<>Regolamenti cosmetici del Canada
<>Regulatory Context

Tutti i cosmetici venduti in Canada devono essere sicuri per l’uso e non devono presentare rischi per la salute. Devono soddisfare i requisiti del Food and Drugs Act e del Cosmetic Regulations. Il Food and Drugs Act e il Cosmetic Regulations richiedono che i cosmetici venduti in Canada siano prodotti, preparati, conservati, confezionati e conservati in condizioni sanitarie.

Il produttore e l’importatore devono notificare a Health Canada la vendita del prodotto e fornire un elenco degli ingredienti del prodotto. Inoltre, i cosmetici sono soggetti ai requisiti della legge e dei regolamenti sull’imballaggio e l’etichettatura dei consumatori e le sostanze chimiche presenti nei cosmetici possono essere soggette alla legge canadese sulla protezione dell’ambiente.

<> L'importanza della lingua francese

Il Canada ha due lingue ufficiali: L’inglese e il francese. Poiché il francese è parlato principalmente in Quebec, questa provincia, riconosciuta come nazione all’interno del Canada, richiede che le etichette cosmetiche siano disponibili in francese e che abbiano lo stesso impatto dell’inglese (ad esempio, il testo francese deve apparire nelle stesse dimensioni di quello inglese). Si tratta di una regola importante che si applica a tutti i prodotti cosmetici venduti in Quebec.

BIORIUS può occuparsi sia di prodotti cosmetici che di prodotti naturali per la salute e aiuta le aziende cosmetiche nel processo di regolamentazione.

<>Cosmetics and Natural Health Products

Secondo il Food and Drugs Act, un cosmetico comprende “qualsiasi sostanza o miscela di sostanze, fabbricata, venduta o rappresentata per essere utilizzata per pulire, migliorare o alterare la carnagione, la pelle, i capelli o i denti e comprende i deodoranti e i profumi”. Sono compresi i cosmetici utilizzati dai servizi estetici professionali, i prodotti istituzionali sfusi (come il sapone per le mani nelle scuole) e i cosmetici “fatti a mano” venduti durante le vendite artigianali o le attività casalinghe.

Secondo il Natural Health Products Regulations, entrato in vigore il 1° gennaio 2004, i prodotti naturali per la salute (NHP) sono definiti come “Sostanze presenti in natura che vengono utilizzate per ripristinare o mantenere una buona salute”. Spesso vengono ricavate dalle piante, ma possono anche essere prodotte da animali, microrganismi e fonti marine. Si presentano in un’ampia varietà di forme come compresse, capsule, tinture, soluzioni, creme, unguenti e gocce”.

Ad esempio: Vitamine, rimedi erboristici, medicinali omeopatici, probiotici, medicinali come quelli tradizionali cinesi e ayurvedici (indiani orientali) e altri prodotti come aminoacidi e acidi grassi essenziali.

<>Come funziona?

1. Cosmetici

BIORIUS può registrare i prodotti cosmetici in Canada dall’inizio alla fine. Il processo normativo consiste nella revisione della formula, dell’etichetta e delle indicazioni e nella notifica a Health Canada.

Recensione della formula

Una valutazione tossicologica e normativa degli ingredienti e delle impurità e la definizione dell’elenco INCI e delle avvertenze.

Viene pubblicato un rapporto di Formula Review che evidenzia i seguenti elementi:

  1. Ingredienti
  2. Percentuali di ogni ingrediente
  3. Restrizioni
  4. Margini di sicurezza
  5. Commenti degli esperti – Documenti mancanti, modifiche necessarie
  6. Elenco INCI e avvertenze/direzioni d’uso

Revisione dell’etichetta e dei claim

Valutazione dell’etichetta del prodotto (elenco degli ingredienti, simboli, requisiti legali, ecc.) e della fondatezza delle affermazioni.

Vengono fornite raccomandazioni strategiche per l’aggiornamento dell’etichetta.

La revisione delle etichette e delle indicazioni consiste in un rapporto con tutte le informazioni che devono comparire sul materiale di etichettatura:

  1. Elementi necessari
  2. Presenza degli elementi richiesti (imballaggio primario, imballaggio secondario e foglietto illustrativo)
  3. Conclusione su ogni richiesta di risarcimento
  4. Commenti degli esperti – modifiche necessarie

Notifica a Health Canada

Notifica del prodotto a Health Canada, la federazione che gestisce la regolamentazione di vari tipi di prodotti, come alimenti e cosmetici.

Questa notifica è necessaria per poter vendere prodotti cosmetici in Canada.

I nostri esperti inviano a Health Canada un file contenente tutti gli ingredienti e le loro percentuali. BIORIUS riceve quindi due numeri di registrazione temporanei.

Questi numeri sono sufficienti per vendere prodotti in Canada.

Health Canada controlla quindi l’invio e risponde a BIORIUS con eventuali domande. Il numero di registrazione definitivo viene ricevuto tra i due e i sei mesi.

Al momento della notifica dei prodotti, BIORIUS diventa la persona di contatto con Health Canada. In questo modo, i nostri esperti possono garantire il follow-up dei prodotti e trasmettere qualsiasi informazione importante al marchio di cosmetici.

2. Prodotti naturali per la salute

Il Canada distingue tra prodotti cosmetici e prodotti naturali per la salute.

BIORIUS può valutare le seguenti categorie di NHP:

  • Terapia dell’acne
  • Prodotti antiforfora
  • Antiossidanti
  • Rimuovi mais e calli
  • Prodotti per la protezione solare

Il processo normativo consiste in una revisione della formula, una revisione dell’etichetta e la notifica NHP.

  1. Revisione della formula: vedi sopra per i cosmetici – stesso processo
  2. Controllo dell’etichetta: vedi sopra per i cosmetici e la stesura o il controllo delle informazioni sui farmaci.
  3. Notifica: BIORIUS non è in grado di notificare i prodotti naturali per la salute poiché la parte notificante deve essere stabilita all’interno del territorio canadese.

Drug Facts è un formato di etichettatura che include importanti informazioni sui farmaci senza obbligo di prescrizione e sui prodotti naturali per la salute.

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