Cosmetic regulations

O teu especialista em Regulamentos Cosméticos

Temos ajudado milhares de clientes a vender produtos cosméticos de forma rápida e segura na UE, no Reino Unido, nos EUA, no Canadá (e em mais de 60 países), fornecendo os melhores serviços de regulamentação, toxicologia e certificação

  • 15+

    Anos de experiência
  • DEDICADO

    Especialistas e Gestores de Conta
  • 50,000+

    Produtos compatíveis
  • 50+

    Especialistas internos em regulamentação e toxicologia
  • PLATAFORMA DE TI

    Confidencialidade e proteção dos teus dados
European Union

UE E UK
Regulamentos relativos aos produtos cosméticos

A Biorius fornece uma solução rápida e fiável que vai de A a Z para que marcas, fabricantes e importadores cumpram os Regulamentos Europeus de Cosméticos (EC No 1223/2009) e os Regulamentos Britânicos de Aplicação de Produtos Cosméticos de 2013 (UK CR).

OS NOSSOS SERVIÇOS DE CONFORMIDADE COM A UE E O REINO UNIDO

  • formula review
    Revisão da fórmula

     

  • report for adequate safety substantiation
    CPSR Parte A&B

    (Avaliação de segurança)

     

  • label and claims review
    Revisão do rótulo e das alegações

     

  • pif preparation
    Preparação do PIF

    (Ficheiro de Informação do Produto)

     

  • cpnp & scpn notifications
    Notificações CPNP e SCPN

     

Biorius Legal Representation

UE E UK
Representação legal

A Pessoa Responsável (PR) é responsável por assegurar que os produtos cosméticos comercializados na UE/Reino Unido cumprem os regulamentos aplicáveis numa base contínua e actua como ponto de contacto com as autoridades locais durante as inspecções e com os consumidores em caso de problemas.

Muitas das marcas líderes mundiais escolheram confiar na Biorius para esta função, tanto na UE como no Reino Unido.

  • Representa e defende a tua marca junto das autoridades locais
  • Ajuda a tua marca de cosméticos em qualquer questão jurídica
  • Gere as reclamações dos clientes se e quando estas surgirem
  • Monitorização regulamentar da conformidade contínua dos teus produtos
  • Gere os efeitos indesejáveis dos teus produtos
  • Assegura que o teu ficheiro de informações sobre produtos está atualizado
Usa Map

EUA (MoCRA) e Califórnia
Regulamentos sobre cosméticos

Para vender nos EUA, tens de ter em conta a legislação federal sobre cosméticos que se aplica igualmente a todos os Estados, bem como as disposições estaduais que são geralmente específicas. É um erro comum esqueceres esta segunda responsabilidade.

Especificamente em relação ao MoCRA: podemos cobrir todas as tuas necessidades, desde a revisão da fórmula até à representação legal (agente americano), e podemos garantir que cumprirás o prazo legal de 29 de dezembro de 2023.

OS NOSSOS SERVIÇOS DE CONFORMIDADE NOS EUA

  • formula review

    Revisão da fórmula
    Legislação federal dos EUA
    (MoCRA e regulamentos existentes)

     

  • label and claims review

    Revisão do rótulo e das alegações
    Legislação federal dos EUA
    (MoCRA e regulamentos existentes)

     

  • report for adequate safety substantiation

    Relatório para comprovação de segurança adequada
    Legislação federal dos EUA (MoCRA)

     

  • Cosmetic-Products-Listing

    Listagem de produtos cosméticos
    Legislação federal dos EUA (MoCRA)

     

  • states provisions

    Disposições estaduais
    Revisão da fórmula + revisão do rótulo e das alegações em todos os estados

     

  • Biorius Legal Representation

    Representação legal dos seus produtos nos EUA
    (Agente nos EUA)

     

us agent

Agente dos EUA

Com 15 anos de experiência como especialista em regulamentação de cosméticos, a Biorius pode ajudar a tua marca a vender produtos nos EUA, reduzindo os riscos do negócio. Oferecemos um pacote de serviços abrangente relacionado com o MoCRA, incluindo a atuação como agente nos EUA através da nossa entidade legal, a Biorius Inc.

eclipse large

Regulamentação mundial de cosméticos

Com a Biorius, o sucesso do teu negócio global é apoiado por especialistas em legislação internacional. Oferecemos soluções de registo para aceder a mais de 60 mercados altamente promissores.

  • Australia Map

    AUSTRÁLIA

  • japan

    JAPÃO

  • south korea Map

    COREIA DO SUL

  • china

    CHINA

  • ASEAN

  • ÁFRICA DO SUL

As nossas certificações de cosmética

As nossas certificações são bem reconhecidas na indústria cosmética, válidas em todo o mundo e não têm de ser renovadas. Foram desenvolvidas pela nossa equipa de cientistas, toxicologistas e especialistas em regulamentação.

Os nossos logótipos podem ser adicionados ao teu sítio Web e aos rótulos das embalagens para impulsionar o teu marketing e informar os consumidores com honestidade e transparência.

natural certified
Natural e Orgânico
Certificações
Certificação Vegan
certifications sans gluten & san soja
Sem glúten e sem soja
Certificações
Certificação Gmo-Free
natural and organic certification

Natural e Orgânico
Certificações

Desde o final dos anos 2000, na sequência de uma série de relatórios sobre os alegados perigos dos cosméticos, os consumidores têm demonstrado um interesse renovado por produtos de origem natural e orgânica. Por isso, a Biorius desenvolveu as Certificações Natural e Orgânica.

Só em 2016, o mercado global de cosméticos orgânicos e naturais representou mais de 11 mil milhões de euros; cerca de 5,5% do mercado de cosméticos, prevendo-se que este valor duplique até 2024.

vegan

Certificação Vegan

A certificação vegana realça a importância que a tua marca de cosméticos atribui ao bem-estar animal e permite-te partilhar uma mensagem mais ampla com os teus consumidores relativamente à ética e aos valores da tua marca.

Entre outros elementos, um produto cosmético com certificação vegana é definido como não contendo ingredientes ou subprodutos animais, não utilizando ingredientes ou subprodutos animais no processo de fabrico e não testando em animais por qualquer empresa ou contratante independente.

Como lembrete, o Regulamento Europeu de Cosméticos EC No 1223/2009 proibiu os testes em animais em produtos cosméticos em 2004 e em ingredientes cosméticos em 2009 e 2013 (Artigo 18).

wheat field

Sem glúten e sem soja
Certificações

As comunicações de marketing “Sem Glúten” ou “Sem Soja” incluem rótulos de cosméticos, pois destacam informações necessárias para grupos específicos de consumidores. Esta certificação ajuda as pessoas que são intolerantes ao glúten/soja ou que têm doença celíaca a tomar decisões bem informadas quando selecionam um produto cosmético.

A certificação “Sem Glúten” da BIORIUS é uma designação de confiança emitida por peritos independentes, garantindo que o produto não contém trigo, centeio, aveia, cevada ou qualquer outra forma de glúten, enquanto a certificação “Sem Soja” da BIORIUS garante que não existe soja no produto final.

Lab Essentials

Certificação Gmo-Free

Ingredientes cosméticos à base de plantas e ingredientes à base de alimentos são comuns na indústria de cosméticos. No entanto, num mundo onde se dá muita importância à saúde e à natureza, pode ser benéfico para uma marca destacar os seus produtos com certificação não-OGM. A certificação GMO-Free vai ajudar-te a destacares-te dos teus concorrentes.

bg right

Porquê a Biorius?

Há mais de 15 anos que a BIORIUS é um parceiro essencial
para
inúmeras marcas de cosméticos
, ajudando na avaliação de ingredientes
e garantindo a conformidade regulamentar
conformidade regulamentar
para os seus produtos finais.

A nossa equipa competente, com experiência em
regulamentação e toxicologia,
orienta as empresas de cosméticos através
dos diversos desafios encontrados ao
lançar produtos no mercado.

1500+

As marcas de cosméticos confiam na Biorius

henkel logo
loreal logo
colgate logo
Anastasia logo
Amika Logo
Function of Beauty Logo
devacurl logo
tarte logo
birchbox logo
estee lauder companies logo
australian gold logo
arbonne logo

O que é que os nossos clientes pensam sobre nós?

Clinical skin Logo

Crystal McElroy

Vice-Presidente para os Assuntos Internacionais, Pele clínica

Navegar pelo panorama regulamentar dos produtos de cuidados da pele nos mercados da UE e do Reino Unido pode ser incrivelmente complexo e assustador. No entanto, a parceria com a Biorius foi um divisor de águas para a nossa marca, Clinical Skin. Graças à Biorius, a Clinical Skin entrou e expandiu-se com sucesso nos mercados da UE e do Reino Unido, garantindo que os nossos clientes têm acesso a produtos de cuidados da pele seguros, eficazes e de alta qualidade. Recomendamos vivamente o Biorius a qualquer marca de cuidados da pele que pretenda navegar no panorama regulamentar com facilidade e confiança.

Antipodes

Helena Weir

Chefe de Finanças e Operações, Antípodas

Gostaríamos de agradecer à BIORIUS por todos os conselhos que recebemos ao longo do último ano. Só recorreríamos à Biorius para as nossas questões regulamentares. A Biorius sempre foi capaz de fornecer ótimos conselhos/revisões em tempo hábil, desde pequenas consultas até projetos maiores. Estamos ansiosos por aumentar a nossa relação e parceria com a Biorius no futuro!

esalon

Emily Manatan

GESTOR DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS, ESALON

A Biorius tem sido fundamental para o nosso crescimento a nível mundial. A Biorius trabalhou com o nosso modelo de negócio único para criar uma solução verdadeiramente inovadora para nós. Não só as pessoas da Biorius são receptivas, inovadoras e informativas, como também é maravilhoso trabalhar com elas.

briogeo

Andy Peitz

DIRECTOR DE REGULAMENTAÇÃO DE PRODUTOS, BRIOGEO

A Biorius fornece os melhores serviços e conhecimentos regulamentares ao mesmo tempo que coloca cada produto no mercado. A atenção da equipa aos detalhes e o portal online de fácil utilização tornam o processo suave e eficiente. Estou ansioso por estabelecer uma parceria com a Biorius para o lançamento do nosso próximo produto!

amyris

Stephanie Muni

DIRECTOR ADJUNTO DE ASSUNTOS REGULAMENTARES E REGISTO INTERNACIONAL, AMYRIS

A Biorius começou por ser o nosso RP para uma marca. Através da incrível parceria que nos ofereceram, decidimos transferir todo o nosso portefólio para eles. Em várias ocasiões, eles foram muito além para trabalhar com a nossa equipa, ter flexibilidade e fornecer conhecimentos reais, verdadeiros e fáceis de compreender sobre tudo o que diz respeito aos cuidados pessoais. Fornecem orientações simples e claras para novas regulamentações, respostas em tempo real às nossas perguntas incrivelmente matizadas e ajudam-nos a navegar nas áreas cinzentas complicadas que nos permitem permanecer competitivos no mercado. São verdadeiros parceiros e tê-los como nosso RP facilitou o meu trabalho, melhorou a minha compreensão dos regulamentos da UE e continua a impressionar a nossa Liderança Executiva pela sua execução de uma vasta gama de conhecimentos globais.

dalan olive

Sibel Tüzün

GESTOR DE I&D, DALAN

A BIORIUS representa a Dalan Kimya como Pessoa Responsável, dando apoio regulamentar para ter a certeza de lançar os produtos Dalan sem problemas no mercado. É um parceiro de confiança que disponibiliza sempre os seus conhecimentos de forma imediata e comunica atempadamente com as autoridades competentes. A BIORIUS é uma empresa fiável e actualizada, o que é o elemento mais importante como RP para a colaboração. Por conseguinte, o seu aconselhamento é fiável. Temos o prazer de trabalhar com a BIORIUS, obrigado pela nossa parceria

kosas

Jillian Procopio

DIRECTOR DE OPERAÇÕES, KOSAS

A BIORIUS é rápida, minuciosa e agradável de trabalhar. Apreciamos a atenção aos pormenores, bem como a transparência do processo regulamentar. A BIORIUS tem sido um parceiro fiável e estamos ansiosos por continuar o nosso trabalho em conjunto.

hourglass

Roxana Ghavamian

DIRECTOR, ASSUNTOS REGULAMENTARES E GARANTIA DE QUALIDADE, ÓCULOS DE SOL

Há vários anos que trabalho com a BIORIUS através de diferentes empresas e em diferentes fases da minha carreira. A BIORIUS não só oferece uma excelente assistência com os registos, como também os seus representantes estão sempre disponíveis e satisfeitos por responder a quaisquer perguntas. Além disso, são rápidos a informar-nos de quaisquer alterações e actualizações dos regulamentos. É realmente um prazer trabalhar com a equipa da BIORIUS!

covalence laboratories

John Wochner

DIRECTOR DE VENDAS, LABORATÓRIOS DE COVALÊNCIA

A BIORIUS foi-nos apresentada há alguns anos, quando começámos a explorar as melhores opções para ajudar as marcas para as quais fabricamos a obter acesso ao mercado da UE. Anos mais tarde, a Biorius continua a ser a nossa melhor escolha para avaliações e registos na UE. A sua equipa de profissionais tem sido uma fonte essencial de informação para nós e está sempre disposta a instruir-nos sobre os requisitos necessários. O sistema do portal em linha é sem dúvida a melhor forma de fabricantes como nós gerirem o processo para os nossos clientes, pelo que recomendo vivamente que tirem partido desta funcionalidade. Apreciámos a relação de trabalho com a BIORIUS e continuaremos a fazer dela a nossa primeira escolha para os nossos clientes.

colorescience

Ted Ebel

DIRECTOR COMERCIAL, COLORESCIÊNCIA

Quero apenas agradecer-vos a todos pelo processo muito rigoroso, mas ponderado e solidário. Estou muito impressionado com o rigor da vossa abordagem e igualmente seguro de que temos a Parte Responsável certa na Europa. Muito obrigado! Isto é importante para nós.

arbonne

Russel de la Mare

SUPERVISOR DOS ASSUNTOS REGULAMENTARES E CIENTÍFICOS, SR. LÍDER DA UE , ARBONNE

Tivemos o prazer de trabalhar com a BIORIUS desde a sua criação e nunca encontrámos razões para procurar serviços alternativos. O seu serviço é atencioso e atempado, a plataforma online cresce para melhor se adaptar às necessidades dos clientes. São também proactivos e estão bem ligados em rede no que diz respeito ao alerta da indústria, que comunicam através de Cartas de Informação específicas, alertas em coordenação com o ICMAD e até mesmo em tempo real – se surgir um tópico que afecte uma avaliação em curso, garantindo que o produto é tão seguro quanto possível e também está pronto para o mercado num futuro previsível. Consideramos que estão abertos a discutir questões delicadas para chegar a soluções que funcionem bem para todos, de tal forma que integrámos estas soluções nos nossos processos internos.

ultraceuticals

Alison Mcclellan

GESTOR DE ASSUNTOS REGULAMENTARES, ULTRACEUTICOS

Considerámos a BIORIUS um parceiro valioso e de confiança na expansão dos nossos mercados europeus. Naturalmente, a BIORIUS avalia e notifica os produtos cosméticos através do portal de cosméticos. Para além disso, a BIORIUS é paciente em fornecer respostas claras às nossas muitas questões regulamentares e tem sido útil em encaminhar-nos para outros parceiros que nos ajudem a introduzir outros tipos de produtos no mercado europeu.

hairstory

Alara Zeren

Diretor de Produtos e de Go-To-Market na Hairstory, Penteado

A Biorius tem-nos fornecido um apoio regulamentar excecional para os mercados dos EUA e da UE/Reino Unido. A sua equipa está sempre disponível para responder a quaisquer questões que possamos ter, demonstrando uma capacidade de resposta e conhecimentos inigualáveis. O seu apoio tem sido inestimável para navegar em cenários regulamentares complexos, e a sua ajuda garante que nos sentimos sempre confiantes e informados. Estamos gratos pela sua parceria e recomendamos vivamente os seus serviços.

Btspaceship

Sittidej Somprakit

Diretor de Marketing, Bts Nave espacial

Estamos incrivelmente gratos pelo serviço excecional prestado pela Biorius. A sua experiência nos regulamentos de cosméticos da UE e do Reino Unido tem sido inestimável para nos ajudar a navegar no complexo processo de certificação. Com a sua orientação, o nosso produto fabricado na Tailândia recebeu rapidamente a certificação, garantindo uma entrada no mercado sem problemas. A assistência imediata e as frequentes chamadas de consultoria demonstram verdadeiramente o seu compromisso com o sucesso do cliente. A Biorius é um parceiro de confiança no fornecimento de excelência regulamentar!

ds durga

DS & Durga

A Biorius tem sido um ótimo parceiro para nos ajudar a introduzir produtos nos mercados da UE e do Reino Unido. O portal online é de fácil navegação e a equipa da Biorius está sempre pronta a responder e ansiosa por ajudar. Recomendamos vivamente a Biorius a qualquer empresa que procure um RP fiável para navegar ao lado da complexa paisagem regulamentar.

ellus krue

Lissy Alvaran

Desenvolvimento de produtos, ELLUS & KRUE

A BIORIUS tem sido fundamental para nos ajudar a navegar no mundo muito complicado da conformidade cosmética internacional. Eles têm processos muito claros e uma excelente comunicação ao longo do caminho. Sempre que lidamos com a BIORIUS, sabemos que estamos a receber as informações corretas e os melhores conselhos. Estamos ansiosos por aumentar o nosso portefólio com a BIORIUS.

manscaped

Pallavi Nagrale

Diretor Global de Assuntos Regulamentares, Apanhado pelo homem

A Biorius tem sido fundamental no fornecimento de um excelente suporte regulatório para navegar pelas complexas regulamentações de cosméticos nas regiões da UE/Reino Unido. A sua equipa tem uma excelente comunicação, um tempo de resposta rápido e é muito recetiva a todas as questões e pedidos. A equipa tem especialistas em regulamentação muito conhecedores, fornecendo-nos sempre as informações mais actualizadas sobre os próximos regulamentos e alterações de cosméticos em todo o mundo, bem como avaliações de risco que afectam o nosso portfólio de produtos. A Biorius tem sido o nosso parceiro-RP de confiança há mais de 5 anos, com um excelente apoio regulamentar. Recomenda vivamente o seu serviço.

Juice beauty Logo

Julie Castel

Gestor de desenvolvimento de produtos, Sumo de Beleza

Estou muito satisfeito por trabalhar com a Biorius devido à sua comunicação clara, aconselhamento profissional e rapidez no registo de produtos. Recentemente, colaborámos nas notificações de cosméticos da UE/Reino Unido, bem como na conformidade com o MoCRA. Em ambos os projectos, registaram com sucesso os nossos numerosos produtos num curto espaço de tempo muito apreciado. Obrigado por apoiarem e assegurarem o nosso negócio. Recomendo os vossos serviços sem qualquer dúvida.

rare beauty

Lisbeth Portillo

Gestor de Regulamentação, Beleza rara

Utilizo a Biorius há vários anos e estou muito impressionado com as suas ferramentas intuitivas e fáceis de navegar. A nossa equipa dedicada de gestores de relações com os clientes e de gestores de dados dos clientes é excelente. Sempre que tivemos uma pergunta ou nos deparámos com um problema técnico, foram rápidos a responder e incrivelmente prestáveis. A sua dedicação à satisfação do cliente é verdadeiramente louvável. Recomendo vivamente a Biorius a todos os que procuram uma pessoa responsável no mercado da UE/Reino Unido.

Emilie Bourlot

Gestor de Assuntos Regulamentares, Grupo Arthès

As equipas da Biorius são muito receptivas e educativas. Obrigado pelo vosso apoio com a Arthes!

Samantha Martin

Diretor de Qualidade e Assuntos Regulamentares, Pat McGrath Cosmetics

A Biorius mantém a nossa equipa actualizada sobre os regulamentos mais recentes e em mudança da UE e do Reino Unido, partilhando cartas de notícias e organizando webinars. A sua nova plataforma online ajudou muito a eficiência das notificações de produtos e a organização de projectos. A comunicação com os nossos gestores de conta foi sempre atempada e eficaz. Recomendamos que trabalhes com a Biorius porque são organizados e diretos!

Amine Djedoui

Gestor de Assuntos Regulamentares, Laboratório Cellap

Trabalhamos com a nossa Pessoa Responsável Biorius desde há vários anos e estamos muito satisfeitos. A sua capacidade de se adaptarem rapidamente às nossas necessidades, mesmo face a desafios e complicações regulamentares complexas e crescentes, é muito apreciada. São muito orientados para o negócio e apresentam soluções eficazes. A sua equipa de especialistas é competente e está sempre à tua disposição. A Biorius é um parceiro fiável com o qual podemos contar em cada etapa.

Hovanes Oganesyan

Diretor, Assuntos Regulamentares, Anastasia Beverly Hills, LLC

A Biorius tem sido um parceiro fantástico para nos ajudar a colocar os nossos produtos cosméticos no mercado da Europa, Reino Unido e Canadá. A sua equipa é conhecedora, acessível e sempre rápida a responder. Fizeram com que a conformidade regulamentar fosse fácil e deram-nos uma verdadeira paz de espírito. Recomendo-te vivamente!

Membro orgulhoso das principais associações da indústria cosmética: