湾岸諸国向け化粧品規制関連サービス
GCC市場全体で自信を持ってコスメティック製品を展開する
湾岸協力理事会（GCC）は、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、カタール、バーレーン、オマーンの6つの主要市場で構成されています。これらの国々は、プレミアム、ナチュラル、ヴィーガン、およびハラール対応の化粧品に対する旺盛な需要に牽引され、世界で最も急成長している美容・パーソナルケア市場の一つを形成しています。
化粧品をGCC市場に投入するには、企業は製品の安全性、表示、および効能表示に関する統一された湾岸諸国基準を遵守しなければなりません。規制の枠組みは地域全体で概ね統一されていますが、各国は独自の所管官庁と製品届出手続きを設けています。
Bioriusは、専門家の手による処方の審査、表示の審査、効能・効果の審査を通じて、化粧品ブランドがこれらの要件に対応できるよう支援し、製品が規制に準拠し、市場投入前に届出の準備が整っていることを保証します。
GCCの化粧品規制について
GCC諸国で販売される化粧品は、同地域全体で統一された技術要件を策定する機関である湾岸標準化機構（GSO）が策定した基準に準拠しなければならない。
化粧品には、以下の2つの主要な基準が適用されます：
GSO 1943:2024
本規格は、化粧品の安全性、成分の適合性、包装および表示に関する要件を定めています。
GSO 2528:2024
本規格は、化粧品の効能表示を規定し、マーケティング・コミュニケーションが真実かつ根拠に基づき、消費者を誤解させないものであることを保証する。
これらの基準は、GCC全域における化粧品規制遵守の基盤を成しています。
Bioriusがお客様のGCCコンプライアンスプロジェクトをどのように支援するか
Bioriusは、化粧品ブランドに対し、製品届出に先立ち、適用されるGCC要件への準拠状況を評価するための2つの主要な規制審査を支援しています。
フォーミュラ・レビュー
処方審査は、GSO 1943:2024の要件に基づく製品処方の評価で構成されています。当社の専門家が、成分の制限、禁止事項、および成分の組み合わせが、適用される規制要件に準拠しているかどうかを評価します。また、この審査には、完成品に必要な書類の評価も含まれます。
評価が完了すると、「フォーミュラ審査報告書」が発行され、その内容には以下が含まれます：
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コンプライアンスに関する結論 -
該当する場合、規制上または毒性学上の懸念事項の特定 -
完成品に必要な裏付けデータ -
製品のパッケージに表示すべき警告事項 -
専門家の見解と提言 -
検証済みのINCIリスト
ラベルとクレームの見直し
ラベルおよび表示内容の審査は、GSO 2528:2024に基づき、製品のラベル、必須表示事項、記号、および販売促進上の表示内容を評価するものです。
評価が完了すると、「表示・主張審査報告書」が発行され、その内容には以下が含まれます：
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表示に必要な項目の特定 -
一次包装、二次包装および添付文書（該当する場合）に記載される必須情報の確認 -
主張の立証に関する評価 -
ラベルのコンプライアンスを支援するための専門家のコメント、是正措置、および提言
企業が当社を選ぶ理由
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世界各国の化粧品規制に関する専門知識 - 当社の規制関連の専門家は、世界中の化粧品ブランドを支援しており、国際的な規制の枠組みに照らして、配合、表示、および効能・効果の主張を評価する豊富な経験を有しています。
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独立したコンプライアンス評価 - 届出や市場参入の前に、コンプライアンス上の潜在的な問題を特定するための、明確かつ実践的な指針を得ることができます。
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効率的な市場準備 - 規制上の懸念事項には早期に対処し、関連するGCC当局への申請に向けて製品を準備してください。
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実践的な提言 - コンプライアンスの遵守を支援し、市場参入を促進するために策定された専門家の見解や提言をぜひご活用ください。
GCC全域における国家レベルの届出要件
化粧品の要件はGSO規格を通じて概ね統一されていますが、製品を販売するGCC加盟国ごとに、通常、別途届出を行う必要があります。
届出手続きは各国の所管当局によって管理されており、通常、当該製品を市場に投入する責任を負う現地法人による関与が必要となります。行政上の要件、添付書類、および提出手続きは、管轄区域によって異なる場合があります。
Bioriusは、製品のコンプライアンスを評価し、申請前に配合、ラベル、表示内容が適用されるGCCの要件を満たしていることを確認することで、各ブランドが届出の準備を進められるよう支援します。
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15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています：
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