販売量または輸入量に基づく物質別トン数の算出
  • 登録免除の評価

2.リーチ状況の調査

サプライチェーンにおける貴社の立場によっては、「登録可能な」物質量の一部または全体が、すでにREACH一式文書に記載されている可能性があります。 バイオリウスは、貴社の製品に含まれる各物質の状況を調査することができます:

  • サプライチェーンの川上メンバー(ブランド/メーカー/製造業者など)とのコミュニケーション
    各物質のREACHステータスを評価する。
  • すでにREACH一式文書に記載されている物質については、ビオリアスは、査察の際にパートナーまたは当局と連絡を取るために、適切な情報と文書を収集します。

3.潜在的な規制措置の評価

これまでのステップの結果に基づき、BIORIUSは物質ごとに1つ以上の行動計画を提案する。

ご提案は、お客様の状況に合わせ、簡単な証明書の発行から物質の登録まで、特別に対応させていただきます。

4.サプライチェーン・パートナーとのクライアント代表

BIORIUSは、お客様のサプライチェーン・パートナーに対する代理人として、規制上の義務の履行や費用負担の交渉をサポートします。

登録の際、BIORIUSは、欧州外を拠点とする場合はお客様の「唯一の代理人」として、欧州内を拠点とする場合はお客様の顧問弁護士として活動することができます。

お問い合わせ

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Bioriusは、15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキーソリューションを提供しています:

  • ヨーロッパ、イギリス、アメリカ、そして60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト
  • 50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者がお客様にサービスを提供します。
  • 最短の納期と高品質のサービスの両方を保証する独自のモデル。ご興味がおありですか?もっと詳しくお知りになりたい方はお問い合わせください!
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  • 私たちは10万以上の製品を評価し、15年間一度もコンプライアンス問題(罰金、市場からの撤退など)を起こしたことはありません。

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