Ensaios laboratoriais para produtos cosméticos

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Regulamentos sobre cosméticos
Testes de laboratório

O que são testes laboratoriais de cosméticos?

Os testes laboratoriais de cosméticos envolvem a avaliação do seu produto para confirmar a sua segurança, eficácia e conformidade com as normas regulamentares no seu mercado-alvo. Estes testes asseguram que os seus produtos são seguros para os consumidores e cumprem as especificações exigidas em termos de alegações e desempenho.

Na Biorius, gerimos o processo de testes como parte do teu percurso de conformidade, assegurando que tudo está alinhado, eficiente e pronto para aprovação no mercado.

Como é que a Biorius apoia as tuas necessidades de testes laboratoriais

A Biorius actua como o teu único parceiro para a conformidade regulamentar e coordenação de testes. Asseguramos que todos os testes necessários são devidamente identificados, executados e integrados nos seus ficheiros de conformidade.

O nosso apoio inclui:

Identificação dos testes necessários: Determinamos exatamente quais os testes necessários com base no seu produto, reivindicações e mercados-alvo.
Gerir o processo de teste: Coordenamos todas as actividades de teste para garantir a qualidade, os prazos e o alinhamento regulamentar.
Análise e integração de resultados: Interpretamos os resultados e incorporamo-los no teu Dossier de Informação do Produto e nas avaliações de segurança.
Garante a conformidade total: Asseguramos que todos os dados de teste suportam as tuas submissões regulamentares, incluindo o CPNP e outras notificações.

Tipos de testes laboratoriais de cosmética necessários

A Biorius oferece uma experiência de confiança e soluções sem preocupações para as tuas necessidades de conformidade regulamentar. Actuando como sua Pessoa Responsável na UE, Reino Unido e Canadá, e como seu Agente nos EUA, tratamos de todos os detalhes para que te possas concentrar no crescimento.

Teste de estabilidade

Um teste de estabilidade avalia a durabilidade e a integridade dos produtos cosméticos ao longo do seu ciclo de vida. Eis o que envolve:

O teste avalia a resistência do produto a várias condições, como a temperatura e a luz, desde a produção até ao fim do seu prazo de validade.
Avalia factores-chave como o pH, a viscosidade, a estabilidade da cor e a compatibilidade com a embalagem.
Realizado durante pelo menos três meses, o teste simula as condições de transporte e armazenamento para garantir a segurança e a eficácia.
Os resultados determinam o prazo de validade do produto e a “data de validade” recomendada após a abertura.

Pode também ser realizado simultaneamente um teste de compatibilidade complementar para verificar as interações entre o produto e a sua embalagem.

Teste de desafio

Um teste de desafio (também conhecido como PET ou Preservative Efficacy Test/Study) avalia a eficácia dos conservantes num produto cosmético, avaliando a sua capacidade de controlar o crescimento microbiano. O produto é exposto a microorganismos patogénicos específicos(Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans e Aspergillus niger) e monitorizado durante 7, 14 e 28 dias.

O teste mede a redução dos agentes patogénicos para confirmar a eficácia do conservante, garantindo a segurança microbiológica do produto.

Testes microbiológicos

A análise microbiológica garante que o produto está livre de contaminação durante a fase de produção. Envolve a medição:

Total de microrganismos aeróbios
Leveduras e bolores

Dependendo do tipo de produto e da sua formulação, este teste pode nem sempre ser necessário. No entanto, quando realizado, é essencial para manter a segurança e a qualidade do produto.

Teste de eficácia

Ao avaliar a funcionalidade do produto em condições reais, os testes de eficácia garantem que as alegações não são apenas convincentes, mas também verdadeiras e estão em conformidade com as normas regulamentares. Este processo cria confiança no consumidor e está em conformidade com os regulamentos da indústria.

Teste SPF

Os testes de FPS são essenciais para os protectores solares e produtos de proteção solar para garantir a conformidade com os requisitos regulamentares e uma rotulagem precisa. Para a União Europeia, os testes devem estar em conformidade com a Recomendação 2006/646/CE da UE e incluir:

Avaliação do SPF (In Vivo)
Proteção UVA
Teste de resistência à água

Estes testes são essenciais para garantir que os protectores solares cumprem as normas da UE, proporcionando uma proteção fiável contra a radiação UV e mantendo a transparência e a confiança dos consumidores.

Teste de segurança

Os testes de segurança são um passo crucial para garantir que os produtos cosméticos são seguros para os consumidores. Dependendo do tipo de produto e da sua formulação, podem ser necessários ensaios específicos para avaliar os riscos potenciais.

Human Repeat Insult Patch Test (HRIPT)
Este teste de irritação cutânea, realizado sob supervisão dermatológica, avalia o potencial de irritação ou sensibilização. Os produtos que passam neste teste podem ostentar a alegação “dermatologicamente testado”.
Teste de Irritação Ocular
Este teste avalia o risco de irritação ocular causado por um produto cosmético ou pelos seus ingredientes, garantindo a segurança dos produtos destinados a serem utilizados perto dos olhos.

A escolha dos ensaios depende da utilização prevista do produto, do seu público-alvo e dos requisitos regulamentares, garantindo a segurança do consumidor e a conformidade com as normas da indústria.

Desde a definição da estratégia de teste correta até à integração dos resultados nos seus ficheiros de conformidade, garantimos que cada passo é tratado com precisão e eficiência.