オムニバスIV」に関する主な日程
欧州委員会は2021年1月22日、世界貿易協会(WTO)に対し、「OMNIBUS IV」規則案を通知した。 この提案は3月末までコメントを受け付けており、2022年3月1日に発効することになっている。
次のステップは最終規則の発表である。
本規則の影響を受ける者
オムニバス規制の場合、発効日は上市される化粧品にも、すでに上市されている化粧品にも適用されます。 発効日以降、EU市場で販売される化粧品に以下の成分が含まれる場合、EU域内では違法となり、EU市場から撤去されなければならない。
この規制が化粧品に与える主な影響は以下の通りである:
- BUTYLPHENYL METHYLPROPIONALCAS N° 80-54-6 (a.k.a. Lilial®, Lysmeral®,…) は、予想通り2022年3月1日から使用禁止となる(IL-064参照)。
- ZINC PYRRITHIONECAS n° 13463-41-7 は、附属書 III および V から削除され、附属書 II – 化粧品禁止物質リストに追加される。 応募締切は従来の予想通り延長されない。 この禁止令は2022年3月1日から適用される。 ジンクピリチオンは現在、防腐剤として洗い流しタイプの毛髪用製品に1%まで、経口剤を除くその他の洗い流しタイプの製品に0.5%まで(附属書V/8)、フケ防止剤としてリーブオンタイプの毛髪用製品に0.1%まで(附属書III/101)認可されている。 規則(EC) No 1223/2009の第15条(2)に従い、カテゴリー1Aまたは1BのCMR物質として分類される物質は、その物質が評価され、以下の条件を満たせば、例外的に化粧品に使用することができる。 消費者安全科学委員会(SCCS)により安全性が確認され、かつ適切な代替物質がないこと。. リンス・ヘア製品に最大1%配合した場合、フケ防止剤として安全に使用できることが、2020年3月のSCCSの見解で確認された。 しかし、フケ防止成分に関しては、適切な代替物質があると考えられた。 この最後の理由から、ジンクピリチオンは使用禁止となる。
- SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATECAS n° 70161-44-3は、2022年3月1日より附属書Ⅱに追加され、化粧品からの使用が禁止される。 現在、0.5%まで保存料として認可されている(附属書V/51)
その他の20物質が化粧品への含有を禁止され、2022年3月1日を施行日として附属書IIに追加される。 これらの20の成分のリストは下の表にある。
物質 | キャス番号 | EC番号 |
---|---|---|
炭化ケイ素繊維(直径 5μm、アスペクト比 3:1 以上) | 409-21-2 308076-74-6 | 206-991-8 |
トリス(2-メトキシエトキシ)ビニルシラン;6-(2-メトキシエトキシ)-6-ビニル-2,5,7,10-テトラオキサ-6-シランデカン | 1067-53-4 | 213-934-0 |
ジオクチルスズジラウレート; [1] スタナン、ジオクチル-、ビス(ココアシルオキシ)誘導体 [2] | 3648-18-8 [1] 91648- 39-4 [2] | 222-883-3 [1] 293-901-5 [2] |
ジベンゾ[def,p]クリセン;ジベンゾ[a,l]ピレン | 191-30-0 | 205-886-4 |
イプコナゾール(ISO);(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-クロロベンジル)-5-イソプロピル-1-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)シクロペンタノール | 125225-28-7 115850-69-6 115937- 89-8 | – |
ビス(2-(2-メトキシエトキシ)エチル)エーテル;テトラグライム | 143-24-8 | 205-594-7 |
パクロブトラゾール(ISO);(2RS,3RS)-1-(4-クロロフェニル)-4,4-ジメチル-2-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)ペンタン-3-オール | 76738-62-0 | – |
2,2-ビス(ブロモメチル)プロパン-1,3-ジオール | 3296-90-0 | 221-967-7 |
フタル酸ジイソオクチル | 27554-26-3 | 248-523-5 |
2-メトキシエチルアクリレート | 3121-61-7 | 221-499-3 |
フロクロリドン(ISO);3-クロロ-4-(クロロメチル)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]ピロリジン-2-オン | 61213-25-0 | 262-661-3 |
3-(ジフルオロメチル)-1-メチル-N-(3’,4’,5′-トリフルオロビフェニル-2-イル)ピラゾール-4-カルボキサミド;フルキサピロキサド | 907204-31-3 | – |
N-(ヒドロキシメチル)アクリルアミド;メチルアクリルアミド; [NMA] | 924-42-5 | 213-103-2 |
5-フルオロ-1,3-ジメチル-N-[2-(4-メチルペンタン-2-イル)フェニル]-1H-ピラゾール-4-カルボキサミド;2′-[(RS)-1,3-ジメチルブチル]-5-フルオロ-1,3-ジメチルピラゾール-4-カルボキサニリド;ペンフルフェン | 494793-67-8 | – |
イプロバリカルブ(ISO);イソプロピル[(2S)-3-メチル-1-{[1-(4- methylphenyl)ethyl] アミノ}-1-オキソブタン-2-イル]カルバメート | 140923-17-7 | – |
ジクロロジオクチルスタナン | 3542-36-7 | 222-583-2 |
メソトリオン(ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)- 2-nitrobenzoyl]-1,3-シクロヘキサンジオン | 104206- 82-8 | – |
ヒメキサゾール(ISO); 3-ヒドロキシ-5-メチルイソオキサゾール | 10004- 44-1 | 233-000-6 |
イミプロトリン(ISO);の反応質量:[2,4-ジオキソ-(2-プロピン-1-イル)イミダゾリジン-3-イル]メチル(1R)-シス-クリサンテマート;[2,4-ジオキソ-(2-プロピン-1-イル)イミダゾリジン-3-イル]メチル(1R)-トランス-クリサンテマート | 72963-72-5 | 428-790-6 |
ビス(α,α-ジメチルベンジル)パーオキシド | 80-43-3 | 201-279-3 |
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(著者:ステファニー・アネット氏)
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