L’estate è in pieno svolgimento e i prodotti per la protezione solare non mancano. Le generazioni Y e Z sono sempre più preoccupate dei rischi associati all’esposizione al sole. Sono finiti i tempi delle lunghe sessioni di abbronzatura senza alcuna protezione, i consumatori ora vogliono utilizzare spesso prodotti con un SPF anche oltre l’estate.
Con importanti questioni di salute in gioco (tra cui vari rischi: impatto sull’immunità, cancro alla pelle, scottature solari, …), è ovvio che gli Stati membri dell’UE adottino precauzioni specifiche. Questa è l’occasione per Biorius di fornirti una panoramica sulla conformità di questi prodotti e quindi di aiutarti a comprendere meglio le normative in vigore.
Per poter essere venduto sui mercati dell’Unione Europea, il tuo prodotto solare, che è anche un cosmetico, deve soddisfare i requisiti del Regolamento UE sui cosmetici (vuoi leggere questi requisiti? Scoprili sul nostro sito web qui). Infatti, i filtri solari utilizzati devono far parte dell’elenco dei filtri solari autorizzati e devono essere utilizzati nelle condizioni specifiche indicate.
Oltre a questo regolamento, deve soddisfare le raccomandazioni dell’UE sui prodotti per la protezione solare.
UVA, UVB: a quali test dovrebbero essere sottoposte le creme solari?
Iniziamo a vedere i test specifici per questi prodotti.
Secondo la raccomandazione europea:
Le creme solari devono proteggere sia dai raggi UVA che dai raggi UVB. È necessario eseguire dei test per valutare il grado di protezione del prodotto. Il grado di protezione deve essere misurato con metodi di prova standardizzati e riproducibili e deve tenere conto della fotodegradazione.
Per essere conformi alla raccomandazione UE 2006/646/CE è necessario eseguire i seguenti 3 test:
- SPF in vivo
- Fattore di protezione UVA in vivo o in vitro
- Lunghezza d’onda critica
I metodi ideali per l’UE sono:
- ISO 24444 SPF in vivo
- ISO 24443 UVA-PF in vitro + lunghezza d’onda critica
Ecco i requisiti minimi previsti:
- SPF di almeno 6
- Protezione UVA pari ad almeno un terzo dell’SPF indicato in etichetta.
- Lunghezza d’onda critica >370nm
E l’etichettatura?
Oltre ai requisiti di etichettatura previsti dal Regolamento UE sui cosmetici, il tuo prodotto di protezione solare deve contenere anche informazioni specifiche secondo le raccomandazioni europee.
- La categoria della protezione solare
Prima di tutto, devi indicare una categoria semplice e comprensibile per il grande pubblico (protezione bassa, protezione media, protezione alta, protezione molto alta).
Oltre a questo, ovviamente:
Il fattore SPF (che specifica il livello di protezione dai raggi UVB: 6, 10, 20, 30, 50+).
Sebbene la protezione UVA sia necessaria, la sua indicazione in etichetta non è obbligatoria. Su base volontaria, un marchio può scegliere di aggiungere il logo UVA cerchiato.
- Precauzioni d’uso e avvertenze
Le creme solari devono includere anche le precauzioni d’uso, come ad esempio:
– Ulteriori consigli per l’uso (ad es. “non rimanere al sole per troppo tempo”, “non esporsi troppo da vicino per neonati e bambini”, …)
– Istruzioni per l’uso per garantire l’efficacia del prodotto (ad es: “applicare il prodotto prima di esporsi al sole”, “riapplicare dopo aver nuotato”, ecc.)
– Informazioni sulla quantità di prodotto necessaria per essere efficace (ad esempio: logo o illustrazione che indica la quantità sufficiente per una protezione adeguata)
Naturalmente, anche le dichiarazioni di marketing devono essere monitorate. Infatti, secondo le normative europee, è fuori discussione promuovere il fatto che un prodotto di protezione solare protegga dal sole per tutto il giorno o sovrastimare la sua protezione oltre il possibile.
Funzione primaria o secondaria?
La definizione di crema solare può cambiare a seconda della sua funzione esclusiva o principale:
- Per proteggere dai raggi ultravioletti
- Una funzione cosmetica
Si parla quindi di funzione primaria o secondaria.
- Funzione primaria SPF: Lo scopo del prodotto è quello di proteggere dai raggi UV. Si usa per andare al sole. (ad esempio: normali creme solari)
- Funzione SPF secondaria: La protezione solare è un beneficio secondario del prodotto. Lo scopo del prodotto è un altro, con il vantaggio di una protezione solare (ad esempio: crema da giorno o fondotinta con un SPF protettivo).
In quest’ultimo caso, la protezione SPF è solo un beneficio aggiuntivo del prodotto e deve essere valutata come qualsiasi altro claim.
Pertanto, tutto ciò che viene etichettato deve essere comprovato ed etichettato correttamente, ma non c’è l’obbligo di seguire tutte le regole di efficacia e di etichettatura previste dalla Raccomandazione sulle creme solari.
Ad esempio: un fondotinta con SPF 30 sarà valido se è stato eseguito un test SPF appropriato. Non sarà necessario eseguire un test UVA né un test della lunghezza d’onda critica. Inoltre, non sarà necessario specificare la categoria di protezione né le avvertenze.
Prodotti solari e ambiente marino
Proteggere la salute umana è importante, ma proteggere la vita marina e quindi la salute del nostro pianeta (da una prospettiva globale) è altrettanto importante. Infatti, alcuni ingredienti utilizzati nei prodotti solari possono purtroppo danneggiare le barriere coralline e contribuire all’inquinamento delle acque.
Con la certificazione “Reef-Friendly”, Biorius ti spiega come offrire creme solari più rispettose dell’ambiente marino.
Ecco quali sono i requisiti che il tuo prodotto deve possedere per ottenere la certificazione reef-friendly:
- Formulato senza ingredienti solari tossici per la barriera corallina:
- Ossibenzone (Benzophenone-3)
- Ottinoxato (Octyl Methoxycinnamate)Octocrylene
- 4-metilbenzilidene Canfora
- Derivati del PABA (ad es. Etilesil Dimetil PABA e PEG-25 PABA)
- Octisalate (Ethylhexyl Salicylate)
- Omosalato
- Avobenzone (Butyl Methoxydibenzoylmethane)
- Formulato senza conservanti e additivi tossici per la barriera corallina:
- Parabeni
- Ftalati
- Triclosan
- Microplastiche
- Formulato senza nanomateriali
- Le creme solari devono essere resistenti all’acqua
Sviluppata da scienziati ed esperti di regolamentazione, la certificazione BIORIUS “Reef-friendly” è supportata da solide prove pubblicate in articoli peer-reviewed e garantisce la conformità alle legislazioni cosmetiche pertinenti in tutto il mondo. Maggiori informazioni qui.
Su scala globale: l’esempio degli USA
Le creme solari non sono classificate allo stesso modo in entrambe le parti del mondo.
- OTC
Infatti, mentre in Europa le creme solari rientrano nella definizione di cosmetico, negli Stati Uniti sono considerate “OTC” o “Over-the-counter drugs”. Questi farmaci sono prodotti disponibili senza prescrizione medica.
Questi farmaci OTC richiedono un “Drug Fact”, ovvero una serie di informazioni obbligatorie che devono comparire sulle etichette delle creme solari. In questo “Fatto di droga” troverai:
- Principi attivi, comprese le percentuali in ciascun dosaggio
- Scopo del prodotto
- Indicazioni del prodotto
- Avvertenze specifiche
- Istruzioni per il dosaggio
- Ingredienti inattivi, perché aiutano il consumatore a scegliere il prodotto più adatto (per evitare reazioni allergiche, ad esempio).
Biorius può aiutarti a scrivere questo “Fatto di droga”. Per maggiori informazioni, visita la nostra pagina dedicata qui.
- Procedura di test
Come nell’UE, vengono effettuati dei test per determinare la protezione delle creme solari. Tuttavia, negli Stati Uniti si fa una distinzione tra prodotti ad alta protezione UV e prodotti a bassa protezione UV.
Pertanto, i prodotti con un SPF superiore (maggiore o uguale a 15) devono superare un test ad ampio spettro. I prodotti tra i 2 e i 14 anni non devono superare questo test, ma le loro etichette devono comunque contenere un “Drug Fact”.
- La procedura del test ad ampio spettro è la seguente:
-Spettrometria UV
-Applicazione del prodotto solare su lastra di PMMA
-Pre-irradiazione del prodotto solare
-Calcolo dei valori medi di trasmittanza
-Calcolo dei valori medi di assorbanza
-Numero di piastre
-Il calcolo della lunghezza d’onda critica
Si raccomanda un test in vitro per stabilire un fattore di protezione UVA. Il risultato di questo test deve essere proporzionale al fattore di protezione UVB (SPF). Le creme solari che superano il test ad ampio spettro devono quindi dimostrare una protezione UVA proporzionale a quella UVB.
Notiamo la differenza con la normativa europea in cui il fattore di protezione UVA deve avere un valore minimo pari a 1/3 dell’SPF per essere dichiarato.
- Etichettatura e indicazioni
La differenziazione tra prodotti con un SPF basso e prodotti con un SPF alto implica anche un’etichettatura e quindi delle regole per le indicazioni sulla confezione dei tuoi prodotti.
Pertanto, i prodotti con un SPF pari o superiore a 15 possono affermare di ridurre il rischio di cancro alla pelle e i segni dell’invecchiamento cutaneo. Al contrario, i prodotti con un SPF basso devono riportare l’avvertenza che l’esposizione al sole aumenta il rischio di cancro e di invecchiamento precoce della pelle. Questi ultimi prodotti possono comunque affermare di prevenire le scottature solari.
Una recente revisione della legislazione sulle creme solari negli Stati Uniti consente ora l’esistenza di SPF più elevati rispetto al passato. D’ora in poi sarà possibile indicare sull’etichetta un SPF 60+ e utilizzare il claim “SPF fino a 80” nelle campagne di marketing.