Réglementation chinoise sur les cosmétiques : La Chine réglemente son marché des cosmétiques par l’intermédiaire de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA), qui est son principal organe de réglementation. La NMPA est l’agence chinoise chargée de la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux, anciennement connue sous le nom de China Food and Drug Administration (CFDA), sous le contrôle de la State Administration for Market Regulation (SAMR), créée en 2018.

Le paysage réglementaire des cosmétiques en Chine est extrêmement complexe par rapport à d’autres régions du monde. En effet, les cosmétiques sont réglementés par plusieurs lois, dont la plupart découlent du Règlement relatif à la surveillance de l’hygiène des produits cosmétiques (1989), en vigueur depuis 1990.

Il sera bientôt remplacé par un nouveau règlement, appelé « Cosmetic Supervision and Administration Regulation » (CSAR), publié à la fin du mois de juin 2020 et dont l’entrée en vigueur est prévue pour le 1er janvier 2021.

Le RAEP comporte 6 chapitres et 80 articles dont l’objectif est de réformer les cosmétiques en Chine. Toutefois, il est important de rappeler à tous qu’il s’agit d’un règlement de base et que des mesures spécifiques seront prises pour traiter, par exemple, de l’expérimentation animale, de l’évaluation des risques, de l’efficacité et des allégations.

Outre la réglementation principale sur les cosmétiques en Chine, il existe plusieurs textes réglementaires qui doivent être respectés et qui couvrent, par exemple, les aspects suivants

• Ingrédients (Inventaire des ingrédients cosmétiques existants en Chine (IECIC 2015) : Cet inventaire contient une liste d’ingrédients qui peuvent être utilisés en Chine. À l’heure actuelle, seuls 8 783 ingrédients sont répertoriés. Si un ingrédient ne figure pas dans cette liste, il ne peut pas être utilisé ; il est considéré comme un nouvel ingrédient cosmétique et doit suivre une procédure d’enregistrement spécifique.
• Substances à usage restreint : La norme technique et de sécurité pour les cosmétiques (2015) réglemente différents types de substances, y compris les listes d’ingrédients interdits, restreints et positifs (conservateurs, filtres UV, colorants et teintures capillaires). Elle réglemente également les limites microbiologiques, les niveaux maximaux de substances nocives et d’autres exigences en matière de sécurité.
• GMP (Hygienic Standard for Production Enterprises of Cosmetics (2007)) : Cette norme définit les bonnes pratiques de fabrication au sein de l’industrie.
• Étiquetage
  1. Dispositions administratives relatives à l’étiquetage des produits cosmétiques
  2. Dispositions administratives relatives à l’étiquetage des produits cosmétiques
     – Norme GB 5296.3 – 2008 Instructions pour l’utilisation des produits de consommation – Etiquetage général pour les cosmétiques.

La première est une loi, la seconde est une norme obligatoire. Ces deux textes sont superposables en ce qui concerne les informations obligatoires.

• Réclamations
  1. Guide sur la dénomination des cosmétiques (2010)
  2. Règles relatives aux allégations figurant sur les étiquettes.

Il ne s’agit là que de quelques-unes des exigences de la réglementation chinoise sur les cosmétiques.

 » Cosmétiques Les « cosmétiques » sont définis comme des « produits chimiques appliqués à la surface de n’importe quelle partie du corps humain (comme la peau, les cheveux, les ongles et les lèvres) par badigeonnage, pulvérisation et autres méthodes similaires pour maintenir l’hygiène du corps, se débarrasser des odeurs indésirables, protéger la peau, améliorer la beauté de l’apparence ». (Article 2 – Règlement relatif à la surveillance de l’hygiène des produits cosmétiques).

Cette définition n ‘inclut pas les produits d’hygiène bucco-dentaire, qui sont considérés comme des produits industriels.

Dans le cadre du futur règlement RAEP, les produits cosmétiques seront définis comme suit :

 » Produits chimiques quotidiens qui sont appliqués sur la peau, les cheveux, les ongles, les lèvres et d’autres surfaces humaines par étalement, pulvérisation ou d’autres moyens similaires dans le but de nettoyer, protéger, embellir et modifier « .

Dans la nouvelle définition, les termes  » toute  » partie externe et  » éliminer l’odeur désagréable  » ont été supprimés.

Cosmétiques à usage non spécifique

• Les produits cosmétiques importés à usage non spécifique doivent être accompagnés d’une personne responsable chinoise, qui doit être l’importateur et posséder une licence d’exploitation de produits cosmétiques. Cette personne est responsable de l’enregistrement ainsi que de la qualité et de la sécurité du produit.
• Un dossier doit être préparé, fournissant des informations sur la composition de la formule et les étiquettes, par exemple. En outre, chaque produit doit être testé dans des laboratoires chinois agréés.
• Le dossier est soumis à l’APMN ou à l’administration provinciale des produits médicaux, en fonction du lieu d’implantation du RP. Si le RP est établi dans l’une des 11 zones de libre-échange, la demande doit être déposée auprès de l’autorité provinciale de régulation des marchés. Si le RP se trouve en dehors des 11 FTZ, le dépôt se fait auprès de l’APMN.
• À ce stade, le dossier est examiné pour vérifier la présence de tous les documents nécessaires et le respect des exigences en matière de format. Si cette première étape n’est pas approuvée, des documents supplémentaires seront demandés.
• Si la révision du format est approuvée, l’APMN délivrera un certificat de dépôt électronique (dont la validité n’a pas encore été déterminée). Le produit peut être importé et entrer sur le marché.
• L’examen technique des documents fournis est achevé dans les trois mois suivant l’octroi du certificat de dépôt. Si le produit ne satisfait pas à cet examen, l’importation et la vente seront interrompues ou le produit sera rappelé.

Cosmétique spéciale

• L’agent responsable (AR) chinois peut être toute entité juridique enregistrée en Chine et n’est responsable que de l’enregistrement du produit.
• La constitution du dossier du produit, les exigences, les tests du produit et le contrôle des documents sont plus stricts pour les cosmétiques spéciaux que pour les cosmétiques non spéciaux.
• L’autre différence majeure est que le produit ne peut être importé qu’une fois que la licence administrative (valable quatre ans) a été délivrée par l’APMN et que l’examen technique a été achevé.

1. Examen de la formule

Une évaluation réglementaire des ingrédients, de leur présence dans la liste IECIC et des limites/usages indiqués dans les normes de sécurité et les normes techniques.

À l’issue de l’analyse, un rapport d’examen de la formule est établi, qui met en évidence les éléments suivants :

• Liste INCI par ordre décroissant, avec nom INCI en anglais
• Pourcentage de chaque ingrédient et quantités totales
• Conformité à la norme IECIC
• Conformité S&T
• Commentaires d’experts
• Liste INCI chinoise correspondante

2. Examen des étiquettes et des allégations

Évaluation de l’étiquette du produit en anglais.

Un tableau indiquant les éléments suivants est fourni à l’issue de l’évaluation :

• Éléments requis
• Présence des éléments requis (emballage primaire, emballage secondaire et notice)
• Réclamations
• Conclusions pour chaque allégation
• Commentaires d’experts – des recommandations stratégiques sont fournies pour la mise à jour du label