EUキャンドル規制
自信を持ってEU市場にろうそくを出そう
ロウソクは、単一のEU規制で規制されているわけではありません。その代わりに、REACH、CLP、一般製品安全規則（GPSR）など、いくつかの重複する枠組みを通じて評価されなければならない。キャンドルの組成、香料の含有量、分類、使用目的によっては、追加の義務が適用されることもあります。
Bioriusは、ブランド、メーカー、輸入業者がヨーロッパ市場に製品を投入する前に、キャンドルのコンプライアンスを評価するお手伝いをします。私たちの専門家は、処方、分類、ラベル、安全文書、適用される試験要件を確認し、貴社のキャンドルが安全で、コンプライアンスに適合し、販売に適していることを確認するお手伝いをします。
キャンドル・コンプライアンスに具体的な評価が必要な理由
キャンドルは単純に見えるかもしれないが、規制の観点からは、いくつかのリスク領域を併せ持つ可能性がある：
-
ワックス、染料、香料、エッセンシャルオイルはREACH規制の対象となる可能性があります。 -
混合香料はCLP分類および表示に影響を与える可能性がある -
危険な混合物は、UFIおよび毒物センターへの通知が必要な場合がある。 -
安全指示とピクトグラムを正しく表示すること -
火災の挙動、煤煙の排出、VOCの排出には裏付けとなる試験データが必要な場合がある。 -
消費者安全義務はGPSRの下で適用される
これらの要件は相互に影響し合うため、キャンドルのコンプライアンス評価は、ラベルやフォーミュラだけでなく、製品全体を考慮しなければならない。
キャンドルに適用される主なEU規制
REACH：物質規制と化学物質インベントリ
REACH規則(EC) No 1907/2006は、ワックス、香料、染料、エッセンシャルオイルなど、キャンドルの配合に使用される物質に適用されます。
アセスメントの一環として、Bioriusは物質がREACH Annex XVIIの規制対象であるかどうか、またはSVHC候補リストに掲載されているかどうかを検証します。これにより、市販前に潜在的なコンプライアンス上の懸念を特定することができます。
CLP：分類、表示および危険有害性情報
CLP規則(EC) No 1272/2008は、ろうそくまたはその混合物が危険物として分類される場合に適用されます。
分類によっては、製品ラベルに記載する必要がある：
- ハザードピクトグラム
- シグナル・ワード
- ハザードステートメント
- 注意事項
- アレルゲンまたは感作性関連情報
- UFIコード（該当する場合
キャンドルに危険な混合物が含まれている場合、CLPの附属書VIIIに基づき、毒物センターへの通知も必要となる場合があります。
GPSR：一般製品安全要求事項
一般製品安全規則（EU）2023/988は、キャンドルを含む消費者製品に適用されます。同規則は、EU市場に出荷される製品に対し、通常かつ合理的に予測可能な使用条件下での安全性を要求しています。
ロウソクの場合、GPSRへの適合には、リスクアセスメントの文書化と、火災の挙動、煤煙の排出、VOCの排出など、関連する安全面を網羅した技術文書が必要となる場合がある。
キャンドルの安全表示
ろうそくはまた、消費者の使用に適切な安全情報を表示しなければならない。EN 15494:2019は、室内用キャンドルの燃焼に関する安全情報と、安全情報の表示方法に関する要求事項を規定している。
これには、キャンドルの安全ピクトグラムや使用上の注意が含まれる。
フレグランスとIFRAコンプライアンス
アロマキャンドルの場合、香料成分は適用されるIFRA基準に照らして評価されるべきである。これらの基準は、製品カテゴリーおよび暴露の考慮事項に基づき、香料材料の使用限度を定めている。
関連サービス
ビオリアスは、規制、安全性、コンプライアンスに関する幅広いサービスを提供し、企業が世界各地で製品を市場に投入できるよう支援します。GPSRコンプライアンス、REACH、CLP分類と表示、毒物センター通知（PCN）、安全データシート（SDS）、化粧品規制コンプライアンス、洗剤、ルームフレグランス、殺生物剤、グローバルな市場参入サポートなど、私たちの専門知識は多岐にわたります。
成果物
評価終了後、Bioriusは明確なコンプライアンス・レポートを提供します：
-
適用される規制の枠組み -
処方と成分の観察 -
REACH規制とSVHCの知見 -
CLP分類および表示に関する結論 -
PCNおよびUFIの義務（該当する場合 -
キャンドルの安全表示 -
GPSRの安全性に関する文書要件 -
該当する場合、IFRAコンプライアンスに関する見解 -
是正措置と専門家の提言
よくある質問
EUではキャンドルは化粧品として規制されているのか？
キャンドルは化粧品ではありません。一般的に消費者製品として評価され、その組成と分類によってはGPSR、REACH、CLPに該当する可能性があります。
ローソクにポイズンセンターの通知は必要か？
CLP 規則付属書 VIII に該当する危険有害な混合物がろうそくに含まれている場合のみ。Bioriusは、PCN義務が適用されるかどうかを評価することができます。
アロマキャンドルは、特定のフレグランス・コンプライアンスが必要ですか？
はい。フレグランス成分は、適用されるIFRA基準および関連するCLPまたはREACHの義務に照らして審査されるべきである。
キャンドルに安全ピクトグラムは必要か？
ろうそくは、消費者が使用するために適切な安全情報を表示すべきである。EN 15494:2019は、室内用キャンドルの燃焼に関する安全情報とその表示方法について規定している。
キャンドルにはどのような検査が必要ですか？
製品によっては、火災時の挙動、煤煙の排出、VOCの排出など、安全性評価のための試験が必要となる場合がある。
お問い合わせ
アドバイス、お見積もり、ご質問への回答が必要ですか？
このフォームにご記入いただくか、直接お問い合わせください： info@biorius.com– できるだけ早く回答いたします！
15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています：
-
欧州、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト -
50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者が対応。 -
最速の納期と高品質のサービスの両方を保証するユニークなモデルです。ご興味がおありですか？詳しくはお問い合わせください！ -
クラス最高のITツールで、無料で、あなたの時間を大幅に節約します。 -
すでに1,500社以上の国際的な顧客がバイオリウスを選んでいる！ -
私たちは5万以上の製品を評価し、15年以上にわたって常にコンプライアンスを管理してきました。
「*」は必須フィールドを示します